Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af supraclavikulære og costoclavikulære plexus brachialisblokke hos voksne patienter

21. november 2024 opdateret af: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Sammenligning af diaphragma tykkelse og perfusionsindeks ændring i supraclavicular og costoclavicular brachial Plexus blok hos voksne patienter, der gennemgår håndkirurgi

Hemidiafragmatisk parese er en almindelig bivirkning af plexus brachialis blokeringer såsom supraclavikulære eller infraclavikulære blokeringsteknikker. Det har vist sig, at diafragmatykkelsen påvirkes i et vist omfang i supraclavikulær blokering og også i costoclavikulær blokering, som er accepteret som en infraclavikulær tilgang. Disse to tilgange er dog ikke blevet grundigt undersøgt før med hensyn til diafragmatisk parese. Her er det tilsigtet at sammenligne disse to metoder under hensyntagen til deres virkninger på diafragmatykkelsen i inspirium og i expirium. Ydeevneegenskaberne såsom motorisk og sensorisk blokering, nålevisualiseringstid, nålevisualiseringsbesvær, postoperative smertescore og endelig perfusionsindekset, som vides at afspejle vasodilatation, vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, som vil gennemgå en perifer blokering af øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • koagulationsforstyrrelser
  • pædiatriske patienter
  • Patienter, der ikke accepterer regionalbedøvelse
  • kendt lokalbedøvende allergi
  • Patienter, der er under antikoagulantbehandling
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Costoclavicular blok
Patienter, der vil modtage costoclavicular plexus brachialis blok til håndkirurgi. Costoclavicular blokering udføres via deponering af lokalbedøvelse i det costoclaviculære rum, som placeres i den bagerste del af nøglebenets midterste del. Membranens tykkelse vil blive evalueret efter operationen på postanæstesiafdelingen.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling af membrantykkelse
Linersonden på ultralydsmaskinen vil blive placeret sagitalt på niveau med 9. til 11. ribben for at observere diafragmatisk tykkelsesændring under et snif. Tykkelsen vil blive målt både i fuld udånding (Te) og fuld inspirium (Ti) i centimeter. Membranens tykkelsesfraktion vil blive beregnet som følger: (Ti-Te)/Te
Aktiv komparator: Supraklavikulær blokering
Patienter, der vil modtage supraclavikulær plexus brachialis blok til håndkirurgi. Supraklavikulært udføres via deponering af lokalbedøvelse ved hjælp af hjørnelommeteknik, som beskrives som injektion af lægemidlerne til den inferolaterale side af aksillærarterien over 1. ribben. Membranens tykkelse vil blive evalueret efter operationen på postanæstesiafdelingen.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling af membrantykkelse
Linersonden på ultralydsmaskinen vil blive placeret sagitalt på niveau med 9. til 11. ribben for at observere diafragmatisk tykkelsesændring under et snif. Tykkelsen vil blive målt både i fuld udånding (Te) og fuld inspirium (Ti) i centimeter. Membranens tykkelsesfraktion vil blive beregnet som følger: (Ti-Te)/Te

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma tykkelse fraktion (centimeter)
Tidsramme: Op til 4 timer

Formlen er som følger: (Membranens tykkelse ved slutningen af ​​inspirium - Membranens tykkelse ved slutningen af ​​expirium)/ Membranens tykkelse i slutningen af ​​expirium.

Dette forhold giver den brøkdel af membrantykkelsen, som afspejler mulig membranparese eller lammelse. Tykkelsen måles under en snifftest via ultralyd, hvor sonden placeres sagitalt på niveau med 9. til 11. ribben på den midterste aksillære linje.
Op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Membranens tykkelse i slutningen af ​​expirium (centimeter).
Tidsramme: Op til 4 timer
Tykkelsen måles under en snifftest via ultralyd, hvor sonden placeres sagitalt på niveau med 9. til 11. ribben på den midterste aksillære linje.
Op til 4 timer
Membrantykkelse for enden af ​​inspirium (centimeter).
Tidsramme: Op til 4 timer.
Tykkelsen måles under en snifftest via ultralyd, hvor sonden placeres sagitalt på niveau med 9. til 11. ribben på den midterste aksillære linje.
Op til 4 timer.
Ændring af perfusionsindeks
Tidsramme: Op til 4 timer
Perfusionsindeks måles før og efter perifer blokering (10., 20. og 30. minut efter blokudførelse), og også i slutningen af ​​sagen. Det beregnes som pulserende signal (AC)X100/ikke-pulserende signal (DC). Denne indikator viser den blokrelaterede regionale vasodilatation. Begge blokteknikker vil blive sammenlignet i denne henseende.
Op til 4 timer
Motorisk og sensorisk blokeringstid
Tidsramme: Op til 45 minutter
Efter udførelse af blokeringen vil n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis og n.ulnaris blive evalueret via fysisk undersøgelse hvert 5. minut. Til den sensoriske evaluering vil en stump nål blive sat fast på de relevante områder (median nerve: volar ansigt af langfingeren, ulnar nerve: volar ansigt af 5. finger, radial nerve: håndrygg og musculocutaneus nerve: lateral del af underarm), og scoret som følger: 0: føler smerte/fraværende sensorisk blokade, 1: føler berøring /delvis blokade, 2: ingen mening/fuldstændig blokade. Motorisk aktivitet vil blive evalueret ved at kontrollere den motoriske respons af de samme grene og følgelig var scoringen som følger: 0: ingen motorblok, 1: delvis motorisk blokering, 2: total motorblok.
Op til 45 minutter
Postoperativ smertescore (0-10)
Tidsramme: Op til 24 timer
Smerter vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, som er mellem 0 og 10 (0 = ingen smerte, 10 = den værste oplevede smerte). Denne skala vil blive stillet spørgsmålstegn ved den postoperative 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time.
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/880

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diafragmaskade

Kliniske forsøg med Ultralydsmåling af membrantykkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner