Supraclavicular- ja Costoclavicular Brachial Plexus -tukosten vertailu aikuispotilailla
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Pallean paksuuden ja perfuusioindeksin muutoksen vertailu supraclavicular- ja costoclavicular brachial plexus blokkissa aikuisilla potilailla, joille tehdään käsileikkaus
Hemidiafragmaattinen pareesi on yleinen sivuvaikutus brachial plexus blockusissa, kuten supraklavikulaarisissa tai infraclavicular-salpaustekniikoissa.
On osoitettu, että pallean paksuus vaikuttaa jossain määrin supraklavikulaarisessa katkaisussa ja myös kostoklavikulaarisessa tukossa, joka on hyväksytty infraklavikulaariseksi lähestymistavaksi.
Näitä kahta lähestymistapaa ei kuitenkaan ole aiemmin laajasti tutkittu diafragman pareesin suhteen.
Tässä on tarkoitus verrata näitä kahta menetelmää ottaen huomioon niiden vaikutukset pallean paksuuteen inspiriumissa ja expiriumissa.
Lisäksi tutkitaan suorituskykyominaisuudet, kuten motorisen ja sensorisen tukoksen alkaminen, neulan visualisointiaika, neulan visualisoinnin vaikeus, postoperatiiviset kipupisteet ja lopuksi perfuusioindeksi, jonka tiedetään heijastavan vasodilataatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisille potilaille, joille tehdään yläraajojen perifeerinen blokkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hyytymishäiriöt
- lapsipotilaat
- Potilaat, jotka eivät hyväksy aluepuudutusta
- tunnettu paikallispuudutusaineallergia
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kostoklavikulaarinen blokkaus
Potilaat, jotka saavat kostoklavikulaarisen brachial plexus blockin käsileikkaukseen.
Costoclavicular-salpaus suoritetaan sijoittamalla paikallispuudutusaine costoclavicular-tilaan, joka sijoitetaan solisluun keskiosan takaosaan.
Pallean paksuus arvioidaan leikkauksen jälkeen anestesian hoitoyksikössä.
|
Ultraäänilaitteen linja-anturi sijoitetaan sagitaalisesti 9.-11. kylkiluun tasolle, jotta voidaan tarkkailla pallean paksuuden muutosta haistelun aikana.
Paksuudet mitataan sekä täyteen uloshengitykseen (Te) että täyteen inspiriumiin (Ti) senttimetreinä.
Kalvon paksuusosuus lasketaan seuraavasti: (Ti-Te)/Te
|
|
Active Comparator: Supraclavicular esto
Potilaat, jotka saavat supraclavicular brachial plexus blokkauksen käsileikkaukseen.
Supraclavicular suoritetaan sijoittamalla paikallispuudutetta käyttäen kulmataskutekniikkaa, jonka kuvataan ruiskuttamalla lääkkeet kainalovaltimon inferolateraaliseen puolelle ensimmäisen kylkiluon yläpuolelle.
Pallean paksuus arvioidaan leikkauksen jälkeen anestesian hoitoyksikössä.
|
Ultraäänilaitteen linja-anturi sijoitetaan sagitaalisesti 9.-11. kylkiluun tasolle, jotta voidaan tarkkailla pallean paksuuden muutosta haistelun aikana.
Paksuudet mitataan sekä täyteen uloshengitykseen (Te) että täyteen inspiriumiin (Ti) senttimetreinä.
Kalvon paksuusosuus lasketaan seuraavasti: (Ti-Te)/Te
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paksuusosuus (senttiä)
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Kaava on seuraava: (kalvon paksuus inspiriumin lopussa - kalvon paksuus hengityksen lopussa)/ kalvon paksuus hengityksen lopussa. Tämä suhde antaa kalvon paksuuden osuuden, joka heijastaa mahdollista kalvon pareesia tai halvaantumista. Paksuus mitataan ultraäänitutkimuksen aikana, jossa anturi asetetaan sagitaalisesti 9.-11. kylkiluulle keskikainalon linjalle. |
Jopa 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paksuus käyttöiän lopussa (senttiä).
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Paksuus mitataan ultraäänitutkimuksen aikana, jossa anturi asetetaan sagitaalisesti 9.-11. kylkiluulle keskikainalon linjalle.
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Kalvon paksuus inspiriumin päässä (senttiä).
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia.
|
Paksuus mitataan ultraäänitutkimuksen aikana, jossa anturi asetetaan sagitaalisesti 9.-11. kylkiluulle keskikainalon linjalle.
|
Jopa 4 tuntia.
|
|
Perfuusioindeksin muutos
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Perfuusioindeksi mitataan ennen ja jälkeen perifeerisen blokauksen (10., 20. ja 30. minuutti lohkon suorituskyvyn jälkeen) ja myös tapauksen lopussa.
Se lasketaan sykkivänä signaalina (AC)X100/ei-sykkivänä signaalina (DC).
Tämä indikaattori näyttää estoon liittyvän alueellisen verisuonten laajenemisen.
Molempia lohkotekniikoita verrataan tässä suhteessa.
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Moottorin ja sensorisen tukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia
|
Lohkon suorittamisen jälkeen n.musculocutaneus, n.medianus, n.radialis ja n.ulnaris arvioidaan fyysisellä tutkimuksella 5 minuutin välein. Sensorista arviointia varten työnnetään tylsä neula asianmukaisiin alueisiin (keskihermo: keskisormen volaariset kasvot, kyynärvarsi: viidennen sormen volaarinen kasvot, säteittäinen hermo: käden selkä ja musculocuneushermo: kyynärvarren lateraaliosa), ja pisteytetään seuraavasti: 0: tuntee kipua / aistinvaraisen tukos puuttuu, 1: tuntee kosketuksen /osittainen esto, 2: ei järkeä / täydellinen saarto.
Moottorin aktiivisuus arvioidaan tarkistamalla samojen haarojen moottorireaktio ja vastaavasti pisteytys oli seuraava: 0: ei moottorin lohkoa, 1: osittainen moottorilohko, 2: moottorin kokonaislohko.
|
Jopa 45 minuuttia
|
|
Postoperatiiviset kipupisteet (0-10)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla, joka on välillä 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin koettu kipu).
Tämä asteikko kyseenalaistetaan postoperatiivisen 1., 2., 4., 6., 12. ja 24. tunnin aikana.
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .