SMEツールの効果とプロセス評価
2024年3月19日 更新者：Frederieke Schaafsma、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
長期病気休暇中の中小企業の雇用主を支援するウェブベースの介入：ランダム化対照試験の設計
中小企業が病気休暇から職場に復帰する従業員をサポートできるようにするための Web ベースのツールが開発されました。
6 か月間の試験が実施され、雇用者と従業員の 2 人組がツールを使用するか標準治療を受けるかのどちらかにランダムに割り当てられます。
主な目的は、職場復帰支援が従業員の満足度に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
404
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Donna Beerda, MSc
- 電話番号：+31647422076
- メール：d.c.e.beerda@amsterdamumc.nl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
研究登録時の従業員は次のことを行う必要があります。
- 労働年齢（18～65歳）であること。
- 中小企業（従業員 250 人以下）で、契約期間が少なくとも 6 か月残っている固定または臨時雇用契約を結んでいる。
- 現在病気リストに掲載されている、または部分的に病気リストに掲載されている（8 週間以内）があり、産業医の評価による病気欠勤期間が 2 か月を超える可能性に基づいて長期欠勤のリスクがある。
- アンケートに回答するために、オランダ語を十分に理解し、読むことができること。
参加する従業員の雇用主も含まれます。 研究参加時の雇用主は次のとおりである必要があります。
- 中小企業（従業員数 250 人以下）の雇用主、監督者、（ケース）マネージャー、または人事マネージャー。 この研究では、雇用主は従業員によって任命され、従業員と直接接触する直属の上司である人物、つまり従業員に RTW サポートを提供する人物を指します。
- 介入を利用し、アンケートに回答するために、オランダ語を十分に理解し、読むことができること。
除外基準:
• すでに研究に参加している同僚がいないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
SME ツールへの無制限のアクセス。
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この介入は、病気リストに載っている従業員の雇用主を対象としたオープンアクセスのウェブサイトで構成されています。
この Web サイトでは、テンプレート、コミュニケーションビデオ、法律、職場の配慮、病気欠勤の最も一般的な理由に関する情報など、実用的なリソースを提供しています。
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介入なし：対照群
産業保健サービスによる通常通りのケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従業員が評価した雇用主の RTW サポートに対する満足度
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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主な成果は、雇用主が提供する職場復帰支援に対する従業員の満足度です。
これは、アンケートの単一項目評価を使用して測定されます。「病気休暇以降/過去 1 か月間/3 か月間、雇用主から受けた病気休暇と職場復帰の指導にどの程度満足していますか?」
非常に不満から非常に満足までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。
割り当てられた数値スコアは満足度を反映しており、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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社会的サポートは、サポートの 4 つの側面、すなわち、1) 感情的サポート、2) 実践的サポート、3) 情報的サポート、および 4) 感謝のサポートによって評価されます。
この評価では、受けたサポートの重要性と量を尋ねるアンケートに 8 つの質問が含まれます。たとえば、「病気休暇や RTW 中に雇用主が精神的なサポートを提供することはどのくらい重要ですか?」説明: 精神的なサポートとは、雇用主が理解を示し、あなたの懸念に耳を傾ける度合いを指します。
回答カテゴリは、1) 非常に重要ではない、2) 重要ではない、3) 中立、4) 重要、5) 非常に重要です。
合計の平均スコアが計算され、スコアが高いほど雇用主からの社会的支援が高いことを示し、雇用主が提供する社会的支援の全体的なレベルを総合的に評価します。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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病気休暇の合計日数
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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病気休暇の合計日数には、アンケートで測定された、過去 4 週間の週あたりの平均労働時間数と (部分的な) 病気休暇の合計数の評価が含まれます。
回答カテゴリには、「はい」または「いいえ」の選択肢と、現在の雇用状況を表す自由回答が含まれます。たとえば、日付の入力 (例: ../../…. から仕事に復帰する)。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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仕事のパフォーマンス
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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仕事のパフォーマンスは、従業員が労働力に積極的に参加し、貢献するための長期的な能力を反映する、マーストリヒト持続可能な雇用のための指標 (MAISE) のスケール 2A を使用して評価されます。
この尺度は、過去 4 週間以内に作業タスクが完了した場合にのみ記入されるアンケートの 6 つの記述で構成されます。
例: 「私は仕事をうまく遂行するための知識を持っています。」、
5点リッカートスケールで測定されます。
回答カテゴリーは、1) 完全に同意しない、2) 同意しない、3) 中立、4) 同意する、5) 完全に同意する。
平均スコアが計算され、スコアが高いほど作業パフォーマンスが高いことを示します。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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労働生活の質
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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労働生活の質は、がん生存者のための労働生活の質アンケート (QWLQ-CS) を使用して測定されます。
組織内での理解と認識に関する下位尺度 2 は、5 つの項目から構成されます。
例: 「上司は私の健康状態と苦情の可能性を理解しています。」、
6 点リッカートスケールで測定されます。
回答カテゴリーは、1) 完全にそう思わない、2) 反対、3) やや反対、4) やや同意、5) 同意、6) 完全に同意。
合計は全体的なスコアを表し、スコアが高いほど労働生活の質が高くなります。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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自己効力感
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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自己効力感は、病気欠勤中に従業員を効果的にサポートする雇用主の認識された能力に関係します。
この評価は、エンパワーメントアンケートの能力尺度のうち、意義、影響、スキルの3項目で実施されます。
たとえば、「病気を報告した従業員をサポートすることは、私にとって重大な責任です。」などの発言は、アンケートで 6 段階のリッカート尺度で評価されます。
回答カテゴリーは、1) 完全に同意しない、2) 同意しない、3) やや同意しない、4) やや同意する、5) 同意する、6) 完全に同意する。
合計の平均スコアが計算され、スコアが高いほど自己効力感が高くなります。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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各従業員の仕事の再開に対する満足度
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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各従業員の仕事再開に対する満足度: これは、アンケートで独自に作成した 1 つの質問によって測定されます: 「過去 1 か月または 3 か月間における従業員の仕事再開プロセスにどの程度満足していますか?」 (5 段階評価) -点リッカートスケール。
回答カテゴリーは、1) 非常に不満、2) 不満、3) どちらでもない、4) 満足、5) 非常に満足。
カテゴリは総合スコアを表し、スコアが高いほど満足度が高くなります。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、および 6 か月 (T3) の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠：1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、6 か月 (T3) の追跡調査
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プロセス評価では、不参加の理由と採用戦略の有用性を通じて採用を測定します。
これは、試験前に参加を希望しない採用された従業員が記入する自由回答形式の質問によって CASTOR で測定されます。
また、採用戦略に関連するログブックも研究者によって管理されており、試験中にどのような採用戦略が使用されたか、および対応する結果についての詳細が記載されています。
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1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、6 か月 (T3) の追跡調査
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SME ツールの使用
時間枠：3 か月 (T2) および 6 か月 (T3) の追跡調査
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プロセス評価では、SME ツールの使用状況が、訪問回数、訪問期間、ツールの可用性、Web 分析に関する質問によって測定されます。
たとえば、「過去 3 か月間に SME ツールにどのくらいの頻度でアクセスしましたか?」という質問が考えられます。
回答カテゴリは、複数の選択肢と自由回答の選択肢で構成されます。
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3 か月 (T2) および 6 か月 (T3) の追跡調査
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SME ツールの有用性の認識
時間枠：3 か月 (T2) および 6 か月 (T3) の追跡調査
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プロセス評価では、SME ツールの有用性、知識とスキルの向上、同僚にツールを推奨する可能性に関する独自の質問によって、SME ツールの認識された有用性が測定されます。
たとえば、「病気を報告した従業員を指導する際に、他の雇用主にこのツールを勧めますか?」という質問を通じてです。
回答カテゴリは多肢選択式で自由回答です。
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3 か月 (T2) および 6 か月 (T3) の追跡調査
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変化の論理モデルの構成要素
時間枠：1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、6 か月 (T3) の追跡調査
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プロセス評価の場合、変更コンポーネントの論理モデルは、自律性、有能性、関連性、および能力という構成要素で構成されます。
これらは、「私は病気休暇中の従業員をサポートするスキルを持っています。」などの自己開発の質問によって評価されます。
6 点リッカートスケールで測定されます。
回答カテゴリーは、1) 完全にそう思わない、2) 反対、3) やや反対、4) やや同意、5) 同意、6) 完全に同意。
個々のスコアは個々のコンポーネントの全体的なスコアを表し、より高いスコアはより高い自主性、能力、関連性、および能力を反映します。
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1 か月 (T1)、3 か月 (T2)、6 か月 (T3) の追跡調査
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体験談
時間枠：6か月の追跡調査後の断面図
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プロセス評価では、5 ～ 10 人の従業員、5 ～ 10 人の雇用主、および 5 ～ 10 人の OP との 1 回限りのインタビューを通じて、RCT の結果の解釈とツールの国内導入に向けた潜在的な導入戦略が検討されます。 RCT 参加者の目的のあるサンプルの分析。
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6か月の追跡調査後の断面図
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederieke Schaafsma, Prof. dr.、Amsterdam UMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25603
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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