- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330415
Pk-työkalun vaikutusten ja prosessien arviointi
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Frederieke Schaafsma, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Verkkopohjainen interventio pienten ja keskisuurten yritysten työnantajien tukemiseksi pitkäaikaisella sairauslomalla olevien työntekijöiden työhön palaamisen aikana: Satunnaistetun kontrolloidun kokeilun suunnittelu
Pienille ja keskisuurille yrityksille on kehitetty verkkopohjainen työkalu, joka auttaa työntekijöitä palaamaan töihin sairausloman jälkeen.
Suoritetaan kuuden kuukauden kokeilu, jossa satunnaisesti määrätään työnantajan ja työntekijän diadit joko käyttämään työkalua tai saamaan tavallista hoitoa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida sen vaikutusta työntekijöiden tyytyväisyyteen työhönpaluutuen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
404
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donna Beerda, MSc
- Puhelinnumero: +31647422076
- Sähköposti: d.c.e.beerda@amsterdamumc.nl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opintoihin ilmoittautuvien työntekijöiden tulee:
- olla työikäinen (18-65 vuotta);
- heillä on määräaikainen tai määräaikainen työsopimus pk-yrityksessä (≤ 250 työntekijää), jonka sopimusta on jäljellä vähintään 6 kuukautta;
- olla tällä hetkellä sairaslomalla tai osittain sairaslomalla (≤ 8 viikkoa), ja hänellä on riski pitkäaikaisesta poissaolosta työlääkärin arvioiman sairauspoissaolojen keston yli kahden kuukauden todennäköisyyden perusteella;
- ymmärtää ja lukea hollantia riittävästi voidakseen täyttää kyselylomakkeet.
Osallistuvan työntekijän työnantaja otetaan mukaan. Opintoihin tullessa työnantajan tulee olla:
- pk-yrityksen (≤ 250 työntekijää) työnantaja, esimies, (tapaus)päällikkö tai henkilöstöpäällikkö. Tässä tutkimuksessa työnantaja on työntekijän nimittämä ja sillä tarkoitetaan henkilöä, joka on välitön esimies, joka on suorassa yhteydessä työntekijään, ja siten henkilö, joka tarjoaa työntekijälle RTW-tukea;
- ymmärtää ja lukea hollantia riittävästi voidakseen käyttää interventiota ja täyttää kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei ole kollegaa, joka jo osallistuu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rajoittamaton pääsy pk-työkaluun.
|
Interventio koostuu avoimesta verkkosivustosta, joka on suunnattu sairaslistalla olevan työntekijän työnantajalle.
Sivusto tarjoaa käytännön resursseja, kuten malleja, viestintävideoita ja tietoa lainsäädännöstä, työpaikkojen majoituksesta ja yleisimmistä sairauspoissaolojen syistä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti työterveyshuollon toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työntekijän arvioima tyytyväisyys työnantajan RTW-tukeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Ensisijainen tulos on työntekijöiden tyytyväisyys työnantajan tarjoamaan työhönpaluutukeen.
Tätä mitataan kyselylomakkeen yhden kohdan arviolla: "Kuinka tyytyväinen olet sairausloman ja työhönpaluuohjaukseen, jonka olet saanut työnantajaltasi sairausloman jälkeen/viime kuukauden/3 kuukauden aikana?",
arvosteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen.
Annetut numeeriset pisteet kuvaavat tyytyväisyyden tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Sosiaalista tukea arvioidaan tuen neljällä osa-alueella, eli: 1) emotionaalinen tuki, 2) käytännön tuki, 3) informaatiotuki ja 4) arvostava tuki.
Arviointi sisältää kahdeksan kysymystä kyselylomakkeessa, joissa selvitetään saadun tuen tärkeyttä ja määrää, esimerkiksi: 'Kuinka tärkeää on, että työnantajasi tarjoaa henkistä tukea sairausloman ja RTW:n aikana? Selitys: Emotionaalinen tuki tarkoittaa sitä, missä määrin työnantaja osoittaa ymmärrystäsi ja kuuntelee huolenaiheitasi.
Vastausluokat ovat: 1) erittäin merkityksetön, 2) merkityksetön, 3) neutraali, 4) tärkeä ja 5) erittäin tärkeä.
Kokonaissumman keskiarvo lasketaan, korkeammat pisteet osoittavat työnantajan korkeampaa sosiaalista tukea, arvioiden kollektiivisesti työnantajan tarjoaman sosiaalisen tuen kokonaistasoa.
|
Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
|
Sairauslomapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Sairauslomapäivien kokonaismäärään sisältyy kyselylomakkeella mitattu keskimääräinen viikoittainen työtuntimäärä neljän edeltävän viikon ajalta ja (osittainen) sairauspäivien kokonaismäärä.
Vastausluokkiin kuuluvat kyllä- tai ei-vaihtoehdot ja avoimet vastaukset nykyisen työtilanteen ilmaisemiseksi, esimerkiksi päivämäärän syöttäminen (esim. työhönpaluu alkaen: ../../….).
|
Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
|
Työsuoritus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Työn suorituskykyä arvioidaan Maastrichtin kestävän työllistymisen välineen (MAISE) asteikolla 2A, joka kuvastaa työntekijöiden pitkän aikavälin kykyä osallistua aktiivisesti työvoimaan ja edistää sitä.
Asteikko koostuu kuudesta väittämästä kyselylomakkeessa, jotka täytetään vain, jos työtehtävät on tehty viimeisen neljän viikon aikana.
Esimerkiksi: "Minulla on tiedot tehdäkseni työni hyvin."
mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla.
Vastausluokat ovat: 1) täysin eri mieltä, 2) eri mieltä, 3) neutraali, 4) samaa mieltä ja 5) täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa työsuoritusta.
|
Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
|
Työelämän laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Työelämän laatua mitataan syövästä selviytyneiden työelämän laatukyselyllä (QWLQ-CS).
Kyselylomakkeeseen sisältyy 5 kohdasta koostuva alaasteikko 2 ymmärtämisestä ja tunnustamisesta organisaatiossa.
Esimerkiksi: "Esimieheni ymmärtää terveydentilani ja mahdolliset valitukset."
mitataan 6 pisteen Likert-asteikolla.
Vastauskategoriat sisältävät: 1) täysin eri mieltä, 2) eri mieltä, 3) jokseenkin eri mieltä, 4) jokseenkin samaa mieltä, 5) samaa mieltä ja 6) täysin samaa mieltä.
Summa edustaa kokonaispistemäärää, ja korkeampi pistemäärä vastaa parempaa työelämän laatua.
|
Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Omatehokkuudella tarkoitetaan työnantajan koettua kykyä tukea työntekijöitä tehokkaasti sairauspoissaolojen aikana.
Tässä arvioinnissa on kolme asiaa, jotka koskevat Voimistumiskyselyn osaamisasteikon mielekkyyttä, vaikuttavuutta ja taitoja.
Esimerkiksi väitteitä, kuten: "Sairaaksi ilmoittaneen työntekijän tukeminen on minulle merkittävä vastuu." Mitataan kyselylomakkeella 6-pisteen Likert-asteikolla.
Vastausluokat ovat: 1) täysin eri mieltä, 2) eri mieltä, 3) jokseenkin eri mieltä, 4) jokseenkin samaa mieltä, 5) samaa mieltä ja 6) täysin samaa mieltä.
Summan keskimääräinen pistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
|
Tyytyväisyys kyseisen työntekijän töiden jatkamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Tyytyväisyys kyseisen työntekijän työhönpalautumiseen: Tätä mitataan yhdellä itse kehitetyllä kysymyksellä kyselylomakkeessa: 'Kuinka tyytyväinen olet työntekijäsi työhönpaluuprosessiin viimeisen kuukauden/3 kuukauden aikana?', 5. -pisteen Likert-asteikko.
Vastausluokat ovat: 1) erittäin tyytymätön, 2) tyytymätön, 3) neutraali, 4) tyytyväinen ja 5) erittäin tyytyväinen.
Luokka edustaa kokonaispistemäärää, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Prosessin arvioinnissa rekrytointia mitataan osallistumatta jättämisen syillä ja rekrytointistrategioiden hyödyllisyydellä.
Tämä mitataan CASTORissa avoimella kysymyksellä, jonka täyttävät rekrytoidut työntekijät, jotka eivät halua osallistua ennen kokeilua.
Tutkijat pitävät myös rekrytointistrategioihin liittyvää lokikirjaa, joka sisältää tiedot kokeilun aikana käytetystä rekrytointistrategiasta ja vastaavasta tuloksesta.
|
1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
|
Pk-työkalun käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Prosessin arvioinnissa pk-työkalun käyttöä mitataan käyntien määrään, käyntien kestoon, työkalun saatavuuteen ja verkkoanalytiikkaan liittyvillä kysymyksillä.
Esimerkiksi kysymyksellä: "Kuinka usein olet käynyt pk-työkalussa viimeisen kolmen kuukauden aikana?".
Vastausluokat sisältävät monivalintavaihtoehdot ja avoimet vaihtoehdot.
|
3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
|
Pk-työkalun hyödyllisyys koettu
Aikaikkuna: 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Prosessin arvioinnissa pk-työkalun koettua hyödyllisyyttä mitataan itse kehitetyillä kysymyksillä työkalun hyödyllisyydestä, tiedon ja taitojen kehittymisestä sekä todennäköisyydestä suositella työkalua kollegoille.
Esimerkiksi kysymyksen kautta: 'Suositteletko työkalua muille työnantajille, kun opastat sairasloman ilmoittanutta työntekijää?'.
Vastausluokat ovat monivalintavaihtoehtoja ja avoimia vaihtoehtoja.
|
3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
|
Muutoksen logiikkamallin komponentit
Aikaikkuna: 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
Prosessin arviointia varten muutoskomponenttien logiikkamalli koostuu konstrukteista: autonomia, pätevyys, sukulaisuus ja kyky.
Näitä mitataan itse kehitetyillä kysymyksillä, kuten: "Minulla on taidot tukea sairauslomalla olevaa työntekijää".
mitataan 6 pisteen Likert-asteikolla.
Vastauskategoriat sisältävät: 1) täysin eri mieltä, 2) eri mieltä, 3) jokseenkin eri mieltä, 4) jokseenkin samaa mieltä, 5) samaa mieltä ja 6) täysin samaa mieltä.
Yksilölliset pisteet edustavat yksittäisen komponentin kokonaispistemäärää, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa autonomiaa, pätevyyttä, sukulaisuutta ja kykyjä.
|
1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) seuranta
|
|
Kokemukset
Aikaikkuna: Poikkileikkaus 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Prosessin arviointia varten selvitetään RCT:n tulosten tulkintaa ja mahdollisia toteutusstrategioita työkalun kansalliseen käyttöönotossa kertahaastatteluilla 5-10 työntekijän, 5-10 työnantajan ja 5-10 OP:n kanssa. tarkoituksenmukaisesta otoksesta RCT-osallistujista.
|
Poikkileikkaus 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederieke Schaafsma, Prof. dr., Amsterdam UMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .