Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och processutvärdering av SME-verktyget

19 mars 2024 uppdaterad av: Frederieke Schaafsma, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Webbaserad intervention som stödjer arbetsgivare i små och medelstora företag under återgången till arbete för långtidssjukskrivna anställda: Design av en randomiserad kontrollerad prövning

Ett webbaserat verktyg har utvecklats för att hjälpa små och medelstora företag att stödja anställda som återgår till arbetet efter sjukskrivning. En sex månader lång prövning genomförs, där man slumpmässigt tilldelar arbetsgivare-anställda dyader för att antingen använda verktyget eller få standardvård. Det primära syftet är att utvärdera dess inverkan på medarbetarnas tillfredsställelse med stöd för återgång till arbetet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

404

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Anställda vid studieanmälan bör:

  • vara i arbetsför ålder (18-65 år);
  • har ett fast eller tillfälligt anställningsavtal på ett litet eller medelstort företag (≤ 250 anställda), med minst 6 månader kvar av kontraktet;
  • vara för närvarande sjukskriven eller delvis sjukskriven (≤8 veckor), med risk för långtidsfrånvaro, baserat på sannolikheten för att sjukfrånvaron varar längre än två månader enligt bedömning av sin företagsläkare;
  • kunna förstå och läsa holländska tillräckligt för att fylla i frågeformulären.

Arbetsgivaren för den deltagande arbetstagaren kommer att inkluderas. Vid tidpunkten för studieinträde bör arbetsgivaren vara:

  • en arbetsgivare, arbetsledare, (case)chef eller HR-chef för ett SME (≤ 250 anställda). I denna studie är arbetsgivaren utsedd av arbetstagaren och avser den som är direkt arbetsledare, i direkt kontakt med arbetstagaren, och därmed den som erbjuder RTW-stödet till den anställde;
  • kunna förstå och läsa holländska tillräckligt för att kunna använda interventionen och fylla i frågeformulären.

Exklusions kriterier:

• Inte ha en kollega som redan deltar i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Obegränsad tillgång till SME-verktyget.
Övrig: SME-verktyget
Insatsen består av en öppen webbplats som riktar sig till den sjukskrivna arbetsgivarens arbetsgivare. Webbplatsen tillhandahåller praktiska resurser, inklusive mallar, kommunikationsfilmer och information om lagstiftning, arbetsplatsboenden och de vanligaste orsakerna till sjukfrånvaro.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vård som vanligt av företagshälsovården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med arbetsgivarens RTW-stöd som bedömts av den anställde
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Det primära resultatet är att de anställda är nöjda med det stöd för återgång till arbete som arbetsgivaren tillhandahåller. Detta mäts med hjälp av en enkätbetyg i ett frågeformulär: 'Hur nöjd är du med den sjukfrånvaro- och återgångsvägledning du har fått av din arbetsgivare sedan sjukskrivningen/den senaste månaden/3 månaderna?', betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från mycket missnöjd till mycket nöjd. De numeriska poängen som tilldelas återspeglar nivån av tillfredsställelse, med högre poäng tyder på högre tillfredsställelse.
Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Socialt stöd bedöms genom de fyra aspekterna av stöd, det vill säga: 1) känslomässigt stöd, 2) praktiskt stöd, 3) informationsstöd och 4) uppskattande stöd. Bedömningen omfattar åtta frågor i ett frågeformulär som frågar ut hur viktigt och hur mycket stöd man får, till exempel: ”Hur viktigt är det att din arbetsgivare ger känslomässigt stöd under sjukskrivning och RTW? Förklaring: Emotionellt stöd avser den grad, vi som arbetsgivaren visar förståelse och lyssnar på din oro.' Svarskategorier är: 1) mycket oviktigt, 2) oviktigt, 3) neutralt, 4) viktigt och 5) mycket viktigt. Medelpoängen för den totala summan beräknas, med högre poäng som indikerar högre socialt stöd från arbetsgivaren, kollektivt utvärderar den övergripande nivån av socialt stöd som tillhandahålls av arbetsgivaren.
Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Totalt antal sjukskrivningsdagar
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Det totala antalet sjukskrivningsdagar innebär en bedömning av det genomsnittliga antalet arbetstimmar per vecka under de föregående fyra veckorna och det totala antalet (del)sjukdagar, mätt i en enkät. Svarskategorier inkluderar ja eller nej-alternativ och öppna svar för att uttrycka aktuell anställningsstatus, till exempel datuminmatning (t.ex. återgång till arbetet sedan: ../../….).
Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Arbetsprestation
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Arbetsprestationer utvärderas med hjälp av skala 2A från Maastricht Instrument for Sustainable Employability (MAISE), vilket återspeglar de anställdas långsiktiga förmåga att aktivt engagera sig i och bidra till arbetsstyrkan. Skalan består av sex påståenden i ett frågeformulär, som ska fyllas i endast om arbetsuppgifter har utförts under de senaste fyra veckorna. Till exempel: 'Jag har kunskapen för att utföra mitt jobb väl.', mäts på en 5-gradig Likert-skala. Svarskategorier är: 1) håller helt med, 2) håller inte med, 3) neutral, 4) håller med och 5) håller helt med. Medelpoängen beräknas, med högre poäng som indikerar högre arbetsprestation.
Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Arbetslivskvalitet
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Quality of Working Life mäts med hjälp av Quality of Working Life Questionnaire för canceröverlevande (QWLQ-CS). Delskala 2 om förståelse och igenkänning i organisationen, bestående av 5 punkter, ingår i enkäten. Till exempel: 'Min handledare förstår min hälsosituation och möjliga besvär.', mätt på en 6-gradig Likert-skala. Svarskategorierna omfattar: 1) håller helt med, 2) håller inte med, 3) håller inte med, 4) håller med lite, 5) håller med och 6) håller helt med. Summan representerar den totala poängen, med en högre poäng motsvarande högre arbetslivskvalitet.
Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Självförmåga
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Self-efficacy avser den upplevda förmågan hos arbetsgivaren att effektivt stödja anställda under sjukfrånvaro. Denna utvärdering genomförs med tre punkter som rör meningsfullhet, genomslagskraft och färdigheter, av kompetensskalan i Empowerment Questionnaire. Till exempel, påståenden som: 'Att stötta en anställd som har anmält sig är ett stort ansvar för mig.', mäts i ett frågeformulär på en 6-gradig Likert-skala. Svarskategorier är: 1) håller helt med, 2) håller inte med, 3) håller med lite, 4) håller med lite, 5) håller med och 6) håller helt med. Medelpoängen för summan beräknas, med högre poäng återspeglar högre själveffektivitet.
Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Tillfredsställelse med återupptagandet av arbetet för respektive anställd
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Tillfredsställelse med återupptagandet av arbetet för respektive anställd: Detta mäts med en egenutvecklad fråga i ett frågeformulär: 'Hur nöjd är du med din anställdes återupptagandeprocess för din anställde under den senaste månaden/3 månaderna?', på en 5 -punkt Likert-skala. Svarskategorier är: 1) mycket missnöjd, 2) missnöjd, 3) neutral, 4) nöjd och 5) mycket nöjd. Kategorin representerar den totala poängen, med en högre poäng som återspeglar högre tillfredsställelse.
Baslinje (T0), 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
För processutvärderingen mäts rekryteringen genom skäl för att inte delta och nyttan av rekryteringsstrategier. Detta mäts i CASTOR med en öppen fråga, ifylld av rekryterade medarbetare som inte vill delta före försöket. Även en loggbok relaterad till rekryteringsstrategier förs av forskarna, som innehåller detaljer om vilken rekryteringsstrategi som används under försöket och motsvarande resultat.
1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Användning av SME-verktyget
Tidsram: 3 månaders (T2) och 6 månaders (T3) uppföljning
För processutvärderingen mäts användningen av SME-verktyget med frågor om antal besök, besökslängd, verktygstillgänglighet och webbanalys. Till exempel med frågan: "Hur ofta har du besökt SME-verktyget under de senaste tre månaderna?". Svarskategorier omfattar flervalsalternativ och öppna alternativ.
3 månaders (T2) och 6 månaders (T3) uppföljning
Upplevd användbarhet av SME-verktyget
Tidsram: 3 månaders (T2) och 6 månaders (T3) uppföljning
För processutvärderingen mäts den upplevda användbarheten av SME-verktyget med egenutvecklade frågor om verktygets användbarhet, höjning av kunskaper och färdigheter samt sannolikhet att rekommendera verktyget till kollegor. Till exempel genom frågan: 'Skulle du rekommendera verktyget till andra arbetsgivare när du vägleder en sjukanmäld anställd?'. Svarskategorier är flervalsalternativ och öppna alternativ.
3 månaders (T2) och 6 månaders (T3) uppföljning
Komponenter i den logiska förändringsmodellen
Tidsram: 1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
För processutvärderingen består den logiska modellen av förändringskomponenter av konstruktionerna: autonomi, kompetens, släktskap och förmåga. Dessa mäts i egenutvecklade frågor som: 'Jag har kompetens att stötta en sjukskriven anställd.', mätt på en 6-gradig Likert-skala. Svarskategorierna omfattar: 1) håller helt med, 2) håller inte med, 3) håller inte med, 4) håller med lite, 5) håller med och 6) håller helt med. Individuella poäng representerar den totala poängen för individuell komponent, med högre poäng som återspeglar högre autonomi, kompetens, släktskap och förmåga.
1 månad (T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) uppföljning
Erfarenheter
Tidsram: Tvärsnitt efter 6 månaders uppföljning
För processutvärderingen kommer tolkningen av resultaten från RCT och potentiella implementeringsstrategier för den nationella implementeringen av verktyget att utforskas via engångsintervjuer med 5-10 anställda, 5-10 arbetsgivare och 5-10 OPs, ut av ett målinriktat urval av RCT-deltagare.
Tvärsnitt efter 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Frederieke Schaafsma, Prof. dr., Amsterdam UMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukskrivna Anställda

Kliniska prövningar på SME-verktyget

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera