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Évaluation des effets et des processus de l'outil PME

19 mars 2024 mis à jour par: Frederieke Schaafsma, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Intervention basée sur le Web pour soutenir les employeurs de petites et moyennes entreprises lors du retour au travail des employés en congé de maladie de longue durée : conception d'un essai contrôlé randomisé

Un outil Web a été développé pour aider les petites et moyennes entreprises à soutenir leurs employés retournant au travail après un arrêt de maladie. Un essai de six mois est mené, assignant au hasard des dyades employeur-employé soit pour utiliser l'outil, soit pour recevoir des soins standard. L’objectif premier est d’évaluer son impact sur la satisfaction des salariés vis-à-vis de l’accompagnement au retour au travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

404

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les employés inscrits aux études doivent :

  • être en âge de travailler (18-65 ans) ;
  • disposer d'un contrat de travail à durée déterminée ou temporaire dans une PME (≤ 250 salariés), avec un minimum de 6 mois restants à son contrat ;
  • être actuellement en maladie ou partiellement en maladie (≤ 8 semaines), avec un risque d'absentéisme de longue durée, basé sur la probabilité d'une durée d'absence pour maladie supérieure à deux mois évaluée par son médecin du travail ;
  • être capable de comprendre et de lire suffisamment le néerlandais pour répondre aux questionnaires.

L'employeur de l'employé participant sera inclus. Au moment de l’entrée aux études, l’employeur doit être :

  • un employeur, un superviseur, un (cas)manager ou un responsable RH d'une PME (≤ 250 salariés). Dans cette étude, l'employeur est désigné par le salarié et désigne la personne qui est le supérieur immédiat, en contact direct avec le salarié, et donc celle qui propose l'accompagnement de RAT au salarié ;
  • capable de comprendre et de lire suffisamment le néerlandais pour pouvoir utiliser l'intervention et remplir les questionnaires.

Critère d'exclusion:

• Ne pas avoir un collègue qui participe déjà à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Accès illimité à l'outil PME.
Autre: L'outil PME
L'intervention comprend un site Web en libre accès ciblant l'employeur de l'employé malade. Le site Web fournit des ressources pratiques, notamment des modèles, des vidéos de communication et des informations sur la législation, les aménagements sur le lieu de travail et les raisons d'absence pour maladie les plus courantes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels par le service de santé au travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard du soutien au retour au travail de l'employeur évaluée par l'employé
Délai: Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
Le principal résultat est la satisfaction des employés concernant l’accompagnement au retour au travail fourni par l’employeur. Ceci est mesuré à l'aide d'une évaluation d'un élément unique dans un questionnaire : « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des conseils en matière de congé de maladie et de retour au travail que vous avez reçus de votre employeur depuis le congé de maladie/au cours du dernier mois/3 mois ? » noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de très insatisfait à très satisfait. Les scores numériques attribués reflètent le niveau de satisfaction, les scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aide sociale
Délai: Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
Le soutien social est évalué à travers les quatre aspects du soutien, à savoir : 1) le soutien émotionnel, 2) le soutien pratique, 3) le soutien informationnel et 4) le soutien apprécié. L'évaluation comprend huit questions dans un questionnaire qui s'interrogent sur l'importance et le montant du soutien reçu, par exemple : « Dans quelle mesure est-il important que votre employeur fournisse un soutien émotionnel pendant un congé de maladie et un retour au travail ? Explication : Le soutien émotionnel fait référence à la mesure dans laquelle l'employeur fait preuve de compréhension et écoute vos préoccupations. Les catégories de réponses sont : 1) très sans importance, 2) sans importance, 3) neutre, 4) importante et 5) très importante. Le score moyen de la somme totale est calculé, les scores les plus élevés indiquant un soutien social plus élevé de la part de l'employeur, évaluant collectivement le niveau global de soutien social fourni par l'employeur.
Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
Nombre total de jours d'arrêt de travail
Délai: Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
Le nombre total de jours de congé de maladie implique l'évaluation du nombre moyen d'heures de travail par semaine au cours des quatre semaines précédentes et du nombre total de jours de maladie (partiels), mesurés à l'aide d'un questionnaire. Les catégories de réponses incluent des options oui ou non et des réponses ouvertes pour exprimer le statut d'emploi actuel, par exemple la saisie de la date (par exemple, retour au travail depuis : ../../….).
Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
Le rendement au travail
Délai: Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
La performance au travail est évaluée à l'aide de l'échelle 2A de l'Instrument de Maastricht pour l'employabilité durable (MAISE), qui reflète la capacité à long terme des salariés à s'engager et à contribuer activement au marché du travail. L'échelle se compose de six énoncés dans un questionnaire, à remplir uniquement si des tâches de travail ont été effectuées au cours des quatre dernières semaines. Par exemple : « J'ai les connaissances nécessaires pour bien faire mon travail. », sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points. Les catégories de réponses sont : 1) pas du tout d’accord, 2) pas d’accord, 3) neutre, 4) d’accord et 5) tout à fait d’accord. Le score moyen est calculé, les scores plus élevés indiquant une performance au travail plus élevée.
Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
Qualité de Vie au Travail
Délai: Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
La qualité de vie au travail est mesurée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie au travail destiné aux survivants du cancer (QWLQ-CS). La sous-échelle 2 sur la compréhension et la reconnaissance dans l'organisation, composée de 5 items, est incluse dans le questionnaire. Par exemple : « Mon superviseur comprend mon état de santé et mes éventuelles plaintes. », mesuré sur une échelle de Likert à 6 points. Les catégories de réponses comprennent : 1) pas du tout d’accord, 2) pas d’accord, 3) plutôt en désaccord, 4) plutôt d’accord, 5) d’accord et 6) tout à fait d’accord. La somme représente le score global, un score plus élevé correspondant à une meilleure qualité de vie au travail.
Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
Auto-efficacité
Délai: Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
L'auto-efficacité concerne la capacité perçue de l'employeur à soutenir efficacement les employés pendant les absences pour maladie. Cette évaluation est réalisée avec trois items concernant la signification, l'impact et les compétences, de l'échelle de compétence du questionnaire d'autonomisation. Par exemple, des affirmations telles que : « Soutenir un employé qui s'est déclaré malade est pour moi une responsabilité importante. » sont mesurées à l'aide d'un questionnaire sur une échelle de Likert à 6 points. Les catégories de réponses sont : 1) pas du tout d’accord, 2) pas d’accord, 3) plutôt en désaccord, 4) plutôt d’accord, 5) d’accord et 6) tout à fait d’accord. Le score moyen de la somme est calculé, les scores plus élevés reflétant une plus grande auto-efficacité.
Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
Satisfaction quant à la reprise du travail de l'employé concerné
Délai: Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)
Satisfaction à l'égard de la reprise du travail de l'employé concerné : elle est mesurée à l'aide d'une question auto-développée dans un questionnaire : "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait du processus de reprise du travail de votre employé au cours du dernier mois/3 mois ?", sur un score de 5. Échelle de Likert en 3 points. Les catégories de réponses sont : 1) très insatisfait, 2) insatisfait, 3) neutre, 4) satisfait et 5) très satisfait. La catégorie représente le score global, un score plus élevé reflétant une plus grande satisfaction.
Suivi de base (T0), à 1 mois (T1), à 3 mois (T2) et à 6 mois (T3)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: Suivi à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Pour l'évaluation du processus, le recrutement est mesuré à travers les raisons de non-participation et l'utilité des stratégies de recrutement. Ceci est mesuré dans CASTOR avec une question ouverte, remplie par les employés recrutés qui souhaitent ne pas participer avant l'essai. Les chercheurs tiennent également un journal de bord relatif aux stratégies de recrutement, contenant des détails sur la stratégie de recrutement utilisée pendant l'essai et les résultats correspondants.
Suivi à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Utilisation de l'outil PME
Délai: Suivi à 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Pour l'évaluation du processus, l'utilisation de l'outil PME est mesurée à l'aide de questions concernant le nombre de visites, la durée des visites, la disponibilité de l'outil et l'analyse Web. Par exemple avec la question : « À quelle fréquence avez-vous consulté l'outil PME au cours des trois derniers mois ? Les catégories de réponses comprennent des options à choix multiples et ouvertes.
Suivi à 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Utilité perçue de l’outil PME
Délai: Suivi à 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Pour l'évaluation du processus, l'utilité perçue de l'outil PME est mesurée à l'aide de questions auto-développées concernant l'utilité de l'outil, l'amélioration des connaissances et des compétences et la probabilité de recommander l'outil à des collègues. Par exemple à travers la question : « Recommanderiez-vous l'outil à d'autres employeurs pour guider un employé qui s'est déclaré malade ? Les catégories de réponses sont des options à choix multiples et ouvertes.
Suivi à 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Composantes du modèle logique du changement
Délai: Suivi à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Pour l'évaluation du processus, le modèle logique des composantes du changement se compose des concepts suivants : autonomie, compétence, relation et aptitude. Celles-ci sont mesurées à l'aide de questions auto-développées telles que : "J'ai les compétences nécessaires pour accompagner un employé en arrêt maladie.", mesuré sur une échelle de Likert à 6 points. Les catégories de réponses comprennent : 1) pas du tout d’accord, 2) pas d’accord, 3) plutôt en désaccord, 4) plutôt d’accord, 5) d’accord et 6) tout à fait d’accord. Les scores individuels représentent le score global de la composante individuelle, un score plus élevé reflétant une autonomie, une compétence, une relation et une capacité plus élevées.
Suivi à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3)
Expériences
Délai: Transversal après 6 mois de suivi
Pour l'évaluation du processus, l'interprétation des résultats de l'ECR et les stratégies de mise en œuvre potentielles pour la mise en œuvre nationale de l'outil seront explorées via des entretiens ponctuels avec 5 à 10 employés, 5 à 10 employeurs et 5 à 10 PO, sur d'un échantillon délibéré de participants à l'ECR.
Transversal après 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaborateurs

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederieke Schaafsma, Prof. dr., Amsterdam UMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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