Effekt- og prosessevaluering av SMB-verktøyet
19. mars 2024 oppdatert av: Frederieke Schaafsma, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Nettbasert intervensjon som støtter arbeidsgivere i små og mellomstore bedrifter under tilbakevending til arbeid for ansatte med langvarig sykemelding: Design av en randomisert kontrollert prøvelse
Det er utviklet et nettbasert verktøy for å hjelpe små og mellomstore bedrifter med å støtte ansatte som kommer tilbake på jobb etter sykefravær.
Det gjennomføres en seks måneder lang prøveperiode, som tilfeldig tildeler arbeidsgiver-ansatt-dyader til enten å bruke verktøyet eller motta standardbehandling.
Hovedmålet er å evaluere dens innvirkning på ansattes tilfredshet med støtte for retur til arbeid.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
404
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Donna Beerda, MSc
- Telefonnummer: +31647422076
- E-post: d.c.e.beerda@amsterdamumc.nl
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ansatte ved studieopptak bør:
- være i arbeidsfør alder (18-65 år);
- ha en fast eller midlertidig ansettelseskontrakt i en SMB (≤ 250 ansatte), med minimum 6 måneder igjen av kontrakten;
- være sykemeldt eller delvis sykemeldt (≤8 uker), med risiko for langtidsfravær, basert på sannsynligheten for at sykefraværets varighet overstiger to måneder, vurdert av arbeidslegen;
- kunne forstå og lese nederlandsk tilstrekkelig for å kunne fylle ut spørreskjemaene.
Arbeidsgiveren til den deltakende arbeidstakeren vil bli inkludert. Ved studiestart bør arbeidsgiveren være:
- en arbeidsgiver, arbeidsleder, (saks)leder eller HR-sjef for en SMB (≤ 250 ansatte). I denne studien er arbeidsgiver oppnevnt av arbeidstaker og viser til den som er direkte arbeidsleder, i direkte kontakt med arbeidstaker, og dermed den som tilbyr RTW-støtten til arbeidstakeren;
- kunne forstå og lese nederlandsk tilstrekkelig for å bruke intervensjonen og fylle ut spørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
• Ikke ha en kollega som allerede deltar i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ubegrenset tilgang til SMB-verktøyet.
|
Intervensjonen består av et åpent nettsted rettet mot arbeidsgiveren til den sykemeldte.
Nettstedet gir praktiske ressurser, inkludert maler, kommunikasjonsvideoer og informasjon om lovverk, arbeidsplasstilrettelegging og de vanligste årsakene til sykefravær.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pleie som vanlig av bedriftshelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med RTW-støtten fra arbeidsgiver vurdert av den ansatte
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
Det primære resultatet er de ansattes tilfredshet med støtten for tilbakevending til arbeid gitt av arbeidsgiver.
Dette måles ved hjelp av en enkeltpostvurdering i et spørreskjema: 'Hvor fornøyd er du med sykefraværet og veiledningen for retur til arbeid du har fått fra arbeidsgiveren din siden sykemeldingen/den siste måneden/3 månedene?',
gradert på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra svært misfornøyd til svært fornøyd.
De numeriske skårene som tildeles gjenspeiler nivået av tilfredshet, med høyere skårer som indikerer høyere tilfredshet.
|
Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
Sosial støtte vurderes gjennom de fire aspektene ved støtte, dvs.: 1) emosjonell støtte, 2) praktisk støtte, 3) informasjonsstøtte og 4) anerkjennende støtte.
Vurderingen omfatter åtte spørsmål i et spørreskjema som spør om viktigheten og mengden støtte som er mottatt, for eksempel: «Hvor viktig er det at arbeidsgiveren din gir emosjonell støtte under sykefravær og RTW? Forklaring: Emosjonell støtte refererer til graden vi som arbeidsgiver viser forståelse og lytter til dine bekymringer.'
Svarkategorier er: 1) svært uviktig, 2) uviktig, 3) nøytral, 4) viktig og 5) svært viktig.
Den gjennomsnittlige poengsummen for den totale summen beregnes, med høyere poengsum som indikerer høyere sosial støtte fra arbeidsgiveren, som samlet evaluerer det samlede nivået på sosial støtte gitt av arbeidsgiveren.
|
Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
|
Totalt antall sykedager
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
Totalt antall sykedager innebærer vurdering av gjennomsnittlig antall arbeidstimer per uke de foregående fire ukene og totalt antall (delvise) sykedager, målt i et spørreskjema.
Svarkategorier inkluderer ja- eller nei-alternativer og åpne svar for å uttrykke gjeldende ansettelsesstatus, for eksempel datoinntasting (f.eks. gå tilbake til jobb siden: ../../….).
|
Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
|
Arbeidsprestasjon
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
Arbeidsprestasjoner er evaluert ved å bruke skala 2A fra Maastricht Instrument for Sustainable Employability (MAISE), som gjenspeiler den langsiktige kapasiteten til ansatte til å aktivt engasjere seg i og bidra til arbeidsstyrken.
Skalaen består av seks utsagn i et spørreskjema, som kun skal fylles ut dersom det er utført arbeidsoppgaver de siste fire ukene.
For eksempel: 'Jeg har kunnskapen til å utføre jobben min godt.',
måles på en 5-punkts Likert-skala.
Svarkategorier er: 1) helt uenig, 2) uenig, 3) nøytral, 4) enig og 5) helt enig.
Gjennomsnittsskåren beregnes, med høyere skåre som indikerer høyere arbeidsytelse.
|
Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
|
Kvalitet på arbeidslivet
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
Arbeidslivskvalitet måles ved hjelp av Quality of Working Life Questionnaire for kreftoverlevere (QWLQ-CS).
Underskala 2 om forståelse og anerkjennelse i organisasjonen, bestående av 5 punkter, inngår i spørreskjemaet.
For eksempel: 'Lederen min forstår helsesituasjonen min og mulige klager.',
målt på en 6-punkts Likert-skala.
Svarkategorier omfatter: 1) helt uenig, 2) uenig, 3) litt uenig, 4) litt enig, 5) enig og 6) helt enig.
Summen representerer den samlede skåren, med en høyere skåre tilsvarende høyere arbeidslivskvalitet.
|
Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
Self-efficacy handler om arbeidsgivers oppfattede evne til å effektivt støtte ansatte under sykefravær.
Denne evalueringen er gjennomført med tre punkter som angår meningsfullhet, effekt og ferdigheter, av kompetanseskalaen til Empowerment Questionnaire.
For eksempel måles utsagn som: 'Å støtte en medarbeider som har meldt seg syk er et betydelig ansvar for meg.', i et spørreskjema på en 6-punkts Likert-skala.
Svarkategorier er: 1) helt uenig, 2) uenig, 3) litt uenig, 4) litt enig, 5) enig og 6) helt enig.
Den gjennomsnittlige poengsummen beregnes, med høyere poengsum reflekterer høyere selveffektivitet.
|
Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
|
Tilfredshet med gjenopptakelse av arbeidet til den respektive ansatte
Tidsramme: Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
Tilfredshet med gjenopptakelse av arbeidet til den respektive ansatte: Dette måles med ett egenutviklet spørsmål i et spørreskjema: 'Hvor fornøyd er du med arbeidsgjenopptakelsesprosessen til din ansatte den siste måneden/3 månedene?', på en 5. -punkt Likert-skala.
Svarkategorier er: 1) svært misfornøyd, 2) misfornøyd, 3) nøytral, 4) fornøyd og 5) svært fornøyd.
Kategorien representerer den samlede poengsummen, med en høyere poengsum som gjenspeiler høyere tilfredshet.
|
Baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
For prosessevalueringen måles rekruttering gjennom årsaker til manglende deltakelse og nytten av rekrutteringsstrategier.
Dette måles i CASTOR med et åpent spørsmål, fylt ut av rekrutterte medarbeidere som ønsker å ikke delta før prøven.
Også en loggbok knyttet til rekrutteringsstrategier vedlikeholdes av forskerne, som inneholder detaljer om hvilken rekrutteringsstrategi som brukes under forsøket og det tilsvarende utfallet.
|
1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
|
Bruk av SMB-verktøyet
Tidsramme: 3 måneders (T2) og 6 måneders (T3) oppfølging
|
For prosessevalueringen måles bruken av SMB-verktøyet med spørsmål om antall besøk, besøksvarighet, verktøytilgjengelighet og nettanalyse.
For eksempel med spørsmålet: 'Hvor ofte har du besøkt SMB-verktøyet de siste tre månedene?'.
Svarkategorier omfatter flervalgsalternativer og åpne alternativer.
|
3 måneders (T2) og 6 måneders (T3) oppfølging
|
|
Opplevd nytteverdi av SMB-verktøyet
Tidsramme: 3 måneders (T2) og 6 måneders (T3) oppfølging
|
For prosessevalueringen måles den opplevde nytten av SMB-verktøyet med egenutviklede spørsmål om nytten av verktøyet, forbedring av kunnskap og ferdigheter, og sannsynlighet for å anbefale verktøyet til kolleger.
For eksempel gjennom spørsmålet: 'Vil du anbefale verktøyet til andre arbeidsgivere når du veileder en sykmeldt arbeidstaker?'.
Svarkategorier er flervalgsalternativer og åpne alternativer.
|
3 måneders (T2) og 6 måneders (T3) oppfølging
|
|
Komponenter i den logiske endringsmodellen
Tidsramme: 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
For prosessevalueringen består logikkmodellen av endringskomponenter av konstruksjonene: autonomi, kompetanse, slektskap og evne.
Disse måles i egenutviklede spørsmål som: 'Jeg har kompetanse til å støtte en sykmeldt ansatt.',
målt på en 6-punkts Likert-skala.
Svarkategorier omfatter: 1) helt uenig, 2) uenig, 3) litt uenig, 4) litt enig, 5) enig og 6) helt enig.
Individuell poengsum representerer den samlede poengsummen for individuell komponent, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere autonomi, kompetanse, tilhørighet og evne.
|
1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) oppfølging
|
|
Opplevelser
Tidsramme: Tverrsnitt etter 6 måneders oppfølging
|
For prosessevalueringen vil tolkningen av resultatene fra RCT og potensielle implementeringsstrategier for nasjonal implementering av verktøyet bli utforsket via engangsintervjuer med 5-10 ansatte, 5-10 arbeidsgivere og 5-10 OPer, ut av et målrettet utvalg av RCT-deltakere.
|
Tverrsnitt etter 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederieke Schaafsma, Prof. dr., Amsterdam UMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .