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Valutazione degli effetti e dei processi dello strumento PMI

19 marzo 2024 aggiornato da: Frederieke Schaafsma, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Intervento basato sul web a sostegno dei datori di lavoro delle piccole e medie imprese durante il ritorno al lavoro dei dipendenti in congedo per malattia a lungo termine: progettazione di uno studio controllato randomizzato

È stato sviluppato uno strumento basato sul web per aiutare le piccole e medie imprese a sostenere i dipendenti che tornano al lavoro dopo un congedo per malattia. Viene condotta una prova di sei mesi, assegnando in modo casuale le diadi datore di lavoro-dipendente a utilizzare lo strumento o a ricevere cure standard. L’obiettivo principale è valutare il suo impatto sulla soddisfazione dei dipendenti con il sostegno al ritorno al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

404

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I dipendenti al momento dell'iscrizione allo studio dovrebbero:

  • essere in età lavorativa (18-65 anni);
  • avere un contratto di lavoro a tempo determinato o temporaneo presso una PMI (≤ 250 dipendenti), con un minimo di 6 mesi rimanenti nel contratto;
  • essere attualmente in lista per malattia o parzialmente in lista per malattia (≤8 settimane), con un rischio di assenteismo a lungo termine, in base alla probabilità che la durata dell'assenza per malattia superi i due mesi, valutata dal medico del lavoro;
  • essere in grado di comprendere e leggere sufficientemente l'olandese per completare i questionari.

Sarà incluso il datore di lavoro del dipendente partecipante. Al momento dell’ingresso nello studio, il datore di lavoro dovrebbe essere:

  • un datore di lavoro, supervisore, (case) manager o responsabile delle risorse umane di una PMI (≤ 250 dipendenti). In questo studio, il datore di lavoro è nominato dal dipendente e si riferisce alla persona che è il supervisore diretto, in diretto contatto con il dipendente, e quindi la persona che offre il supporto al rientro al lavoro al dipendente;
  • in grado di comprendere e leggere sufficientemente l'olandese, per poter utilizzare l'intervento e completare i questionari.

Criteri di esclusione:

• Non avere un collega che sta già partecipando allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Accesso illimitato allo strumento PMI.
Altro: Lo strumento per le PMI
L'intervento comprende un sito web ad accesso libero rivolto al datore di lavoro del dipendente in lista per malattia. Il sito web fornisce risorse pratiche, tra cui modelli, video di comunicazione e informazioni sulla legislazione, sugli adattamenti sul posto di lavoro e sui motivi più comuni di assenza per malattia.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza come di consueto da parte del servizio di medicina del lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione con il sostegno al rientro del datore di lavoro valutato dal dipendente
Lasso di tempo: Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
Il risultato principale è la soddisfazione dei dipendenti riguardo al sostegno al ritorno al lavoro fornito dal datore di lavoro. Questo viene misurato utilizzando una valutazione a voce singola in un questionario: "Quanto sei soddisfatto dell'orientamento sul congedo per malattia e sul ritorno al lavoro che hai ricevuto dal tuo datore di lavoro dopo il congedo per malattia/nell'ultimo mese/3 mesi?", valutato su una scala Likert a 5 punti che va da molto insoddisfatto a molto soddisfatto. I punteggi numerici assegnati riflettono il livello di soddisfazione, con punteggi più alti indicativi di maggiore soddisfazione.
Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto sociale
Lasso di tempo: Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
Il supporto sociale viene valutato attraverso i quattro aspetti del supporto, ovvero: 1) supporto emotivo, 2) supporto pratico, 3) supporto informativo e 4) supporto riconoscente. La valutazione prevede otto domande in un questionario che indagano l'importanza e la quantità di sostegno ricevuto, ad esempio: "Quanto è importante che il tuo datore di lavoro fornisca supporto emotivo durante il congedo per malattia e la ripresa del lavoro?" Spiegazione: Il supporto emotivo si riferisce al grado in cui il datore di lavoro mostra comprensione e ascolta le vostre preoccupazioni.' Le categorie di risposta sono: 1) molto poco importante, 2) non importante, 3) neutrale, 4) importante e 5) molto importante. Viene calcolato il punteggio medio della somma totale, dove i punteggi più alti indicano un maggiore sostegno sociale da parte del datore di lavoro, valutando collettivamente il livello complessivo di sostegno sociale fornito dal datore di lavoro.
Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
Numero totale di giorni di assenza per malattia
Lasso di tempo: Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
Il numero totale di giorni di malattia comporta la valutazione del numero medio di ore di lavoro settimanali nelle quattro settimane precedenti e il numero totale di giorni di malattia (parziali), misurati in un questionario. Le categorie di risposta includono opzioni sì o no e risposte aperte per esprimere lo stato occupazionale attuale, ad esempio l'inserimento della data (ad esempio, ritorno al lavoro dal: ../../….).
Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
Prestazioni di lavoro
Lasso di tempo: Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
La prestazione lavorativa viene valutata utilizzando la scala 2A dello strumento di Maastricht per l'occupabilità sostenibile (MAISE), che riflette la capacità a lungo termine dei dipendenti di impegnarsi attivamente e contribuire alla forza lavoro. La scala è composta da sei affermazioni in un questionario, da completare solo se le attività lavorative sono state svolte nelle ultime quattro settimane. Ad esempio: "Ho le conoscenze per svolgere bene il mio lavoro.", sono misurati su una scala Likert a 5 punti. Le categorie di risposta sono: 1) completamente in disaccordo, 2) in disaccordo, 3) neutrale, 4) d'accordo e 5) completamente d'accordo. Viene calcolato il punteggio medio, dove i punteggi più alti indicano prestazioni lavorative più elevate.
Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
Qualità della vita lavorativa
Lasso di tempo: Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
La qualità della vita lavorativa viene misurata utilizzando il questionario sulla qualità della vita lavorativa per i sopravvissuti al cancro (QWLQ-CS). Nel questionario è inclusa la sottoscala 2 sulla comprensione e il riconoscimento all'interno dell'organizzazione, composta da 5 item. Ad esempio: "Il mio supervisore comprende la mia situazione di salute e i possibili reclami.", misurato su una scala Likert a 6 punti. Le categorie di risposta comprendono: 1) completamente in disaccordo, 2) in disaccordo, 3) abbastanza in disaccordo, 4) abbastanza d'accordo, 5) d'accordo e 6) completamente d'accordo. La somma rappresenta il punteggio complessivo, dove un punteggio più alto corrisponde ad una migliore qualità della vita lavorativa.
Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
Autoefficacia
Lasso di tempo: Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
L’autoefficacia riguarda la capacità percepita del datore di lavoro di supportare efficacemente i dipendenti durante le assenze per malattia. Questa valutazione è condotta con tre elementi riguardanti la significatività, l'impatto e le competenze, della scala di competenze del Questionario sull'Empowerment. Ad esempio, affermazioni come: 'Supportare un dipendente che si è ammalato è per me una grande responsabilità', vengono misurate in un questionario su una scala Likert a 6 punti. Le categorie di risposta sono: 1) completamente in disaccordo, 2) in disaccordo, 3) abbastanza in disaccordo, 4) abbastanza d'accordo, 5) d'accordo e 6) completamente d'accordo. Viene calcolato il punteggio medio della somma, dove i punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia.
Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
Soddisfazione per la ripresa del lavoro del rispettivo dipendente
Lasso di tempo: Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)
Soddisfazione per la ripresa del lavoro del rispettivo dipendente: viene misurata con una domanda sviluppata autonomamente in un questionario: "Quanto sei soddisfatto del processo di ripresa del lavoro del tuo dipendente nell'ultimo mese/3 mesi?", su 5 scala Likert a -punti. Le categorie di risposta sono: 1) molto insoddisfatto, 2) insoddisfatto, 3) neutrale, 4) soddisfatto e 5) molto soddisfatto. La categoria rappresenta il punteggio complessivo, dove un punteggio più alto riflette una maggiore soddisfazione.
Follow-up al basale (T0), a 1 mese (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3).
Per la valutazione del processo, il reclutamento viene misurato attraverso le motivazioni della mancata partecipazione e l'utilità delle strategie di reclutamento. Questo viene misurato in CASTOR con una domanda a risposta aperta, compilata dai dipendenti assunti che desiderano non partecipare prima della sperimentazione. I ricercatori mantengono anche un registro relativo alle strategie di reclutamento, contenente dettagli su quale strategia di reclutamento viene utilizzata durante lo studio e il risultato corrispondente.
Follow-up a 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3).
Utilizzo dello strumento PMI
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3).
Per la valutazione del processo, l'utilizzo dello strumento PMI viene misurato con domande riguardanti il ​​numero di visite, la durata delle visite, la disponibilità dello strumento e l'analisi web. Ad esempio con la domanda: "Quante volte hai visitato lo strumento PMI negli ultimi tre mesi?". Le categorie di risposta comprendono opzioni a scelta multipla e aperte.
Follow-up a 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3).
Utilità percepita dello strumento per le PMI
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3).
Per la valutazione del processo, l'utilità percepita dello strumento per le PMI viene misurata con domande sviluppate autonomamente riguardanti l'utilità dello strumento, il miglioramento delle conoscenze e delle competenze e la probabilità di raccomandare lo strumento ai colleghi. Ad esempio attraverso la domanda: "Consiglieresti lo strumento ad altri datori di lavoro nel caso in cui assistiate un dipendente che ha denunciato una malattia?". Le categorie di risposta sono opzioni a scelta multipla e aperte.
Follow-up a 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3).
Componenti del modello logico del cambiamento
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3).
Per la valutazione del processo, il modello logico delle componenti del cambiamento è costituito dai costrutti: autonomia, competenza, relazionalità e abilità. Questi vengono misurati in domande sviluppate autonomamente come: "Ho le competenze per supportare un dipendente in congedo per malattia". misurato su una scala Likert a 6 punti. Le categorie di risposta comprendono: 1) completamente in disaccordo, 2) in disaccordo, 3) abbastanza in disaccordo, 4) abbastanza d'accordo, 5) d'accordo e 6) completamente d'accordo. I punteggi individuali rappresentano il punteggio complessivo della singola componente, dove il punteggio più alto riflette una maggiore autonomia, competenza, parentela e abilità.
Follow-up a 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3).
Esperienze
Lasso di tempo: Sezione trasversale dopo 6 mesi di follow-up
Per la valutazione del processo, l'interpretazione dei risultati dell'RCT e le potenziali strategie di implementazione per l'implementazione nazionale dello strumento saranno esplorate tramite interviste una tantum con 5-10 dipendenti, 5-10 datori di lavoro e 5-10 OP, fuori di un campione mirato di partecipanti a un RCT.
Sezione trasversale dopo 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederieke Schaafsma, Prof. dr., Amsterdam UMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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