Effect- en procesevaluatie van de MKB-tool
19 maart 2024 bijgewerkt door: Frederieke Schaafsma, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Webgebaseerde interventie ter ondersteuning van werkgevers van kleine en middelgrote ondernemingen tijdens de terugkeer naar het werk van werknemers met langdurig ziekteverlof: ontwerp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er is een webgebaseerde tool ontwikkeld om kleine en middelgrote bedrijven te helpen werknemers te ondersteunen bij de terugkeer naar het werk na ziekteverlof.
Er wordt een proefperiode van zes maanden uitgevoerd, waarbij willekeurig een werkgever-werknemer-duo wordt toegewezen om de tool te gebruiken of standaardzorg te ontvangen.
Het primaire doel is om de impact ervan op de medewerkerstevredenheid met ondersteuning bij terugkeer naar het werk te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
404
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Donna Beerda, MSc
- Telefoonnummer: +31647422076
- E-mail: d.c.e.beerda@amsterdamumc.nl
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Werknemers bij inschrijving voor de studie moeten:
- in de werkende leeftijd zijn (18-65 jaar);
- een vast of tijdelijk dienstverband hebben bij een MKB-bedrijf (≤ 250 medewerkers), met nog minimaal 6 maanden resterend contract;
- momenteel of gedeeltelijk ziek zijn (≤8 weken), met een risico op langdurig verzuim, op basis van de waarschijnlijkheid dat het ziekteverzuim langer dan twee maanden zal duren, zoals ingeschat door de bedrijfsarts;
- voldoende Nederlands kunnen begrijpen en lezen, om de vragenlijsten in te kunnen vullen.
De werkgever van de deelnemende werknemer wordt hierbij betrokken. Op het moment dat u aan de studie begint, moet de werkgever:
- een werkgever, leidinggevende, (case)manager of HR-manager van een MKB-bedrijf (≤ 250 medewerkers). In dit onderzoek wordt de werkgever aangesteld door de werknemer en wordt daarmee de persoon bedoeld die de directe leidinggevende is, die in direct contact staat met de werknemer, en daarmee de persoon die de herintegratieondersteuning aan de werknemer aanbiedt;
- voldoende Nederlands begrijpen en lezen, om de interventie te gebruiken en de vragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
• Geen collega hebben die al aan het onderzoek meedoet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Onbeperkte toegang tot de MKB-tool.
|
De interventie bestaat uit een open access website gericht op de werkgever van de zieke werknemer.
De website biedt praktische hulpmiddelen, waaronder sjablonen, communicatievideo's en informatie over wetgeving, werkplekaanpassingen en de meest voorkomende redenen van ziekteverzuim.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zorg zoals gebruikelijk door de bedrijfsgeneeskundige dienst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de herintegratieondersteuning van de werkgever beoordeeld door de werknemer
Tijdsspanne: Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
De primaire uitkomstmaat is de tevredenheid van de medewerkers over de begeleiding bij werkhervatting door de werkgever.
Dit wordt gemeten aan de hand van een enkele itembeoordeling in een vragenlijst: 'Hoe tevreden bent u met de begeleiding bij ziekteverzuim en werkhervatting die u van uw werkgever heeft gekregen sinds het ziekteverlof/de afgelopen maand/3 maanden?'
beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van zeer ontevreden tot zeer tevreden.
De toegekende numerieke scores weerspiegelen het niveau van tevredenheid, waarbij hogere scores wijzen op een hogere tevredenheid.
|
Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
Sociale steun wordt beoordeeld aan de hand van de vier aspecten van steun, namelijk: 1) emotionele steun, 2) praktische steun, 3) informatieve steun en 4) waarderende steun.
De beoordeling omvat acht vragen in een vragenlijst die het belang en de hoeveelheid ontvangen ondersteuning onderzoeken, bijvoorbeeld: 'Hoe belangrijk is het dat uw werkgever emotionele ondersteuning biedt tijdens ziekteverlof en herintegratie? Toelichting: Emotionele steun heeft betrekking op de mate waarin de werkgever begrip toont en naar uw zorgen luistert.'
De antwoordcategorieën zijn: 1) zeer onbelangrijk, 2) onbelangrijk, 3) neutraal, 4) belangrijk en 5) zeer belangrijk.
De gemiddelde score van de totale som wordt berekend, waarbij hogere scores duiden op een hogere sociale steun van de werkgever, waarbij gezamenlijk het algemene niveau van sociale steun wordt geëvalueerd dat door de werkgever wordt geboden.
|
Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
|
Totaal aantal ziekteverlofdagen
Tijdsspanne: Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
Het totaal aantal ziekteverlofdagen betreft de beoordeling van het gemiddelde aantal arbeidsuren per week over de voorgaande vier weken en het totaal aantal (gedeeltelijke) ziektedagen, gemeten in een vragenlijst.
Antwoordcategorieën omvatten ja of nee-opties en open antwoorden om de huidige arbeidsstatus uit te drukken, bijvoorbeeld datuminvoer (bijvoorbeeld weer aan het werk sinds: ../../….).
|
Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
|
Werkprestaties
Tijdsspanne: Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
De werkprestaties worden geëvalueerd met behulp van schaal 2A van het Maastricht Instrument for Sustainable Employability (MAISE), wat het langetermijnvermogen van werknemers weerspiegelt om actief deel te nemen aan en bij te dragen aan het personeelsbestand.
De schaal bestaat uit zes uitspraken in een vragenlijst, die alleen moet worden ingevuld als er in de afgelopen vier weken werktaken zijn uitgevoerd.
Bijvoorbeeld: 'Ik heb de kennis om mijn werk goed uit te voeren.',
worden gemeten op een 5-punts Likertschaal.
De antwoordcategorieën zijn: 1) helemaal mee oneens, 2) mee oneens, 3) neutraal, 4) mee eens en 5) helemaal mee eens.
De gemiddelde score wordt berekend, waarbij hogere scores duiden op hogere werkprestaties.
|
Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
|
Kwaliteit van het beroepsleven
Tijdsspanne: Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
De kwaliteit van het beroepsleven wordt gemeten met behulp van de Quality of Working Life Questionnaire voor overlevenden van kanker (QWLQ-CS).
Subschaal 2 over begrip en erkenning in de organisatie, bestaande uit 5 items, is opgenomen in de vragenlijst.
Bijvoorbeeld: 'Mijn leidinggevende begrijpt mijn gezondheidssituatie en eventuele klachten.',
gemeten op een 6-punts Likertschaal.
De antwoordcategorieën omvatten: 1) helemaal mee oneens, 2) mee oneens, 3) enigszins mee oneens, 4) enigszins mee eens, 5) mee eens en 6) helemaal mee eens.
De som vertegenwoordigt de algemene score, waarbij een hogere score overeenkomt met een hogere kwaliteit van het beroepsleven.
|
Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
Self-efficacy heeft betrekking op het waargenomen vermogen van de werkgever om werknemers effectief te ondersteunen tijdens ziekteverzuim.
Deze evaluatie wordt uitgevoerd met drie items over betekenis, impact en vaardigheden van de competentieschaal van de Empowerment Questionnaire.
Uitspraken als: 'Het ondersteunen van een zieke medewerker is voor mij een grote verantwoordelijkheid.' worden bijvoorbeeld gemeten in een vragenlijst op een 6-punts Likertschaal.
De antwoordcategorieën zijn: 1) helemaal mee oneens, 2) mee oneens, 3) enigszins mee oneens, 4) enigszins mee eens, 5) mee eens en 6) helemaal mee eens.
De gemiddelde score van de som wordt berekend, waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit weerspiegelen.
|
Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
|
Tevredenheid over de werkhervatting van de betreffende medewerker
Tijdsspanne: Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
Tevredenheid over de werkhervatting van de betreffende medewerker: Dit wordt gemeten met één zelf ontwikkelde vraag in een vragenlijst: 'Hoe tevreden bent u over het werkhervattingsproces van uw medewerker in de afgelopen maand/3 maanden?', op een 5 -punt Likertschaal.
De antwoordcategorieën zijn: 1) zeer ontevreden, 2) ontevreden, 3) neutraal, 4) tevreden en 5) zeer tevreden.
De categorie vertegenwoordigt de algehele score, waarbij een hogere score een hogere tevredenheid weerspiegelt.
|
Follow-up bij aanvang (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: Follow-up van 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3).
|
Voor de procesevaluatie wordt rekrutering gemeten aan de hand van redenen voor niet-deelname en het nut van rekruteringsstrategieën.
Dit wordt in CASTOR gemeten met een open vraag, ingevuld door geworven medewerkers die voorafgaand aan de proef niet willen meedoen.
Ook wordt er door de onderzoekers een logboek bijgehouden met betrekking tot wervingsstrategieën, waarin details staan over welke wervingsstrategie tijdens de proef wordt gebruikt en de bijbehorende uitkomst.
|
Follow-up van 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3).
|
|
Gebruik van de MKB-tool
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3).
|
Voor de procesevaluatie wordt het gebruik van de MKB-tool gemeten met vragen over aantal bezoeken, bezoekduur, beschikbaarheid van de tool en webanalyses.
Bijvoorbeeld met de vraag: 'Hoe vaak heeft u de MKB-tool de afgelopen drie maanden bezocht?'.
Antwoordcategorieën omvatten meerkeuze- en open-end-opties.
|
Follow-up van 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3).
|
|
Waargenomen nut van de MKB-tool
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3).
|
Voor de procesevaluatie wordt het waargenomen nut van de MKB-tool gemeten met zelf ontwikkelde vragen over het nut van de tool, het vergroten van kennis en vaardigheden en de waarschijnlijkheid dat de tool wordt aanbevolen aan collega's.
Bijvoorbeeld via de vraag: 'Zou u de tool aanbevelen aan andere werkgevers bij de begeleiding van een ziek gemelde werknemer?'
Antwoordcategorieën zijn meerkeuzevragen en opties met een open einde.
|
Follow-up van 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3).
|
|
Componenten van het logische veranderingsmodel
Tijdsspanne: Follow-up van 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3).
|
Voor de procesevaluatie bestaat het logische model van veranderingscomponenten uit de constructen: autonomie, competentie, verbondenheid en bekwaamheid.
Deze worden gemeten in zelf ontwikkelde vragen als: 'Ik heb de vaardigheden om een medewerker met ziekteverlof te ondersteunen.',
gemeten op een 6-punts Likertschaal.
De antwoordcategorieën omvatten: 1) helemaal mee oneens, 2) mee oneens, 3) enigszins mee oneens, 4) enigszins mee eens, 5) mee eens en 6) helemaal mee eens.
Individuele scores vertegenwoordigen de algehele score van de individuele component, waarbij een hogere score een hogere autonomie, competentie, verbondenheid en bekwaamheid weerspiegelt.
|
Follow-up van 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3).
|
|
Ervaringen
Tijdsspanne: Cross-sectioneel na 6 maanden follow-up
|
Voor de procesevaluatie zullen de interpretatie van de resultaten uit de RCT en mogelijke implementatiestrategieën voor de nationale implementatie van de tool worden verkend via eenmalige interviews met 5-10 werknemers, 5-10 werkgevers en 5-10 OP’s. van een doelgerichte steekproef van RCT-deelnemers.
|
Cross-sectioneel na 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederieke Schaafsma, Prof. dr., Amsterdam UMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .