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- 임상시험 NCT06330415
SME 도구의 효과 및 프로세스 평가
2024년 3월 19일 업데이트: Frederieke Schaafsma, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
장기 병가 근로자의 직장 복귀 기간 동안 중소기업 고용주를 지원하는 웹 기반 개입: 무작위 대조 시험의 설계
중소기업이 병가 후 직장으로 복귀하는 직원을 지원할 수 있도록 웹 기반 도구가 개발되었습니다.
6개월 간의 시험이 실시되어 고용주-직원 쌍을 무작위로 할당하여 도구를 사용하거나 표준 치료를 받도록 했습니다.
주요 목표는 직장 복귀 지원이 직원 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
404
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Donna Beerda, MSc
- 전화번호: +31647422076
- 이메일: d.c.e.beerda@amsterdamumc.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구 등록 시 직원은 다음을 수행해야 합니다.
- 근로 연령(18~65세)이어야 합니다.
- SME(직원 수 250명 이하)와 고정 또는 임시 고용 계약을 맺고 계약 기간이 최소 6개월 남았습니다.
- 현재 병가 또는 부분 병가(8주 이하)에 있으며, 직업 담당 의사가 평가한 질병 결근 기간이 2개월을 초과할 가능성을 기준으로 장기 결근의 위험이 있습니다.
- 설문지를 완성하기 위해 네덜란드어를 충분히 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
참여 직원의 고용주가 포함됩니다. 연구 입학 시 고용주는 다음과 같아야 합니다.
- SME의 고용주, 감독자, (사례) 관리자 또는 HR 관리자(직원 수 250명 이하). 본 연구에서 고용주는 직원이 임명하며 직원과 직접 접촉하는 직접적인 감독자, 즉 직원에게 RTW 지원을 제공하는 사람을 의미합니다.
- 중재를 사용하고 설문지를 작성하기 위해 네덜란드어를 충분히 이해하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
• 이미 연구에 참여하고 있는 동료가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
SME 도구에 무제한으로 액세스할 수 있습니다.
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개입은 병가 목록에 있는 직원의 고용주를 대상으로 하는 개방형 웹사이트로 구성됩니다.
이 웹사이트는 템플릿, 커뮤니케이션 비디오, 법률 정보, 직장 편의 및 가장 일반적인 질병 결근 이유를 포함한 실용적인 리소스를 제공합니다.
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 산업보건서비스를 통해 진료를 받으세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원이 평가한 고용주의 RTW 지원에 대한 만족도
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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주요 결과는 고용주가 제공하는 직장 복귀 지원에 대한 직원 만족도입니다.
이는 '병가 이후/최근 1개월/3개월 동안 고용주로부터 받은 병가 및 직장 복귀 안내에 얼마나 만족하십니까?'라는 설문지의 단일 항목 등급을 사용하여 측정됩니다.
매우 불만족에서 매우 만족까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
할당된 숫자 점수는 만족도 수준을 반영하며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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사회적 지지는 1)정서적 지지, 2)실천적 지지, 3)정보적 지지, 4)감사적 지지의 네 가지 측면을 통해 평가됩니다.
평가에는 받은 지원의 중요성과 양을 묻는 설문지의 8개 질문이 포함됩니다. 예를 들어 '귀하의 고용주가 병가 및 RTW 동안 정서적 지원을 제공하는 것이 얼마나 중요합니까? 설명: 정서적 지원은 고용주가 귀하의 우려사항을 이해하고 경청하는 정도를 의미합니다.'
응답 범주는 1) 매우 중요하지 않음, 2) 중요하지 않음, 3) 보통, 4) 중요, 5) 매우 중요합니다.
총합의 평균점수를 산출하며, 점수가 높을수록 고용주의 사회적 지원이 높은 것을 의미하며, 고용주가 제공하는 전반적인 사회적 지원 수준을 종합적으로 평가합니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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총 병가 일수
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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총 병가 일수에는 지난 4주간의 주당 평균 근무 시간과 설문지를 통해 측정된 총 (부분) 병가 수에 대한 평가가 포함됩니다.
답변 범주에는 예 또는 아니요 옵션과 현재 고용 상태를 표현하는 개방형 응답이 포함됩니다(예: 날짜 입력(예: ../../…..).).
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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근무 실적
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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업무 성과는 지속 가능한 고용을 위한 마스트리히트 도구(MAISE)의 2A 등급을 사용하여 평가되며, 이는 직원이 적극적으로 인력에 참여하고 기여할 수 있는 장기적인 역량을 반영합니다.
척도는 설문지의 6개 진술로 구성되며 지난 4주 동안 작업 작업을 수행한 경우에만 완료됩니다.
예를 들면 '나는 내 업무를 잘 수행할 수 있는 지식을 가지고 있다.',
5점 Likert 척도로 측정됩니다.
응답 범주는 1) 전혀 동의하지 않음, 2) 동의하지 않음, 3) 중립, 4) 동의함, 5) 전적으로 동의함입니다.
평균 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 업무 성과가 높은 것을 의미합니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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직장생활의 질
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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직장 생활의 질은 암 생존자를 위한 직장 생활의 질 설문지(QWLQ-CS)를 사용하여 측정됩니다.
설문지에는 조직 내 이해와 인식에 관한 하위척도 2의 5개 항목이 포함되어 있습니다.
예: '내 상사는 내 건강 상황과 가능한 불만 사항을 이해합니다.',
6점 Likert 척도로 측정됩니다.
응답 범주는 1) 전혀 동의하지 않음, 2) 동의하지 않음, 3) 다소 동의하지 않음, 4) 다소 동의함, 5) 동의함, 6) 전적으로 동의함으로 구성됩니다.
합계는 전체 점수를 나타내며, 점수가 높을수록 직장생활의 질이 높은 것을 의미합니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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자기효능감
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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자기 효능감은 질병이 없는 동안 직원을 효과적으로 지원할 수 있는 고용주의 인지된 능력과 관련이 있습니다.
이번 평가는 역량강화 설문지의 역량척도의 의미성, 영향력, 스킬 등 3가지 항목으로 진행된다.
예를 들어, '아프다고 보고된 직원을 지원하는 것은 나에게 중요한 책임입니다.'와 같은 진술은 6점 리커트 척도의 설문지로 측정됩니다.
응답 범주는 1) 전혀 동의하지 않음, 2) 동의하지 않음, 3) 다소 동의하지 않음, 4) 다소 동의함, 5) 동의함, 6) 전적으로 동의함입니다.
합계의 평균 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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해당 직원의 업무 재개에 대한 만족도
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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해당 직원의 업무 재개에 대한 만족도: '지난 1개월/3개월 동안 직원의 업무 재개 과정에 대해 얼마나 만족하십니까?'라는 설문지에서 자체 개발한 질문으로 측정합니다. -포인트 리커트 척도.
응답 범주는 1) 매우 불만족, 2) 불만족, 3) 보통, 4) 만족, 5) 매우 만족입니다.
카테고리는 전체 점수를 나타내며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 1개월(T1), 3개월(T2), 6개월(T3) 추적관찰
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프로세스 평가에서는 불참 사유와 채용 전략의 유용성을 통해 채용 여부를 측정합니다.
이는 CASTOR에서 평가판 이전에 참여를 원하지 않는 채용된 직원이 입력한 개방형 질문으로 측정됩니다.
또한 모집 전략과 관련된 로그북은 연구자가 유지 관리하며, 임상시험 중에 어떤 모집 전략이 사용되는지에 대한 세부 정보와 해당 결과가 포함되어 있습니다.
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1개월(T1), 3개월(T2), 6개월(T3) 추적관찰
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SME 도구 사용
기간: 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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프로세스 평가에서는 방문 횟수, 방문 기간, 도구 가용성 및 웹 분석에 관한 질문을 통해 SME 도구 사용을 측정합니다.
예를 들어 '지난 3개월 동안 SME 도구를 얼마나 자주 방문하셨습니까?'라는 질문이 있습니다.
응답 범주는 객관식 및 개방형 옵션으로 구성됩니다.
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3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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SME 도구의 유용성 인식
기간: 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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프로세스 평가에서는 도구의 유용성, 지식 및 기술 향상, 도구를 동료에게 추천할 가능성에 관해 자체 개발한 질문을 통해 SME 도구에 대한 인지된 유용성을 측정합니다.
예를 들어, '아프다고 보고한 직원을 지도할 때 다른 고용주에게 이 도구를 추천하시겠습니까?'라는 질문을 통해 알 수 있습니다.
응답 범주는 객관식 및 개방형 옵션입니다.
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3개월(T2) 및 6개월(T3) 후속 조치
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변화의 논리 모델의 구성 요소
기간: 1개월(T1), 3개월(T2), 6개월(T3) 추적관찰
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프로세스 평가를 위해 변화 구성 요소의 논리 모델은 자율성, 역량, 관련성 및 능력이라는 구성 요소로 구성됩니다.
이는 '나는 병가 중인 직원을 지원할 수 있는 기술을 가지고 있습니다.'와 같은 자체 개발 질문으로 측정됩니다.
6점 Likert 척도로 측정됩니다.
응답 범주는 1) 전혀 동의하지 않음, 2) 동의하지 않음, 3) 다소 동의하지 않음, 4) 다소 동의함, 5) 동의함, 6) 전적으로 동의함으로 구성됩니다.
개별 점수는 개별 구성요소의 전체 점수를 나타내며, 점수가 높을수록 자율성, 역량, 관련성 및 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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1개월(T1), 3개월(T2), 6개월(T3) 추적관찰
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경험담
기간: 6개월 추적 관찰 후 단면
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프로세스 평가를 위해 RCT 결과 해석과 도구의 국가 구현을 위한 잠재적 구현 전략을 직원 5~10명, 고용주 5~10명, OP 5~10명과의 1회 인터뷰를 통해 탐색합니다. RCT 참가자의 의도적인 샘플 중 하나입니다.
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6개월 추적 관찰 후 단면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederieke Schaafsma, Prof. dr., Amsterdam UMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25603
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .