CPにおける筋腱の病理と代謝調節不全
2026年4月28日 更新者：University of Graz
中等度から重度のけいれん性脳性麻痺の青年および若年成人における筋腱の病理、代謝異常および慢性炎症
このプロジェクトの主な目的は、中等度から重度の脳性麻痺の若者の筋腱の病理と、心代謝性疾患や慢性炎症のリスクについての知識を獲得することです。 さらに、既存の病態生理、不活動と筋肉機能、心臓代謝危険因子、炎症との間に関連性があるかどうかも調査される予定です。 さらに、ターゲットグループの筋肉、心肺、内分泌系の適応の可能性も調査されます。
研究パラメータは、中等度から重度のけいれん性脳性麻痺を患う14～25歳の青年および若年成人を対象に決定され、それほど重度ではない健康な同世代と比較されます（横断研究）。 さらに、より影響を受けている人は、特別な三輪車（フレームランナー）を使用して行われる 12 週間のトレーニング介入（縦断的研究）に参加します。
研究パラメータを測定するには、超音波、筋力検査、近赤外分光法、血液分析、肺活量測定が使用されます。 フィットネストレーニングは、フレームランナーとともに週2回、12週間実施されます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 痙性脳性麻痺 (CP) は、小児の神経発達障害です。 最初の脳損傷は進行性ではありませんが、罹患者の主な兆候である筋肉の病理は進行中のプロセスです。 CP 患者は定型発達 (TD) 患者に比べて身体活動性が低く、重度の症状を持つ患者は座りがちです。 したがって、後者のグループには、筋消耗の増加、筋機能と心肺機能の低下、代謝調節障害、慢性的な軽度の炎症が存在する可能性があります。 しかし、情報は不足しており、筋腱の病理と身体的不活動の役割はまだ解明されていません。 最後に、彼らの組織や器官が健康を誘導する刺激にまだ適応できるかどうかは不明です。
目的: プロジェクトの主な目的は、1) より重度の痙性 CP を持つ若者に存在する可能性が高い痙性筋腱の病態、心臓代謝性疾患のリスク、および慢性炎症についての理解を深めること、および 2) 筋腱の関係を解明することです。筋肉の機能と代謝に関する変化と身体的不活動、心血管代謝の危険因子と全身性炎症。 さらに、彼らの筋肉、心肺、内分泌系の適応の可能性も調査される予定です。
方法：痙性CPを有する重度障害のある青年および若年成人、軽度のCPおよびTDの同輩を比較するために横断研究が実施される。 前者のグループはさらに、フレーム ランナーとともに 12 週間の心肺フィットネス トレーニングに参加します。 筋腱の特性は超音波とせん断波エラストグラフィーを使用して検査され、筋肉の機能と代謝はダイナモメトリーと近赤外分光法で検査されます。 血液サンプルは、代謝パラメーターと炎症誘発性サイトカインを評価するために分析されます。 心肺機能のフィットネスは、6 分間フレーム ランニング テストとガス交換分析を使用して調査されます。 身体活動は加速度計と活動日記によって評価されます。 精神的健康と生活の質は、CPCHILD™ アンケートを使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annika Kruse, Dr.
- 電話番号：00433163802329
- メール：annika.kruse@uni-graz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martin Svehlik, Dr. med.
- 電話番号：004331638514129
- メール：martin.svehlik@medunigraz.at
研究場所
-
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Graz、オーストリア、8010
- 募集
- Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz
-
コンタクト：
- Sebastian Ruin, Univ.-Prof.
- 電話番号：00433163802336
- メール：sebastian.ruin@uni-graz.at
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者の選択は、地元の整形外科および外傷科診療所の患者プールからの包含基準および除外基準に基づいて行われます。
さらに、その他の関心のある人や家族には、市内および周辺地域の他の診療所、（小児整形外科）選択診療、リハビリテーションセンター、理学療法施設を通じてこの研究について知らされる予定です。
説明
包含基準:
- 痙性脳性麻痺
- 軽度、中等度、または重度の影響を受けている（粗大運動機能分類システムレベル I ～ IV）
- 年齢層 14 ～ 25 歳
- 口頭での指示を受け入れて従う能力
- 強いコミュニケーション能力
- 十分な視力（人や障害物を考慮して安全に移動できる視覚機能）
- フレーム ランナーの経験が 15 時間未満。同じ年齢層の健康な仲間
除外基準:
- 他の形態の脳性麻痺
- 過去12か月以内に受けた整形外科
- 過去6か月以内にボツリヌス毒素を塗布したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: 健康な人 (横断研究)
典型的に発達した青年および若年成人が募集され、横断研究内で一度測定されます。
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グループ 2: 軽度の脳性麻痺患者 (横断研究)
軽度の影響を受けた青年および若年成人が募集され、横断研究内で一度測定されます。
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グループ 3: 中等度および重度の脳性麻痺患者 (横断研究)
中等度から重度の脳性麻痺の青年および若年成人のベースライン評価 (T0) の結果を、グループ 1 およびグループ 2 と比較します。 グループ比較にも使用されるベースライン評価 (T0) (上記の説明を参照) の後、グループ 3 は毎日のルーチンに続いて 12 週間の対照期間に入ります。 12 週間後、個人は評価 (T1) され、12 週間の心肺フィットネス トレーニングが開始されます。 最終評価 (T2) により、グループ 3 の研究への参加が終了します。 |
心肺フィットネストレーニングは週2回、1時間の少人数グループ（4～5名）で実施します。
練習は屋外の陸上競技場で、コーチ２人以上がついて実施される。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋束の長さと筋の厚さ
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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cm
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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筋束ペネーション角度
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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度
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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受動的な筋肉の硬さ
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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キロパスカル (kPa)
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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等尺性筋力
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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kg
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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筋肉組織の酸素化
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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組織飽和指数 (TSI)
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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エクソソームのサイズ
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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ナノメートル (nm)
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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エクソソーム含有量
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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数/ml
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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マイクロリボ核酸 (RNA) カーゴ
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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発現レベル
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝パラメータ
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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グルコース、C-ペプチド、遊離脂肪酸、コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質（mmol/l）
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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炎症誘発性サイトカイン
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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例: インターロイキン 6、腫瘍壊死因子アルファ (pg/ml)
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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安静時心拍数、平均心拍数、ピーク心拍数
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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拍数/分
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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安静時血圧
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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mmHg
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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走行距離
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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メートル
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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ピーク酸素摂取量 (VO2peak)、ピーク換気量 (VEpeak)
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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l/分
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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ピーク呼吸頻度
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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呼吸数/分
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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呼吸交換率
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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ピーク二酸化炭素生成量 (VCO2peak)/VO2peak
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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VEピーク/VO2ピーク
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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比率
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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VEpeak/VCO2peak
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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比率
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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知覚された努力
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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6-20 ボーグスケール
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、6 週間のトレーニング後の測定 (T1_6 週間、20 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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幸福と生活の質
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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介護者の優先順位と障害のある子供の健康指標 (CPCHILD™) アンケート
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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総身体活動量、さまざまな強度で費やした時間
時間枠：グループ 1 および 2: 慣れとベースライン (T0) の間は 1 週間以内。グループ 3: ベースライン後 1 週間以内 (T0)、測定後 1 週間以内 (T2、28 週間)
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分
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グループ 1 および 2: 慣れとベースライン (T0) の間は 1 週間以内。グループ 3: ベースライン後 1 週間以内 (T0)、測定後 1 週間以内 (T2、28 週間)
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股関節、膝、足首の受動的可動域（矢状面）
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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度
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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歩数
時間枠：グループ 1 および 2: 慣れとベースライン (T0) の間は 1 週間以内。グループ 3: ベースライン後 1 週間以内 (T0)、測定後 1 週間以内 (T2、28 週間)
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番号
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グループ 1 および 2: 慣れとベースライン (T0) の間は 1 週間以内。グループ 3: ベースライン後 1 週間以内 (T0)、測定後 1 週間以内 (T2、28 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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cm
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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体重
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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kg
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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体格指数 (BMI)
時間枠：グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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身長と体重を組み合わせて BMI を kg/m^2 で計算します。
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グループ 1 および 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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足底屈筋の修正されたアッシュワース スケール スコア
時間枠：グループ 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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番号
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グループ 2: ベースライン (T0)。グループ 3: ベースライン (T0)、測定前 (T1、13 週間)、測定後 (T2、27 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Annika Kruse, Dr.、Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Narayanan UG, Fehlings D, Weir S, Knights S, Kiran S, Campbell K. Initial development and validation of the Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD). Dev Med Child Neurol. 2006 Oct;48(10):804-12. doi: 10.1017/S0012162206001745.
- Bell KJ, Ounpuu S, DeLuca PA, Romness MJ. Natural progression of gait in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2002 Sep-Oct;22(5):677-82.
- Nooijen CF, Slaman J, Stam HJ, Roebroeck ME, Berg-Emons RJ; Learn2Move Research Group. Inactive and sedentary lifestyles amongst ambulatory adolescents and young adults with cerebral palsy. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 3;11:49. doi: 10.1186/1743-0003-11-49.
- Verschuren O, Peterson MD, Balemans AC, Hurvitz EA. Exercise and physical activity recommendations for people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Aug;58(8):798-808. doi: 10.1111/dmcn.13053. Epub 2016 Feb 7.
- Howard JJ, Herzog W. Skeletal Muscle in Cerebral Palsy: From Belly to Myofibril. Front Neurol. 2021 Feb 18;12:620852. doi: 10.3389/fneur.2021.620852. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10.55776/V992
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究出版物の基礎となる研究データへのオープンアクセスは、オーストリア科学基金 (FWF) によって提示されたオープン研究データの基準に従って提供されます。
データを共有できる場合（つまり、匿名化が保証できる場合）、そのデータはクリエイティブ コモンズ (CC BY) ライセンスに基づいて寄託されます。
IPD 共有時間枠
今後の論文の基礎となる研究データは、出版後すぐに利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者データ (IPD) は CC BY ライセンスに基づいて提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。