Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalovo-šlachová patologie a metabolická dysregulace u CP

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Graz

Patologie svalových šlach, metabolická dysregulace a chronický zánět u dospívajících a mladých dospělých se středně těžkou až těžkou spastickou mozkovou obrnou

Hlavním cílem tohoto projektu je získat poznatky o svalově-šlachové patologii středně až těžce postižených mladých lidí s dětskou mozkovou obrnou a jejich riziku kardiometabolických onemocnění a chronických zánětů. Dále bude zkoumáno, zda existují souvislosti mezi existující patofyziologií a také inaktivitou a svalovou funkcí, kardiometabolickými rizikovými faktory a zánětem. Dále bude zkoumán potenciál cílové skupiny pro adaptaci jejího svalového, kardiorespiračního a endokrinního systému.

Parametry studie budou stanoveny u adolescentů a mladých dospělých ve věku 14 až 25 let se středně těžkou až těžkou spastickou dětskou mozkovou obrnou a porovnány s parametry jejich méně těžce postižených a zdravých vrstevníků (průřezová studie). Více postižení jedinci se navíc zúčastní 12týdenní tréninkové intervence (longitudinální studie) prováděné na speciálních tříkolkách (tj. Frame Runners).

K měření parametrů studie bude použit ultrazvuk, pevnostní testy, blízká infračervená spektroskopie, krevní rozbory a spiroergometrie. Kondiční trénink bude probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů s Frame Runners.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Spastická dětská mozková obrna (DMO) je neurovývojová porucha u dětí. Ačkoli počáteční poranění mozku není progresivní, svalová patologie, hlavní znak u postižených jedinců, je neustálý proces. Jedinci s CP jsou méně fyzicky aktivní ve srovnání s jejich typicky se vyvíjejícími (TD) vrstevníky a vážně postižení jedinci jsou nejvíce sedaví. Proto může u druhé skupiny existovat zvýšené ochabování svalů, snížená svalová funkce a kardiorespirační zdatnost, metabolická dysregulace a chronický zánět nízkého stupně. Informací je však málo a zbývá objasnit roli svalově-šlachové patologie a fyzické nečinnosti. Konečně není známo, zda se jejich tkáně a orgány mohou stále přizpůsobovat stimulům vyvolávajícím zdraví.

Cíle: Hlavním cílem projektu je 1) zlepšit naše chápání spastické patologie sval-šlacha, rizika kardiometabolického onemocnění a chronického zánětu, který se pravděpodobně vyskytuje u mladých lidí s těžší spastickou CP, a 2) odhalit vztah mezi svalem a šlachou změny a fyzická nečinnost svalové funkce a metabolismu, stejně jako kardiometabolické rizikové faktory a systémový zánět. Kromě toho bude zkoumán potenciál pro adaptaci jejich svalového, kardiorespiračního a endokrinního systému.

Metody: Bude provedena průřezová studie ke srovnání těžce postižených adolescentů a mladých dospělých se spastickou CP, jejich mírně postižených CP a vrstevníků s TD. Prvně jmenovaná skupina se dále zúčastní 12týdenního kardiorespiračního kondičního tréninku s Frame Runners. Svalovo-šlachové vlastnosti budou zkoumány pomocí ultrazvuku a elastografie smykové vlny a svalová funkce a metabolismus pomocí dynamometrie a blízké infračervené spektroskopie. Vzorky krve budou analyzovány hodnocením metabolických parametrů a prozánětlivých cytokinů. Kardiorespirační zdatnost bude zkoumána pomocí 6minutového testu běhu a analýzy výměny plynů. Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí akcelerometrů a deníků aktivit. Duševní pohoda a kvalita života budou hodnoceny pomocí dotazníku CPCHILD™.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8010
        • Nábor
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výběr pacientů je založen na kritériích pro zařazení a vyloučení ze souboru pacientů místní ortopedické a traumatologické kliniky. Kromě toho budou další zájemci/rodiny o studii informováni prostřednictvím dalších ambulancí, (dětských ortopedických) volitelných lékařských praxí, rehabilitačních center a fyzioterapeutických zařízení ve městě a okolí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spastická dětská mozková obrna
  • mírně, středně nebo těžce postižený (systém klasifikace funkce hrubé motoriky úroveň I-IV)
  • věkové rozmezí 14 - 25 let
  • schopnost přijímat a dodržovat verbální pokyny
  • silné komunikační schopnosti
  • dostatečný zrak (vizuální funkce umožňující bezpečný pohyb s ohledem na osoby a překážky)
  • méně než 15 hodin zkušeností s Frame Runners; zdravých vrstevníků ve stejném věku

Kritéria vyloučení:

  • jiné formy dětské mozkové obrny
  • ortopedické operace za posledních 12 měsíců
  • Aplikace botulotoxinu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: zdraví jedinci (průřezová studie)
Typicky vyvinutí adolescenti a mladí dospělí budou zahrnuti a měřeni jednou v rámci průřezové studie.
Skupina 2: mírně postižení jedinci s dětskou mozkovou obrnou (průřezová studie)
Mírně postižení adolescenti a mladí dospělí budou vybráni a měřeni jednou v rámci průřezové studie.
Skupina 3: středně a těžce postižení jedinci s dětskou mozkovou obrnou (průřezová studie)

Výsledky základního hodnocení (T0) adolescentů a mladých dospělých se středně těžkou až těžkou dětskou mozkovou obrnou budou porovnány se skupinou 1 a skupinou 2.

Po základním hodnocení (T0) použitém také pro skupinové srovnání (viz popis výše), skupina 3 vstoupí do 12týdenního kontrolního období po denních rutinách. Po 12 týdnech budou jednotlivci hodnoceni (T1) a poté začnou s 12týdenním kardiorespiračním kondičním tréninkem. Závěrečné hodnocení (T2) ukončí studijní účast skupiny 3.
Jiný: Kardiorespirační kondiční trénink
Kardiorespirační kondiční trénink bude prováděn 2x týdně po jedné hodině v malých skupinách (4-5 osob). Trénink bude probíhat venku na atletických zařízeních s minimálně dvěma trenéry.
Ostatní jména:
  • Rám běží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka svalového fasciku a tloušťka svalu
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
cm
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Pennační úhel svalového svazku
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
stupně
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Pasivní svalová ztuhlost
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
kilopascal (kPa)
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Izometrická svalová síla
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
kg
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Okysličení svalové tkáně
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Index saturace tkání (TSI)
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Velikost exosomu
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
nanometry (nm)
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Exosomový obsah
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
číslo/ml
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Náklad mikroribonukleové kyseliny (RNA).
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
úroveň výrazu
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické parametry
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Glukóza, C-peptid, volné mastné kyseliny, cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou v mmol/l
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Prozánětlivé cytokiny
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
např. Interleukin 6, tumor nekrotizující faktor alfa v pg/ml
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Klidová, střední a maximální tepová frekvence
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
tepů/min
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Klidový krevní tlak
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
mmHg
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Překonaná vzdálenost
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
m
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Špičková spotřeba kyslíku (VO2peak), Špičková ventilace (VEpeak)
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
l/min
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Špičková frekvence dýchání
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
dechů/min
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Respirační výměnný poměr
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
špičková produkce oxidu uhličitého (VCO2peak)/VO2peak
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
VEpeak/VO2peak
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
poměr
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
VEpeak/VCO2peak
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
poměr
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Vnímaná námaha
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Borgská stupnice 6-20
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: základní linie (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), měření po 6 týdnech tréninku (T1_6 týdnů, 20 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Pohoda a kvalita života
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Dotazník Priority pečovatelů a index zdraví dítěte života s postižením (CPCHILD™).
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Celková fyzická aktivita, čas strávený v různé intenzitě
Časové okno: Skupina 1 a 2: během 1 týdne mezi seznámením a výchozím stavem (TO); Skupina 3: do 1 týdne po výchozí hodnotě (T0), do 1 týdne po měření (T2, 28 týdnů)
min
Skupina 1 a 2: během 1 týdne mezi seznámením a výchozím stavem (TO); Skupina 3: do 1 týdne po výchozí hodnotě (T0), do 1 týdne po měření (T2, 28 týdnů)
Pasivní rozsah pohybu (sagitální rovina) kyčle, kolen, kotníků
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
stupně
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Počet kroků
Časové okno: Skupina 1 a 2: během 1 týdne mezi seznámením a výchozím stavem (TO); Skupina 3: do 1 týdne po výchozí hodnotě (T0), do 1 týdne po měření (T2, 28 týdnů)
číslo
Skupina 1 a 2: během 1 týdne mezi seznámením a výchozím stavem (TO); Skupina 3: do 1 týdne po výchozí hodnotě (T0), do 1 týdne po měření (T2, 28 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška těla
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
cm
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
kg
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Tělesná výška a hmotnost budou spojeny pro výpočet BMI v kg/m^2
Skupina 1 a 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
Modifikované skóre Ashworthovy stupnice plantárních flexorů
Časové okno: Skupina 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)
číslo
Skupina 2: základní linie (TO); Skupina 3: výchozí (T0), před měřením (T1, 13 týdnů), po měření (T2, 27 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Graz

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annika Kruse, Dr., Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10.55776/V992

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Otevřený přístup k výzkumným datům, na kterých jsou založeny výzkumné publikace, bude poskytován podle kritérií pro otevřená výzkumná data předložená Rakouským vědeckým fondem (FWF). Pokud lze data sdílet (tj. lze zajistit anonymizaci), budou uložena pod licencí Creative Commons (CC BY).

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumná data, na kterých jsou založeny budoucí články, budou zpřístupněny krátce po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) budou poskytovány v rámci licence CC BY.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Kardiorespirační kondiční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit