Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patologia mięśni i ścięgien oraz zaburzenia metaboliczne w MPD

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Graz

Patologia mięśni i ścięgien, dysregulacja metaboliczna i przewlekłe zapalenie u młodzieży i młodych dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego spastycznym porażeniem mózgowym

Głównym celem tego projektu jest zdobycie wiedzy na temat patologii mięśniowo-ścięgnistej u młodych osób z porażeniem mózgowym z porażeniem mózgowym w stopniu umiarkowanym do ciężkiego oraz na temat ryzyka wystąpienia u nich chorób kardiometabolicznych i przewlekłych stanów zapalnych. Ponadto zbadane zostanie, czy istnieją powiązania pomiędzy istniejącą patofizjologią, a także brakiem aktywności i funkcją mięśni, kardiometabolicznymi czynnikami ryzyka i stanem zapalnym. Ponadto zbadany zostanie potencjał grupy docelowej w zakresie adaptacji układu mięśniowego, krążeniowo-oddechowego i hormonalnego.

Parametry badania zostaną określone u młodzieży i młodych dorosłych w wieku od 14 do 25 lat z umiarkowanym do ciężkiego spastycznym porażeniem mózgowym i porównane z parametrami ich mniej dotkniętych i zdrowych rówieśników (badanie przekrojowe). Ponadto osoby bardziej dotknięte chorobą wezmą udział w 12-tygodniowym interwencyjnym szkoleniu (badanie podłużne) przeprowadzanym na specjalnych rowerach trójkołowych (tj. Frame Runners).

Do pomiaru parametrów badania wykorzystane zostaną badania ultrasonograficzne, badania wytrzymałościowe, spektroskopia w bliskiej podczerwieni, analizy krwi i spiroergometria. Trening fitness będzie realizowany dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni z Frame Runners.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Spastyczne porażenie mózgowe (CP) jest zaburzeniem neurorozwojowym u dzieci. Chociaż początkowe uszkodzenie mózgu nie postępuje, patologia mięśni, główny objaw u osób dotkniętych chorobą, jest procesem ciągłym. Osoby z porażeniem mózgowym są mniej aktywne fizycznie w porównaniu z ich typowo rozwijającymi się rówieśnikami, a osoby z poważnym porażeniem prowadzą większość siedzącego trybu życia. Dlatego w tej drugiej grupie może występować zwiększone zanik mięśni, zmniejszona funkcja mięśni i wydolność krążeniowo-oddechowa, rozregulowanie metabolizmu i przewlekłe zapalenie o niskim stopniu nasilenia. Jednak informacje są skąpe, a rola patologii mięśni i ścięgien oraz braku aktywności fizycznej pozostaje do wyjaśnienia. Wreszcie nie wiadomo, czy ich tkanki i narządy mogą nadal przystosowywać się do bodźców zdrowotnych.

Cele: Główne cele projektu to 1) lepsze zrozumienie patologii spastycznych mięśni i ścięgien, ryzyka chorób kardiometabolicznych i przewlekłego stanu zapalnego, które prawdopodobnie występują u młodych ludzi z cięższym spastycznym MPD oraz 2) odkrycie związku mięśni i ścięgien zmiany i brak aktywności fizycznej wpływające na funkcjonowanie i metabolizm mięśni, a także kardiometaboliczne czynniki ryzyka i ogólnoustrojowe zapalenie. Ponadto zbadany zostanie potencjał adaptacji ich układu mięśniowego, krążeniowo-oddechowego i hormonalnego.

Metody: Przeprowadzone zostanie badanie przekrojowe w celu porównania młodzieży i młodych dorosłych ze spastycznym porażeniem mózgowym z poważnym upośledzeniem, z ich rówieśnikami z porażeniem dziecięcym z łagodnym zaburzeniem i TD. Pierwsza grupa będzie dalej uczestniczyć w 12-tygodniowym treningu sprawności krążeniowo-oddechowej z Frame Runners. Właściwości mięśni i ścięgien zostaną zbadane za pomocą ultradźwięków i elastografii fali poprzecznej, a czynność i metabolizm mięśni za pomocą dynamometrii i spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Próbki krwi zostaną poddane analizie pod kątem parametrów metabolicznych i cytokin prozapalnych. Sprawność krążeniowo-oddechowa zostanie zbadana za pomocą 6-minutowego testu biegania i analizy wymiany gazowej. Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów i dzienników aktywności. Dobrostan psychiczny i jakość życia zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CPCHILD™.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Selekcja pacjentów opiera się na kryteriach włączenia i wykluczenia z puli pacjentów lokalnej kliniki ortopedii i traumatologii. Ponadto inne zainteresowane osoby/rodziny zostaną poinformowane o badaniu za pośrednictwem innych przychodni, gabinetów lekarskich (ortopedycznych) planowych, ośrodków rehabilitacyjnych i zakładów fizjoterapii na terenie miasta i okolic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spastyczne porażenie mózgowe
  • dotknięte łagodnie, umiarkowanie lub poważnie (poziom I-IV Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej)
  • przedział wiekowy 14 – 25 lat
  • umiejętność przyjmowania i stosowania się do poleceń ustnych
  • Wysokie umiejętności komunikacyjne
  • dostateczny wzrok (funkcja wzroku umożliwiająca bezpieczne poruszanie się w stosunku do ludzi i przeszkód)
  • mniej niż 15 godzin doświadczenia z Frame Runnerami; zdrowi rówieśnicy w tym samym przedziale wiekowym

Kryteria wyłączenia:

  • inne formy porażenia mózgowego
  • operację ortopedyczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aplikacja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: osoby zdrowe (badanie przekrojowe)
Typowo rozwinięta młodzież i młodzi dorośli zostaną zrekrutowani i poddani ocenie raz w ramach badania przekrojowego.
Grupa 2: osoby z lekkim porażeniem mózgowym (badanie przekrojowe)
Młodzież i młodzi dorośli z umiarkowaną chorobą zostaną zrekrutowani i poddani ocenie raz w ramach badania przekrojowego.
Grupa 3: osoby z porażeniem mózgowym w stopniu umiarkowanym i ciężkim (badanie przekrojowe)

Wyniki oceny wyjściowej (T0) młodzieży i młodych dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego porażeniem mózgowym zostaną porównane z grupą 1 i grupą 2.

Po ocenie wyjściowej (T0), użytej również do porównania grup (patrz opis powyżej), grupa 3 wchodzi w 12-tygodniowy okres kontrolny zgodnie z codziennymi czynnościami. Po 12 tygodniach osoby zostaną poddane ocenie (T1), a następnie rozpoczną 12-tygodniowy trening sprawności krążeniowo-oddechowej. Ocena końcowa (T2) kończy udział w badaniu grupy 3.
Inny: Trening sprawności krążeniowo-oddechowej
Trening sprawności krążeniowo-oddechowej będzie realizowany dwa razy w tygodniu po godzinie w małych grupach (4-5 osób). Trening będzie prowadzony na świeżym powietrzu na obiektach lekkoatletycznych z udziałem co najmniej dwóch trenerów.
Inne nazwy:
  • Bieganie ramki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość wiązek mięśniowych i grubość mięśni
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
cm
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Kąt pennacji pęczków mięśniowych
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
stopni
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Bierna sztywność mięśni
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
kilopaskal (kPa)
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
kg
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Dotlenienie tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Wskaźnik nasycenia tkanek (TSI)
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Rozmiar egzosomu
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
nanometr (nm)
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Treść egzotyczna
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
liczba/ml
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Ładunek mikrokwasu rybonukleinowego (RNA).
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
poziom ekspresji
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Glukoza, peptyd C, wolne kwasy tłuszczowe, cholesterol, trójglicerydy, lipoproteina o dużej gęstości, lipoproteina o małej gęstości w mmol/l
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
np. interleukina 6, czynnik martwicy nowotworu alfa w pg/ml
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Tętno spoczynkowe, średnie i szczytowe
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
uderzeń/min
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
mmHg
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Odległość pokonana
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
M
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
Szczytowy pobór tlenu (VO2peak), Szczytowa wentylacja (VEpeak)
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
l/min
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
Szczytowa częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
oddechy/min
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
Stosunek wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
szczytowa produkcja dwutlenku węgla (VCO2peak)/VO2peak
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
VEszczyt/VO2szczyt
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
stosunek
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
VEpeak/VCO2peak
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
stosunek
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
Skala Borga 6-20
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: linia bazowa (T0), pomiar wstępny (T1, 13 tygodni), pomiar po 6 tygodniach treningu (T1_6 tygodni, 20 tygodni), pomiar popomiarowy (T2, 27 tygodni)
Dobre samopoczucie i jakość życia
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Kwestionariusz dotyczący priorytetów opiekunów i wskaźnika zdrowia dziecka w przypadku osób niepełnosprawnych (CPCHILD™).
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Całkowita aktywność fizyczna, czas spędzony w różnych intensywnościach
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: w ciągu 1 tygodnia pomiędzy zapoznaniem się a wartością wyjściową (T0); Grupa 3: w ciągu 1 tygodnia od wartości wyjściowych (T0), w ciągu 1 tygodnia po pomiarze (T2, 28 tygodni)
min
Grupa 1 i 2: w ciągu 1 tygodnia pomiędzy zapoznaniem się a wartością wyjściową (T0); Grupa 3: w ciągu 1 tygodnia od wartości wyjściowych (T0), w ciągu 1 tygodnia po pomiarze (T2, 28 tygodni)
Pasywny zakres ruchu (płaszczyzna strzałkowa) bioder, kolan, kostek
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
stopni
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Liczba kroków
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: w ciągu 1 tygodnia pomiędzy zapoznaniem się a wartością wyjściową (T0); Grupa 3: w ciągu 1 tygodnia od wartości wyjściowych (T0), w ciągu 1 tygodnia po pomiarze (T2, 28 tygodni)
numer
Grupa 1 i 2: w ciągu 1 tygodnia pomiędzy zapoznaniem się a wartością wyjściową (T0); Grupa 3: w ciągu 1 tygodnia od wartości wyjściowych (T0), w ciągu 1 tygodnia po pomiarze (T2, 28 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
cm
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Masy ciała
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
kg
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Wzrost i masa ciała zostaną połączone w celu obliczenia BMI w kg/m^2
Grupa 1 i 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
Zmodyfikowana ocena w skali Ashwortha dla zginaczy podeszwowych
Ramy czasowe: Grupa 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)
numer
Grupa 2: wartość wyjściowa (T0); Grupa 3: wartość wyjściowa (T0), przed pomiarem (T1, 13 tygodni), po pomiarze (T2, 27 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Graz

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Annika Kruse, Dr., Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.55776/V992

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Otwarty dostęp do danych badawczych, na których opierają się publikacje badawcze, zostanie zapewniony zgodnie z kryteriami otwartych danych badawczych przedstawionymi przez austriacki fundusz naukowy (FWF). Jeżeli możliwe jest udostępnienie danych (tj. można zapewnić anonimizację), zostaną one zdeponowane na licencji Creative Commons (CC BY).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane badawcze, na których oparte będą przyszłe artykuły, zostaną udostępnione wkrótce po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Indywidualne dane uczestnika (IPD) będą udostępniane na podstawie licencji CC BY.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj