Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Patologia músculo-tendão e desregulação metabólica na PC

28 de abril de 2026 atualizado por: University of Graz

Patologia músculo-tendão, desregulação metabólica e inflamação crônica em adolescentes e adultos jovens com paralisia cerebral espástica moderada a grave

O principal objetivo deste projeto é adquirir conhecimento sobre a patologia músculo-tendínea de jovens com paralisia cerebral moderada a gravemente afetados e o seu risco para doenças cardiometabólicas e inflamação crónica. Além disso, será investigado se existem associações entre a fisiopatologia existente, bem como inatividade e função muscular, fatores de risco cardiometabólicos e inflamação. Além disso, será investigado o potencial do grupo-alvo para adaptação do seu sistema muscular, cardiorrespiratório e endócrino.

Os parâmetros do estudo serão determinados em adolescentes e adultos jovens de 14 a 25 anos com paralisia cerebral espástica moderada a grave e comparados com os de seus pares menos gravemente afetados e saudáveis ​​(estudo transversal). Além disso, os indivíduos mais afetados participarão de uma intervenção de treinamento de 12 semanas (estudo longitudinal) realizada com triciclos especiais (ou seja, Frame Runners).

Para medir os parâmetros do estudo, serão utilizados ultrassom, testes de força, espectroscopia no infravermelho próximo, análises de sangue e espiroergometria. O treinamento físico será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas com os Frame Runners.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A paralisia cerebral espástica (PC) é um distúrbio do neurodesenvolvimento em crianças. Embora a lesão cerebral inicial não seja progressiva, a patologia muscular, um sinal importante nos indivíduos afetados, é um processo contínuo. Indivíduos com PC são menos ativos fisicamente em comparação com seus pares com desenvolvimento típico (DT) e indivíduos gravemente afetados são mais sedentários. Portanto, aumento da perda muscular, diminuição da função muscular e da aptidão cardiorrespiratória, desregulação metabólica e inflamação crônica de baixo grau podem existir neste último grupo. No entanto, a informação é escassa e o papel da patologia músculo-tendínea e da inatividade física permanece por elucidar. Finalmente, não se sabe se os seus tecidos e órgãos ainda podem adaptar-se a estímulos indutores de saúde.

Objetivos: Os principais objetivos do projeto são 1) melhorar nossa compreensão da patologia músculo-tendínea espástica, risco de doença cardiometabólica e inflamação crônica provavelmente presente em jovens com PC espástica mais grave, e 2) descobrir a relação músculo-tendão alterações e inatividade física na função muscular e no metabolismo, bem como fatores de risco cardiometabólicos e inflamação sistêmica. Além disso, será investigado o potencial de adaptação do sistema muscular, cardiorrespiratório e endócrino.

Métodos: Um estudo transversal será realizado para comparar adolescentes e adultos jovens gravemente comprometidos com PC espástica, seus pares com PC e DT levemente afetados. O primeiro grupo participará ainda de um treinamento cardiorrespiratório de 12 semanas com Frame Runners. As propriedades músculo-tendinosas serão examinadas usando ultrassom e elastografia por onda de cisalhamento, e função muscular e metabolismo com dinamometria e espectroscopia no infravermelho próximo. Amostras de sangue serão analisadas avaliando parâmetros metabólicos e citocinas pró-inflamatórias. A aptidão cardiorrespiratória será investigada usando o teste de corrida de quadro de 6 minutos e análise de troca gasosa. A atividade física será avaliada com acelerômetros e diários de atividades. O bem-estar mental e a qualidade de vida serão avaliados pelo uso do questionário CPCHILD™.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8010
        • Recrutamento
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A seleção dos pacientes é baseada nos critérios de inclusão e exclusão do pool de pacientes da clínica local de Ortopedia e Traumatologia. Além disso, outras pessoas/famílias interessadas serão informadas sobre o estudo por meio de outras clínicas, consultórios médicos eletivos (ortopédicos pediátricos), centros de reabilitação e instalações de fisioterapia na cidade e arredores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paralisia cerebral espástica
  • afetado levemente, moderadamente ou gravemente (sistema de classificação da função motora grossa nível I-IV)
  • faixa etária de 14 a 25 anos
  • capacidade de aceitar e seguir instruções verbais
  • fortes habilidades de comunicação
  • visão suficiente (função visual que permite movimento seguro com referência a pessoas e obstáculos)
  • menos de 15 horas de experiência com Frame Runners; pares saudáveis ​​na mesma faixa etária

Critério de exclusão:

  • outras formas de paralisia cerebral
  • cirurgia ortopédica nos últimos 12 meses
  • Aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: indivíduos saudáveis ​​(estudo transversal)
Adolescentes e adultos jovens normalmente desenvolvidos serão recrutados e medidos uma vez no estudo transversal.
Grupo 2: indivíduos levemente afetados com paralisia cerebral (estudo transversal)
Adolescentes e adultos jovens levemente afetados serão recrutados e medidos uma vez no estudo transversal.
Grupo 3: indivíduos com paralisia cerebral moderada e gravemente afetados (estudo transversal)

Os resultados da avaliação inicial (T0) dos adolescentes e adultos jovens com paralisia cerebral moderada a grave serão comparados com o grupo 1 e o grupo 2.

Após a avaliação inicial (T0) também usada para comparação de grupos (ver descrição acima), o grupo 3 entra em um período de controle de 12 semanas seguindo rotinas diárias. Após as 12 semanas, os indivíduos serão avaliados (T1) e então iniciarão o treinamento de aptidão cardiorrespiratória de 12 semanas. A avaliação final (T2) encerrará a participação do grupo 3 no estudo.
Outro: Treinamento de aptidão cardiorrespiratória
O treinamento de aptidão cardiorrespiratória será realizado duas vezes por semana durante uma hora em pequenos grupos (4-5 pessoas). O treinamento será realizado ao ar livre em instalações de atletismo com pelo menos dois treinadores.
Outros nomes:
  • Quadro em execução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do fascículo muscular e espessura muscular
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
cm
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Ângulo de penação do fascículo muscular
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
graus
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Rigidez muscular passiva
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
quilopascal (kPa)
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Força muscular isométrica
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
kg
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Oxigenação do tecido muscular
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Índice de saturação tecidual (IET)
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Tamanho do exossomo
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
nanômetros (nm)
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Conteúdo exossomo
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
número/ml
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Carga de microácido ribonucléico (RNA)
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
nível de expressão
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros metabólicos
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Glicose, peptídeo C, ácidos graxos livres, colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade em mmol/l
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
por exemplo, interleucina 6, fator de necrose tumoral alfa em pg/ml
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Frequência cardíaca em repouso, média e máxima
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
batidas/min
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Pressão arterial em repouso
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
mmHg
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Distância percorrida
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
eu
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Pico de consumo de oxigênio (VO2pico), pico de ventilação (VEpico)
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
l/min
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Frequência respiratória máxima
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
respirações/min
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Relação de troca respiratória
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
pico de produção de dióxido de carbono (VCO2pico)/VO2pico
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
VEpico/VO2pico
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
razão
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
VEpico/VCO2pico
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
razão
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Esforço percebido
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Escala Borg 6-20
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), medição após 6 semanas de treinamento (T1_6 semanas, 20 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Bem-estar e qualidade de vida
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Questionário sobre Prioridades do Cuidador e Índice de Saúde Infantil de Vida com Deficiência (CPCHILD™)
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Atividade física total, tempo gasto em diferentes intensidades
Prazo: Grupo 1 e 2: dentro de 1 semana entre a familiarização e a linha de base (T0); Grupo 3: dentro de 1 semana após o início do estudo (T0), dentro de 1 semana após a medição (T2, 28 semanas)
min
Grupo 1 e 2: dentro de 1 semana entre a familiarização e a linha de base (T0); Grupo 3: dentro de 1 semana após o início do estudo (T0), dentro de 1 semana após a medição (T2, 28 semanas)
Amplitude de movimento passiva (plano sagital) do quadril, joelhos, tornozelos
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
graus
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Contagem de passos
Prazo: Grupo 1 e 2: dentro de 1 semana entre a familiarização e a linha de base (T0); Grupo 3: dentro de 1 semana após o início do estudo (T0), dentro de 1 semana após a medição (T2, 28 semanas)
número
Grupo 1 e 2: dentro de 1 semana entre a familiarização e a linha de base (T0); Grupo 3: dentro de 1 semana após o início do estudo (T0), dentro de 1 semana após a medição (T2, 28 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
cm
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Peso corporal
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
kg
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
A altura e o peso corporal serão combinados para calcular o IMC em kg/m^2
Grupo 1 e 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
Pontuação da escala de Ashworth modificada dos flexores plantares
Prazo: Grupo 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)
número
Grupo 2: linha de base (T0); Grupo 3: linha de base (T0), pré-medição (T1, 13 semanas), pós-medição (T2, 27 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Graz

Colaboradores

Karolinska Institutet
Medical University of Graz

Investigadores

  • Investigador principal: Annika Kruse, Dr., Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10.55776/V992

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O acesso aberto aos dados de investigação nos quais se baseiam as publicações de investigação será fornecido de acordo com os Critérios para Dados Abertos de Investigação apresentados pelo Fundo Austríaco para a Ciência (FWF). Se os dados puderem ser partilhados (ou seja, a anonimização puder ser garantida), serão depositados sob a licença Creative Commons (CC BY).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados de pesquisa nos quais os futuros artigos se baseiam serão disponibilizados logo após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) serão fornecidos sob a licença CC BY.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever