CP의 근육-힘줄 병리 및 대사 조절 장애
2026년 4월 28일 업데이트: University of Graz
중등도 내지 중증 경직성 뇌성 마비가 있는 청소년 및 청년의 근육-힘줄 병리, 대사 조절 장애 및 만성 염증
이 프로젝트의 주요 목적은 뇌성 마비가 있는 중등도에서 중증까지 영향을 받은 젊은 사람들의 근육-힘줄 병리와 심장 대사 질환 및 만성 염증에 대한 위험에 대한 지식을 얻는 것입니다. 또한, 기존의 병태생리뿐만 아니라 비활성 및 근육 기능, 심장 대사 위험 요인 및 염증 사이에 연관성이 있는지 조사할 예정입니다. 또한, 근육, 심폐계, 내분비계의 적응을 위한 대상 그룹의 잠재력을 조사할 것입니다.
연구 매개변수는 중등도 내지 중증 경직성 뇌성마비를 앓고 있는 14~25세의 청소년 및 젊은 성인을 대상으로 결정되며 덜 심각하고 건강한 동료의 매개변수와 비교됩니다(단면 연구). 또한, 더 많은 영향을 받은 개인은 특수 세발자전거(예: 프레임 러너)를 사용하여 수행되는 12주 훈련 개입(종단 연구)에 참여하게 됩니다.
연구 매개변수를 측정하기 위해 초음파, 근력 테스트, 근적외선 분광학, 혈액 분석 및 폐활량측정법이 사용됩니다. 피트니스 트레이닝은 프레임러너들과 함께 12주 동안 주 2회 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 경련성 뇌성 마비(CP)는 어린이의 신경 발달 장애입니다. 초기 뇌 손상은 진행되지 않지만 영향을 받은 개인의 주요 징후인 근육 병리는 지속적인 과정입니다. CP를 가진 개인은 일반적으로 발달하는(TD) 또래에 비해 신체 활동이 적고 심각한 영향을 받는 개인은 대부분 앉아서 생활합니다. 따라서 근육 소모 증가, 근육 기능 및 심폐 능력 감소, 대사 조절 장애 및 만성 저등급 염증이 후자 그룹에 존재할 수 있습니다. 그러나 정보가 부족하고 근육-힘줄 병리 및 신체 활동 부족의 역할은 아직 밝혀지지 않았습니다. 마지막으로, 그들의 조직과 기관이 여전히 건강을 유발하는 자극에 적응할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
목표: 주요 프로젝트 목표는 1) 경직성 근육-힘줄 병리, 심대사 질환의 위험, 더 심각한 경직성 CP가 있는 젊은 사람들에게 나타날 수 있는 만성 염증에 대한 이해를 높이고 2) 근육-힘줄의 관계를 밝히는 것입니다. 근육 기능과 신진대사에 대한 변화와 신체 활동 부족, 심장대사 위험 요인과 전신 염증 등이 있습니다. 또한 근육, 심폐계, 내분비계의 적응 가능성도 조사됩니다.
방법: 심각한 손상을 입은 청소년과 경직성 CP가 있는 젊은 성인, 경미하게 영향을 받은 CP 및 TD 동료를 비교하기 위해 단면 연구가 수행될 것입니다. 전자 그룹은 프레임 러너들과 함께 12주 동안 심폐 피트니스 훈련에 추가로 참여할 예정입니다. 근육-힘줄 특성은 초음파 및 전단파 탄성측정법을 사용하여 검사하고, 근육 기능 및 신진대사는 동력계 및 근적외선 분광학을 사용하여 검사합니다. 혈액 샘플을 분석하여 대사 매개변수와 전염증성 사이토카인을 평가합니다. 심폐능력은 6분 프레임 런닝 테스트와 가스 교환 분석을 통해 조사됩니다. 신체 활동은 가속도계와 활동 일기를 사용하여 평가됩니다. 정신적 안녕과 삶의 질은 CPCHILD™ 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annika Kruse, Dr.
- 전화번호: 00433163802329
- 이메일: annika.kruse@uni-graz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Svehlik, Dr. med.
- 전화번호: 004331638514129
- 이메일: martin.svehlik@medunigraz.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- 모병
- Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz
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연락하다:
- Sebastian Ruin, Univ.-Prof.
- 전화번호: 00433163802336
- 이메일: sebastian.ruin@uni-graz.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 선택은 정형외과 및 외상학을 위한 지역 클리닉의 환자 풀에서 포함 및 제외 기준을 기반으로 합니다.
또한, 다른 관심 있는 사람/가족에게는 도시 및 주변 지역 내의 다른 진료소, (소아 정형외과) 선택 진료, 재활 센터 및 물리 치료 시설을 통해 연구에 대한 정보가 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 경직성 뇌성마비
- 약간, 보통 또는 심각한 영향을 받음(대근육 운동 기능 분류 시스템 레벨 I-IV)
- 연령대 14~25세
- 언어적 지시를 받아들이고 따르는 능력
- 강력한 의사소통 능력
- 충분한 시력(사람이나 장애물을 참고하여 안전하게 이동할 수 있는 시각 기능)
- Frame Runner 경험이 15시간 미만입니다. 같은 연령대의 건강한 또래들
제외 기준:
- 다른 형태의 뇌성마비
- 지난 12개월 동안 정형외과 수술
- 최근 6개월간 보툴리눔 톡신 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 건강한 개인(단면 연구)
일반적으로 발달된 청소년과 젊은 성인을 모집하여 단면 연구 내에서 한 번 측정합니다.
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그룹 2: 뇌성 마비가 있는 경미한 영향을 받은 개인(단면 연구)
경미한 영향을 받은 청소년과 젊은 성인을 모집하여 단면 연구 내에서 한 번 측정합니다.
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그룹 3: 뇌성 마비가 있는 중등도 및 중증 환자(단면 연구)
중등도 내지 중증 뇌성마비가 있는 청소년 및 젊은 성인의 기준 평가(T0) 결과를 그룹 1 및 그룹 2와 비교할 것입니다. 그룹 비교에도 사용된 기준 평가(T0) 후(위 설명 참조), 그룹 3은 일상 생활에 따라 12주 제어 기간에 들어갑니다. 12주 후에 개인은 평가(T1)를 받고 12주간의 심폐 건강 훈련을 시작합니다. 최종 평가(T2)는 그룹 3의 연구 참여를 종료합니다. |
심폐지구력 트레이닝은 소그룹(4~5명)으로 주 2회 1시간씩 진행됩니다.
훈련은 최소 2명의 코치와 함께 야외 육상경기장에서 진행된다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육다발 길이와 근육 두께
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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센티미터
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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근육다발 페네이션 각도
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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도
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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수동적 근육 경직
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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킬로파스칼 (kPa)
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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아이소메트릭 근력
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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킬로그램
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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근육 조직 산소화
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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조직 포화 지수(TSI)
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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엑소좀 크기
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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나노미터(nm)
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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엑소솜 콘텐츠
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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수/ml
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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마이크로리보핵산(RNA) 화물
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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표현 수준
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 매개변수
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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포도당, C-펩티드, 유리지방산, 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질(mmol/l)
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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염증성 사이토카인
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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예를 들어, 인터루킨 6, 종양 괴사 인자 알파(pg/ml)
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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안정시, 평균 및 최대 심박수
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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비트/분
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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안정시 혈압
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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mmHg
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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이동 거리
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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중
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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최대 산소 섭취량(VO2peak), 최대 환기(VEpeak)
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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l/분
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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최대 호흡 빈도
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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호흡수/분
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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호흡교환율
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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최고 이산화탄소 생산량(VCO2peak)/VO2peak
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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VE피크/VO2피크
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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비율
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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VEpeak/VCO2피크
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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비율
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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인지된 노력
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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6-20 보그 스케일
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 사전 측정(T1, 13주), 6주 훈련 후 측정(T1_6주, 20주), 사후 측정(T2, 27주)
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웰빙과 삶의 질
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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보호자 우선순위 및 장애 아동 건강 지수(CPCHILD™) 설문지
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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총 신체 활동, 다양한 강도로 보낸 시간
기간: 그룹 1 및 2: 친숙화와 기준선 사이의 1주 이내(T0); 그룹 3: 베이스라인 후 1주 이내(T0), 측정 후 1주 이내(T2, 28주)
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분
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그룹 1 및 2: 친숙화와 기준선 사이의 1주 이내(T0); 그룹 3: 베이스라인 후 1주 이내(T0), 측정 후 1주 이내(T2, 28주)
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엉덩이, 무릎, 발목의 수동적 운동 범위(시상면)
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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도
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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걸음수
기간: 그룹 1 및 2: 친숙화와 기준선 사이의 1주 이내(T0); 그룹 3: 베이스라인 후 1주 이내(T0), 측정 후 1주 이내(T2, 28주)
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숫자
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그룹 1 및 2: 친숙화와 기준선 사이의 1주 이내(T0); 그룹 3: 베이스라인 후 1주 이내(T0), 측정 후 1주 이내(T2, 28주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 높이
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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센티미터
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
|
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체중
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
|
킬로그램
|
그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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체질량지수(BMI)
기간: 그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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키와 몸무게를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 계산합니다.
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그룹 1 및 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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발바닥 굴곡근의 수정된 Ashworth 척도 점수
기간: 그룹 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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숫자
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그룹 2: 기준선(T0); 그룹 3: 기준선(T0), 측정 전(T1, 13주), 측정 후(T2, 27주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annika Kruse, Dr., Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Narayanan UG, Fehlings D, Weir S, Knights S, Kiran S, Campbell K. Initial development and validation of the Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD). Dev Med Child Neurol. 2006 Oct;48(10):804-12. doi: 10.1017/S0012162206001745.
- Bell KJ, Ounpuu S, DeLuca PA, Romness MJ. Natural progression of gait in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2002 Sep-Oct;22(5):677-82.
- Nooijen CF, Slaman J, Stam HJ, Roebroeck ME, Berg-Emons RJ; Learn2Move Research Group. Inactive and sedentary lifestyles amongst ambulatory adolescents and young adults with cerebral palsy. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 3;11:49. doi: 10.1186/1743-0003-11-49.
- Verschuren O, Peterson MD, Balemans AC, Hurvitz EA. Exercise and physical activity recommendations for people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Aug;58(8):798-808. doi: 10.1111/dmcn.13053. Epub 2016 Feb 7.
- Howard JJ, Herzog W. Skeletal Muscle in Cerebral Palsy: From Belly to Myofibril. Front Neurol. 2021 Feb 18;12:620852. doi: 10.3389/fneur.2021.620852. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10.55776/V992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 출판물의 기반이 되는 연구 데이터에 대한 공개 접근은 오스트리아 과학 기금(FWF)이 제시한 공개 연구 데이터 기준에 따라 제공됩니다.
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IPD 공유 기간
향후 논문의 기반이 되는 연구 데이터는 출판 직후 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터(IPD)는 CC BY 라이선스에 따라 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .