Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечно-сухожильная патология и метаболическая дисрегуляция при ДЦП

28 апреля 2026 г. обновлено: University of Graz

Патология мышечно-сухожилий, метаболические нарушения и хроническое воспаление у подростков и молодых людей со спастическим церебральным параличом средней и тяжелой степени

Основная цель этого проекта - получить знания о патологии мышц и сухожилий у молодых людей с церебральным параличом средней и тяжелой степени, а также о риске развития ими кардиометаболических заболеваний и хронических воспалений. Кроме того, будет исследовано, существуют ли связи между существующей патофизиологией, а также бездеятельностью и мышечной функцией, кардиометаболическими факторами риска и воспалением. Кроме того, будут изучены возможности целевой группы по адаптации ее мышечной, кардиореспираторной и эндокринной систем.

Параметры исследования будут определяться у подростков и молодых людей в возрасте от 14 до 25 лет со спастическим церебральным параличом средней и тяжелой степени и сравниваться с параметрами их менее тяжело пораженных и здоровых сверстников (перекрестное исследование). Кроме того, более пострадавшие люди будут участвовать в 12-недельном тренировочном вмешательстве (лонгитюдное исследование), проводимом на специальных трехколесных велосипедах (например, Frame Runners).

Для измерения параметров исследования будут использоваться УЗИ, силовые тесты, ближняя инфракрасная спектроскопия, анализы крови и спироэргометрия. Фитнес-тренировки будут проводиться два раза в неделю в течение 12 недель с помощью Frame Runners.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Спастический церебральный паралич (ДЦП) — нарушение нервно-психического развития у детей. Хотя первоначальная черепно-мозговая травма не прогрессирует, мышечная патология, являющаяся ведущим признаком у пострадавших, представляет собой продолжающийся процесс. Лица с ДЦП менее физически активны по сравнению со своими сверстниками с типичным развитием (ТД), а лица с тяжелым заболеванием ведут наиболее малоподвижный образ жизни. Таким образом, в последней группе могут наблюдаться повышенная атрофия мышц, снижение мышечной функции и кардиореспираторной работоспособности, метаболическая дисрегуляция и хроническое воспаление низкой степени тяжести. Однако информации недостаточно, и роль патологии мышц и сухожилий и отсутствия физической активности еще предстоит выяснить. Наконец, неизвестно, смогут ли их ткани и органы адаптироваться к оздоровительным стимулам.

Цели: Основные цели проекта: 1) улучшить наше понимание спастической патологии мышечно-сухожилий, риска кардиометаболических заболеваний и хронического воспаления, вероятно присутствующих у молодых людей с более тяжелым спастическим ДЦП, и 2) раскрыть взаимосвязь между мышцами и сухожилиями. изменения и отсутствие физической активности на мышечную функцию и обмен веществ, а также кардиометаболические факторы риска и системное воспаление. Кроме того, будут исследованы возможности адаптации их мышечной, кардиореспираторной и эндокринной систем.

Методы: будет проведено поперечное исследование для сравнения подростков и молодых людей с тяжелыми нарушениями со спастическим ДЦП, их сверстников с ДЦП с легким поражением и ДЦП. Первая группа в дальнейшем примет участие в 12-недельной кардио-респираторной фитнес-тренировке с Frame Runners. Свойства мышц и сухожилий будут исследованы с помощью ультразвука и сдвиговолновой эластографии, а мышечная функция и обмен веществ - с помощью динамометрии и ближней инфракрасной спектроскопии. Образцы крови будут проанализированы для оценки метаболических параметров и провоспалительных цитокинов. Кардиореспираторная работоспособность будет исследована с помощью 6-минутного бегового теста и анализа газообмена. Физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров и дневников активности. Психическое благополучие и качество жизни будут оцениваться с помощью опросника CPCHILD™.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Annika Kruse, Dr.
  • Номер телефона: 00433163802329
  • Электронная почта: annika.kruse@uni-graz.at

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Martin Svehlik, Dr. med.
  • Номер телефона: 004331638514129
  • Электронная почта: martin.svehlik@medunigraz.at

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8010
        • Рекрутинг
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz
        • Контакт:
          • Sebastian Ruin, Univ.-Prof.
          • Номер телефона: 00433163802336
          • Электронная почта: sebastian.ruin@uni-graz.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отбор пациентов осуществляется на основе критериев включения и исключения из пула пациентов местной клиники ортопедии и травматологии. Кроме того, другие заинтересованные лица/семьи будут проинформированы об исследовании через другие клиники, (детскую ортопедическую) плановую медицинскую практику, реабилитационные центры и физиотерапевтические учреждения в городе и его окрестностях.

Описание

Критерии включения:

  • спастический церебральный паралич
  • легкое, среднее или тяжелое поражение (уровень I-IV системы классификации функций крупной моторики)
  • возрастной диапазон 14 - 25 лет
  • способность принимать и выполнять устные инструкции
  • сильные коммуникативные навыки
  • достаточное зрение (зрительная функция, позволяющая безопасно передвигаться относительно людей и препятствий)
  • менее 15 часов опыта работы с Frame Runners; здоровые сверстники того же возраста

Критерий исключения:

  • другие формы церебрального паралича
  • ортопедические операции за последние 12 месяцев
  • Применение ботулотоксина за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: здоровые люди (поперечное исследование).
Подростки и молодые люди с типичным развитием будут набраны и измерены один раз в рамках перекрестного исследования.
Группа 2: лица с церебральным параличом легкой степени поражения (поперечное исследование).
Подростки и молодые люди с легким поражением будут набраны и измерены один раз в рамках поперечного исследования.
Группа 3: лица с церебральным параличом средней и тяжелой степени поражения (поперечное исследование).

Результаты исходной оценки (Т0) подростков и молодых людей с церебральным параличом средней и тяжелой степени будут сравниваться с группой 1 и группой 2.

После исходной оценки (Т0), также используемой для сравнения групп (см. описание выше), группа 3 вступает в 12-недельный контрольный период после ежедневного распорядка дня. По истечении 12 недель люди пройдут оценку (T1), а затем начнут 12-недельную кардио-респираторную фитнес-тренировку. Итоговая оценка (Т2) приведет к прекращению участия группы 3 в исследовании.
Другой: Кардиореспираторный фитнес-тренинг
Кардиореспираторные фитнес-тренировки будут проводиться два раза в неделю по одному часу в небольших группах (4-5 человек). Тренировки будут проводиться на открытом воздухе на легкоатлетических объектах с участием не менее двух тренеров.
Другие имена:
  • Рамка для бега

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина мышечного пучка и толщина мышцы
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
см
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Угол перистости мышечного пучка
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
степени
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Пассивная ригидность мышц
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
килопаскаль (кПа)
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
кг
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Оксигенация мышечной ткани
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Индекс насыщения тканей (TSI)
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Размер экзосомы
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
нанометры (нм)
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Содержание экзосом
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
количество/мл
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Груз микрорибонуклеиновой кислоты (РНК)
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
уровень выражения
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические параметры
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Глюкоза, С-пептид, свободные жирные кислоты, холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности в ммоль/л
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Провоспалительные цитокины
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
например, интерлейкин 6, фактор некроза опухоли альфа в пг/мл.
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
В состоянии покоя, средняя и пиковая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
ударов/мин
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Артериальное давление в состоянии покоя
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
мм рт.ст.
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
м
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Пиковое потребление кислорода (VO2peak), Пиковая вентиляция (VEpeak)
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
л/мин
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Пиковая частота дыхания
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
вдохов/мин
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
пиковое производство углекислого газа (VCO2peak)/VO2peak
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
VEпик/VO2пик
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
соотношение
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
VEpeak/VCO2пик
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
соотношение
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Воспринимаемое напряжение
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
6-20 Масштаб Борга
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), измерение через 6 недель тренировки (Т1_6 недель, 20 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Благополучие и качество жизни
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Опросник «Приоритеты лиц, осуществляющих уход», и опросник «Индекс здоровья детей с ограниченными возможностями» (CPCHILD™)
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Общая физическая активность, время, проведенное с разной интенсивностью
Временное ограничение: Группа 1 и 2: в течение 1 недели между ознакомлением и базовым уровнем (T0); Группа 3: в течение 1 недели после исходного уровня (Т0), в течение 1 недели после пост-измерения (Т2, 28 недель)
мин
Группа 1 и 2: в течение 1 недели между ознакомлением и базовым уровнем (T0); Группа 3: в течение 1 недели после исходного уровня (Т0), в течение 1 недели после пост-измерения (Т2, 28 недель)
Пассивный диапазон движений (сагиттальная плоскость) бедра, коленей, лодыжек.
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
степени
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Количество шагов
Временное ограничение: Группа 1 и 2: в течение 1 недели между ознакомлением и базовым уровнем (T0); Группа 3: в течение 1 недели после исходного уровня (Т0), в течение 1 недели после пост-измерения (Т2, 28 недель)
число
Группа 1 и 2: в течение 1 недели между ознакомлением и базовым уровнем (T0); Группа 3: в течение 1 недели после исходного уровня (Т0), в течение 1 недели после пост-измерения (Т2, 28 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота тела
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
см
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Вес тела
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
кг
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Рост и вес тела будут объединены для расчета ИМТ в кг/м^2.
Группа 1 и 2: исходный уровень (T0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
Модифицированная шкала Эшворта для оценки подошвенных сгибателей
Временное ограничение: Группа 2: исходный уровень (Т0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)
число
Группа 2: исходный уровень (Т0); Группа 3: исходный уровень (Т0), предварительное измерение (Т1, 13 недель), после измерения (Т2, 27 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Graz

Соавторы

Karolinska Institutet
Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Annika Kruse, Dr., Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10.55776/V992

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Открытый доступ к исследовательским данным, на которых основаны исследовательские публикации, будет предоставляться в соответствии с Критериями открытых исследовательских данных, представленными Австрийским научным фондом (FWF). Если данные могут быть переданы (т. е. может быть обеспечена анонимность), они будут храниться под лицензией Creative Commons (CC BY).

Сроки обмена IPD

Данные исследований, на которых основаны будущие статьи, будут доступны вскоре после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные индивидуальных участников (IPD) будут предоставлены по лицензии CC BY.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться