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Pathologie musculo-tendineuse et dérégulation métabolique dans la PC

28 avril 2026 mis à jour par: University of Graz

Pathologie musculo-tendineuse, dérégulation métabolique et inflammation chronique chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale spastique modérée à sévère

L'objectif principal de ce projet est d'acquérir des connaissances sur la pathologie musculo-tendineuse des jeunes modérément à sévèrement atteints de paralysie cérébrale et leur risque de maladies cardiométaboliques et d'inflammation chronique. De plus, on étudiera s'il existe des associations entre la physiopathologie existante ainsi que l'inactivité et la fonction musculaire, les facteurs de risque cardiométaboliques et l'inflammation. De plus, le potentiel du groupe cible pour l'adaptation de son système musculaire, cardiorespiratoire et endocrinien sera étudié.

Les paramètres de l'étude seront déterminés chez des adolescents et des jeunes adultes âgés de 14 à 25 ans atteints de paralysie cérébrale spastique modérée à sévère et comparés à ceux de leurs pairs moins gravement touchés et en bonne santé (étude transversale). De plus, les personnes les plus touchées participeront à une intervention de formation de 12 semaines (étude longitudinale) réalisée avec des tricycles spéciaux (c.-à-d. Frame Runners).

Pour mesurer les paramètres de l'étude, des ultrasons, des tests de résistance, une spectroscopie proche infrarouge, des analyses sanguines et la spiroergométrie seront utilisés. L'entraînement physique sera effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines avec les Frame Runners.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La paralysie cérébrale spastique (PC) est un trouble neuro-développemental chez les enfants. Bien que la lésion cérébrale initiale ne soit pas progressive, la pathologie musculaire, signe majeur chez les personnes touchées, est un processus continu. Les personnes atteintes de CP sont moins actives physiquement que leurs pairs au développement typique (TD) et les personnes gravement touchées sont plus sédentaires. Par conséquent, une fonte musculaire accrue, une diminution de la fonction musculaire et de la condition cardiorespiratoire, une dérégulation métabolique et une inflammation chronique de bas grade pourraient exister dans ce dernier groupe. Cependant, les informations sont rares et le rôle de la pathologie musculo-tendineuse et de la sédentarité reste à élucider. Enfin, on ne sait pas si leurs tissus et organes peuvent encore s’adapter aux stimuli bénéfiques pour la santé.

Objectifs : Les principaux objectifs du projet sont 1) d'améliorer notre compréhension de la pathologie spastique musculo-tendineuse, du risque de maladie cardiométabolique et de l'inflammation chronique probablement présente chez les jeunes atteints de CP spastique plus sévère, et 2) de découvrir la relation musculo-tendon altérations et inactivité physique sur la fonction musculaire et le métabolisme ainsi que les facteurs de risque cardiométaboliques et l'inflammation systémique. De plus, le potentiel d'adaptation de leur système musculaire, cardiorespiratoire et endocrinien sera étudié.

Méthodes : Une étude transversale sera réalisée pour comparer les adolescents et les jeunes adultes gravement handicapés atteints de CP spastique, leurs pairs légèrement atteints de CP et de TD. Le premier groupe participera en outre à un entraînement de conditionnement physique cardiorespiratoire de 12 semaines avec Frame Runners. Les propriétés muscle-tendon seront examinées par élastographie par ultrasons et par ondes de cisaillement, ainsi que la fonction et le métabolisme musculaires par dynamométrie et spectroscopie proche infrarouge. Des échantillons de sang seront analysés pour évaluer les paramètres métaboliques et les cytokines pro-inflammatoires. La condition cardiorespiratoire sera étudiée à l'aide du test de course sur cadre de 6 minutes et de l'analyse des échanges gazeux. L'activité physique sera évaluée à l'aide d'accéléromètres et de journaux d'activité. Le bien-être mental et la qualité de vie seront évalués à l'aide du questionnaire CPCHILD™.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8010
        • Recrutement
        • Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La sélection des patients est basée sur les critères d'inclusion et d'exclusion du pool de patients de la clinique locale d'orthopédie et de traumatologie. De plus, d'autres personnes/familles intéressées seront informées de l'étude via d'autres cliniques, cabinets médicaux électifs (orthopédies pédiatriques), centres de réadaptation et installations de physiothérapie dans la ville et ses environs.

La description

Critère d'intégration:

  • paralysie cérébrale spastique
  • légèrement, modérément ou gravement affecté (Gross Motor Function Classification System niveau I-IV)
  • tranche d'âge 14 - 25 ans
  • capacité à accepter et à suivre des instructions verbales
  • de solides compétences en communication
  • vision suffisante (fonction visuelle qui permet un mouvement sûr en référence aux personnes et aux obstacles)
  • moins de 15 heures d’expérience avec les Frame Runners ; pairs en bonne santé dans la même tranche d’âge

Critère d'exclusion:

  • autres formes de paralysie cérébrale
  • chirurgie orthopédique au cours des 12 derniers mois
  • Application de toxine botulique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : individus en bonne santé (étude transversale)
Les adolescents et les jeunes adultes typiquement développés seront recrutés et mesurés une fois dans le cadre de l'étude transversale.
Groupe 2 : personnes légèrement atteintes de paralysie cérébrale (étude transversale)
Les adolescents et les jeunes adultes légèrement touchés seront recrutés et mesurés une fois dans le cadre de l'étude transversale.
Groupe 3 : personnes atteintes de paralysie cérébrale modérément et sévèrement atteintes (étude transversale)

Les résultats de l'évaluation de base (T0) des adolescents et jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale modérée à sévère seront comparés au groupe 1 et au groupe 2.

Après l'évaluation de base (T0) également utilisée pour la comparaison de groupe (voir description ci-dessus), le groupe 3 entre dans une période de contrôle de 12 semaines suivant les routines quotidiennes. Après les 12 semaines, les individus seront évalués (T1) et commenceront ensuite par l'entraînement cardiorespiratoire de 12 semaines. L'évaluation finale (T2) mettra fin à la participation aux études du groupe 3.
Autre: Entraînement cardio-respiratoire
Un entraînement de conditionnement physique cardiorespiratoire sera réalisé deux fois par semaine pendant une heure en petits groupes (4 à 5 personnes). L'entraînement se déroulera en plein air dans des installations d'athlétisme avec au moins deux entraîneurs.
Autres noms:
  • Cadre en cours d'exécution

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur des fascicules musculaires et épaisseur musculaire
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
cm
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Angle de pennation du fascicule musculaire
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
degrés
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Raideur musculaire passive
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
kilopascal (kPa)
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Force musculaire isométrique
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
kg
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Oxygénation des tissus musculaires
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Indice de saturation des tissus (TSI)
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Taille des exosomes
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
nanomètres (nm)
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Contenu des exosomes
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
nombre/ml
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Cargaison d’acide microribonucléique (ARN)
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
niveau d'expression
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres métaboliques
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Glucose, peptide C, acides gras libres, cholestérol, triglycérides, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité en mmol/l
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Cytokines pro-inflammatoires
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
par exemple, interleukine 6, facteur de nécrose tumorale alpha en pg/ml
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Fréquence cardiaque au repos, moyenne et maximale
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
battements/min
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Tension artérielle au repos
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
mmHg
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Distance parcourue
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
m
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Consommation maximale d'oxygène (VO2peak), ventilation maximale (VEpeak)
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
l/min
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Fréquence respiratoire maximale
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
respirations/min
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Rapport d'échange respiratoire
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
production maximale de dioxyde de carbone (VCO2peak)/VO2peak
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
VEcrête/VO2crête
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
rapport
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
VEcrête/VCO2crête
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
rapport
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Effort perçu
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Échelle Borg 6-20
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : baseline (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), mesure après 6 semaines d'entraînement (T1_6weeks, 20 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Bien-être et qualité de vie
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Questionnaire sur les priorités des soignants et l'indice de santé des enfants handicapés (CPCHILD™)
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Activité physique totale, temps passé à différentes intensités
Délai: Groupe 1 et 2 : dans un délai d'une semaine entre la familiarisation et la ligne de base (T0) ; Groupe 3 : dans la semaine suivant le départ (T0), dans la semaine suivant la post-mesure (T2, 28 semaines)
min
Groupe 1 et 2 : dans un délai d'une semaine entre la familiarisation et la ligne de base (T0) ; Groupe 3 : dans la semaine suivant le départ (T0), dans la semaine suivant la post-mesure (T2, 28 semaines)
Amplitude de mouvement passive (plan sagittal) de la hanche, des genoux et des chevilles
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
degrés
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Nombre de pas
Délai: Groupe 1 et 2 : dans un délai d'une semaine entre la familiarisation et la ligne de base (T0) ; Groupe 3 : dans la semaine suivant le départ (T0), dans la semaine suivant la post-mesure (T2, 28 semaines)
nombre
Groupe 1 et 2 : dans un délai d'une semaine entre la familiarisation et la ligne de base (T0) ; Groupe 3 : dans la semaine suivant le départ (T0), dans la semaine suivant la post-mesure (T2, 28 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille du corps
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
cm
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Poids
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
kg
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
La taille et le poids du corps seront combinés pour calculer l'IMC en kg/m^2
Groupe 1 et 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
Score modifié sur l'échelle d'Ashworth des fléchisseurs plantaires
Délai: Groupe 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)
nombre
Groupe 2 : référence (T0) ; Groupe 3 : ligne de base (T0), pré-mesure (T1, 13 semaines), post-mesure (T2, 27 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Graz

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Medical University of Graz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annika Kruse, Dr., Institute of Human Movement Science, Sport and Health, University of Graz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10.55776/V992

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le libre accès aux données de recherche sur lesquelles sont basées les publications de recherche sera fourni conformément aux critères pour les données de recherche ouvertes présentés par le Fonds scientifique autrichien (FWF). Si les données peuvent être partagées (c'est-à-dire que l'anonymisation peut être assurée), elles seront déposées sous la licence Creative Commons (CC BY).

Délai de partage IPD

Les données de recherche sur lesquelles sont basés les futurs articles seront disponibles peu de temps après leur publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront fournies sous la licence CC BY.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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