失禁のある高齢者における骨盤底筋トレーニングとバランス訓練の効果
失禁高齢者における骨盤底筋トレーニングとバランス訓練が足首の筋機能、関節可動域、バランスに及ぼす影響の調査
骨盤底筋の衰弱は失禁の最も重要な原因の 1 つです。 骨盤底筋トレーニングが失禁を予防し、症状の重症度を軽減することを裏付ける研究は数多くあり、証拠レベルは A で、失禁の保守的な治療法としては最初のものの 1 つです。 失禁のある高齢者には機能的状態と平衡感覚の問題がよく見られ、機能性失禁がよくあることが知られています。 失禁のある高齢者は、トイレに行こうとして転倒することがよくあります。 転倒やバランスの問題には、バランス運動が推奨されます。
この研究の目的は、65歳以上の尿失禁のある人を対象に、骨盤底筋トレーニングとバランス運動が足首の筋肉機能、関節可動域、バランスに及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、老人ホームに居住する尿失禁のある65歳以上の参加者を対象に実施される。 これらの参加者に研究の内容について説明した後、署名されたインフォームドコンセントフォームが取得されます。 資格要件を満たす参加者(参加者)は、単一盲検法で介入群と対照群の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 最初のセッションの前に、両方のグループにバランス運動、転倒の危険因子、骨盤の解剖学、骨盤底筋、膀胱トレーニングについて説明を受けます。 研究の両グループに対して介入前と14週間の介入後に行われた評価では、骨盤底、足首背、板屈筋の機能を測定する表層筋電図(EMG)、足関節可動域測定用のデジタル角度計、足首背筋と底屈筋の筋力測定用のデジタル手動筋力測定装置、人口統計情報フォームのデータ記録、尿失禁の症状と重症度を判断するために骨盤底苦痛インベントリー (PTDE-20) が使用され、バランスには「30 秒間の座位・立位テスト」とバーグ バランス スケール (BBS) が使用されます。
骨盤底筋トレーニングとバランス運動を含む運動プログラムは、理学療法士の同行のもと、グループベースで14週間、週に2回、1日の家庭プログラムとして介入グループに適用されます。そして、骨盤底筋トレーニングは、理学療法士の同行のもと、グループベースで週2回、1日の自宅プログラムとして14週間適用されます。 評価は介入前と 14 週間の介入後に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yunusemre
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Mani̇sa、Yunusemre、七面鳥、45000
- Melda BAŞER SEÇER
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームド・ボランティア同意書に署名していること
- 65歳以上であること
- 尿失禁がある
- 歩行補助具を使用せずに自力で歩行できる能力
除外基準:
- 歩行とバランスに重度の問題がある
- 重度の認知障害 (ミニ精神状態評価テストのスコアが 23 未満)
- 深刻な神経学的問題を抱えている
- 重篤な心臓病を患っている
- 生殖器尿路感染症を患っている
- 骨盤臓器脱がある
- 半年前に失禁の薬をもらった
- 失禁や腹部手術を受けたことがある
- 転移性がんがある
- 視覚に問題がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PFMT+バランスグループ
PFMT+オタゴグループは、オタゴエクササイズと骨盤底筋トレーニングを含むプログラムに参加しました。
骨盤底筋トレーニングと組み合わせたオタゴエクササイズは、週に 3 日 (2 回のセッションの間に 1 日の休憩を挟む)、1 日あたり 45 分間実行されます。
オタゴエクササイズは筋力強化、バランスエクササイズ、ウォーキングプログラムで構成されています。
各プログラムの前には準備運動が行われ、プログラムの最後には冷却運動が行われました。
演習は各セッションで 45 ~ 60 分間実行されました。
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オタゴ演習とPFM演習を組み合わせて行われました。
各セッションは 45 分で、理学療法士とのグループベースで週 2 日、自宅プログラムとして週 1 日を 12 週間実施しました。
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実験的:PFMTグループ
PFMTグループは、週3日(2セッションの間に1日の休憩あり)、1日45分の骨盤底筋トレーニングを含むプログラムに参加しました。
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PFM演習を行いました。
各セッションは 45 分で、理学療法士とのグループベースで週 2 日、自宅プログラムとして週 1 日を 12 週間実施しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠:ベースラインと 14 週目 (介入後)
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SPPS 29 が検証されています。 Berg Balance Scale スコアはベースライン時と介入後に記録されます。 それは14の項目で構成されています。 各項目のアクティビティの習熟度レベルは 0 です。 「できない」、4; 「自立して安全になる」を5点(0~4)で示します。 Berg Balance Scale には 14 の機能パラメーターが含まれています。 参加者がテストで取得できる最大スコアは 56 で、優れたバランス機能を反映しています。 (0~20点、重度の転倒リスク、21~40点、中等度の転倒リスク、41~56点、軽度の転倒リスク)。 このテストの転倒リスク制限は 45 ポイントです。 変化: 14 週目 - ベースライン |
ベースラインと 14 週目 (介入後)
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失禁の症状と重症度
時間枠:ベースラインと 12 週目 (介入後)
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SPSS 29 が検証されています。 骨盤底苦痛インベントリー-20 (PFDI-20) 機器のスコアは、ベースライン時と介入後に記録されました。 Pelvic Floor Distress Inventory-20 スケールは、骨盤底機能不全により発症する可能性のある骨盤臓器脱、泌尿器および結腸直腸肛門の問題、およびそれらに関する苦情の程度を評価します。これは、Pelvic Floor Distress Inventory Scale の短縮形です。これは、骨盤臓器脱苦痛インベントリ-6 (POPDI-6)、尿路苦痛インベントリ-6 (ÜDI-6)、および結腸直腸肛門苦痛インベントリ-8 (KRADE-8) の 3 つの小見出しと合計 20 の質問で構成されます。 各小見出しスコアの範囲は 0 ~ 100、合計スコアの範囲は 0 ~ 300 です。 各小見出しの最高スコアは 0、最低スコアは 100 ですが、合計の最高スコアは 0、最低スコアは 300 です。 変化: 12 週目 - ベースライン |
ベースラインと 12 週目 (介入後)
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膀胱日記
時間枠:ベースラインと 12 週目 (介入後)
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SPPS 29 が検証されています。 ベースライン時と介入後に膀胱日記を記録した。 患者は、摂取した水分の種類と量、尿失禁の頻度、排尿量、夜間の排尿回数、尿漏れの状況を24時間の時間とともに記録します。 1時間の排尿日記。 失禁の種類と程度を判断するために使用される客観的な評価方法です。 変化: 12 週目 - ベースライン |
ベースラインと 12 週目 (介入後)
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シニアフィットネステスト - 機能的パフォーマンス - 30 秒の椅子立ちテスト
時間枠:ベースラインと 12 週目 (介入後)
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SPPS 29 が検証されています。 ベースライン時と介入後に、30 秒間の椅子立ちテストのスコアを記録しました。 参加者は、高さ 43.18 cm (12 インチ) の椅子の中央部分に背筋を伸ばし、両足を地面に付け、腕を胸の前で交差して座ってもらいました (右手は左肩に、左手は右肩に置きました)。 )。 この位置にいる間、参加者は開始コマンドでテストを開始し、30 秒間で可能な限り完全に離陸します。 30 秒間の完全な離陸回数によってスコアが決まります。30 秒間のスコアが 10 未満の場合は、下肢の筋力低下を示します。 変化: 12 週目 - ベースライン。 |
ベースラインと 12 週目 (介入後)
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シニアフィットネステスト - 機能的パフォーマンス - エイト (2.45 メートル) フード アップ アンド ゴー テスト
時間枠:ベースラインと 12 週目 (介入後)
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SPPS 29は検証されています。高齢者の参加者の機能的可動性と動的バランスを評価するために使用されるこのテストでは、参加者は背もたれと肘掛け付きの椅子に座り、背中と腕を支えられました。 患者に「起きなさい」と指示した後、椅子から 2.45 メートル離れたところに置かれた物体まで通常の速度で歩き、その物体の周りを回って歩いて戻るように指示されました。 生理は患者に「起きなさい」と命令されたときに始まり、椅子に座ったときに止まりました。 変化: 12 週目 - ベースライン。 |
ベースラインと 12 週目 (介入後)
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シニアフィットネステスト - 機能パフォーマンス - 椅子の座り方とリーチのテスト
時間枠:ベースラインと 12 週目 (介入後)
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SPSS 29 が検証されています。このテストは、特にハムストリング筋群の柔軟性を判断するために使用されます。
参加者は、大腿骨と腰骨の接合部が椅子の前になるようにして、壁または堅い場所にもたれかかる高さ 43.18 cm の椅子に座りました。
参加者は、かかとを地面に置き、足首を約 90 度にして、参加者自身の選択 (右または左) に任せて、片足を完全に前方に伸ばすことが許可されました。
参加者には、伸ばした膝を曲げずに両手で体を前に伸ばし、痛みの限界を超えないようにつま先に手を伸ばすように指示されました。
参加者;指先が足の先端に触れていない場合、それらの間の距離はセンチメートル (-) 単位で表されます。中手の指先が足の先端に触れた場合、参加者にはゼロ (0) が与えられます。
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ベースラインと 12 週目 (介入後)
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シニアフィットネステスト - 機能的パフォーマンス - 2 分間のステップテスト
時間枠:ベースラインと 12 週目 (介入後)
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SPPS 29 が検証されています。 テストを実行するために、参加者は直立した姿勢で立ちます。寛骨の前の突起(腸骨稜)から膝蓋骨の中点(膝蓋骨)までの距離をマークし、これら 2 つの骨の間の距離の中点を決定しました。 参加者の歩幅の高さは、この決定された点の地面からの高さをマークすることによって決定されました。 ステップの高さが目標の高さに達したかどうかは、決められた高さに短冊を引くか、壁に目標の高さをマークして、参加者のステップの高さ(膝の高さ)が目標の高さに達しているかどうかを確認します。 参加者は両膝の位置で指定された高さに達するまで 2 分間足踏みをさせられました。 2 分間の終了時に、正しく歩んだ合計数が記録されました。 変化: 12 週目 - ベースライン |
ベースラインと 12 週目 (介入後)
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筋肉の機能 - 骨盤底筋 - 表層筋電図 (EMG)
時間枠:ベースラインと 12 週目 (介入後)。
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SPPS 29 が検証されています。EMG 測定。これは、表層 PFM によって生成される生体電気活動を記録するために使用されました。
研究にはNeuroTrac MyoPlus 4 PROタイプ筋電計を使用しました。
表層 PFM EMG 活動は、使い捨ての表層自己粘着性銀塩化銀 (Ag/AgCl) 電極を使用して評価されました。
円形粘着電極の直径は3.2cmであった。
皮膚インピーダンスを下げるために、表面電極が取り付けられる皮膚領域をアルコール綿棒で洗浄しました。
次いで、表在電極を、筋線維に平行な筋肉上に配置した:会陰体の両側の表在PFM。
単極参照電極は、外部からの外部信号を排除するために、右脊椎腸骨前部(SIAS)に配置されました。
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ベースラインと 12 週目 (介入後)。
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落下の恐怖 - 落下有効性スケール (FES)
時間枠:ベースラインと 12 週目 (介入後)。
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SPPS 29 が検証されました。転倒有効性スケール (FES) の最初のバージョンは、高齢者の転倒の恐怖を評価するために、簡単な日常生活活動を網羅する 10 の質問の形式で Tinetti らによって開発されました。 これにより、人々に恐怖を引き起こす活動の検出と評価が可能になります。 今日頻繁に使用されている秋の活動スケール - インターナショナルは、元のスケールの 10 項目を変更して保存し、新しい 6 項目を追加することによって、ヤードリーらによって開発されました。 この指標によると、スコアが増加するにつれて、転倒の恐怖が増加します(スケールスコアは 0 ~ 100 です)。 変化: 12 週目 - ベースライン |
ベースラインと 12 週目 (介入後)。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Özge ÇELİKER TOSUN, Assoc. Prof.、Dokuz Eylul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CelalBayarU-5
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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