Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan lihasharjoittelun ja tasapainoharjoituksen vaikutukset iäkkäillä inkontinenssista kärsivillä

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Celal Bayar University

Lantionpohjan lihasten harjoittelun ja tasapainoharjoittelun vaikutusten tutkiminen nilkan lihasten toimintaan, nivelten liikerataan ja tasapainoon inkontinenssista kärsivillä vanhuksilla

Lantionpohjan lihasheikkous on yksi tärkeimmistä inkontinenssin syistä. On monia tutkimuksia, jotka tukevat sitä, että lantionpohjan lihasten harjoittelu ehkäisee inkontinenssia ja vähentää oireiden vakavuutta, ja A-tasolla se on ensimmäisten joukossa inkontinenssin konservatiivisessa hoidossa. Toiminnallinen tila ja tasapainoongelmat ovat yleisiä iäkkäillä inkontinenssista kärsivillä, ja tiedetään, että toiminnallinen inkontinenssi on yleistä. Vanhukset, joilla on inkontinenssi, kaatuvat useimmiten yrittäessään päästä wc:hen. Tasapainoharjoituksia suositellaan kaatumisiin ja tasapainoongelmiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lantionpohjan lihasten harjoittelun ja tasapainoharjoittelun vaikutuksia nilkan lihasten toimintaan, nivelten liikerataan ja tasapainoon 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla virtsainkontinenssista kärsivillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään hoitokodissa asuville yli 65-vuotiaille virtsainkontinenssipotilaille. Kun näille osallistujille on kerrottu tutkimuksen sisällöstä, heille hankitaan allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan yksisokkomenetelmällä (osallistuja) kahteen ryhmään: interventio- ja kontrolliryhmät. Molemmille ryhmille tiedotetaan tasapainoharjoituksista, putoamisen riskitekijöistä, lantion anatomiasta, lantionpohjan lihaksista ja virtsarakon harjoituksista ennen ensimmäistä harjoitusta. Tutkimuksen molemmille ryhmille tehdyissä arvioinneissa ennen interventiota ja 14 viikon toimenpiteen jälkeen; Pinnallinen elektromyografia (EMG) lantionpohjan ja nilkan dorsi- ja tasolihasten toiminnan mittaamiseen, digitaalinen goniometri nilkan nivelten liikealueen mittaamiseen, digitaalinen manuaalinen lihasvoiman mittauslaite nilkan selän ja jalkapohjan koukistuslihasten voimakkuuden mittaamiseen, tietojen tallennus väestötietoihin Lomake, Lantionpohjan vaikeuskartoitusta (PTDE-20) käytetään virtsankarkailun oireiden ja vakavuuden määrittämiseen, "30 sekunnin istu-seisomatestiä" ja Berg Balance Scalea (BBS) käytetään tasapainon mittaamiseen.

Harjoitusohjelmaa, joka sisältää lantionpohjan lihasharjoittelun ja tasapainoharjoituksia, sovelletaan interventioryhmään ryhmätasolla 14 viikon ajan, kahdesti viikossa, fysioterapeutin seurassa, kotiohjelmana 1 päivässä; ja lantionpohjan lihasten harjoittelua sovelletaan kontrolliryhmälle ryhmätasolla 14 viikon ajan, kahdesti viikossa, fysioterapeutin seurassa kotiohjelmana 1 päivässä. Arvioinnit tehdään ennen interventiota ja 14 viikon toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, Turkki, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettuaan tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
  2. Olla 65 vuotta tai vanhempi
  3. Virtsanpidätyskyvyttömyys
  4. Kyky kävellä ilman apua ja olla käyttämättä kävelyapuvälineitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavia kävely- ja tasapainoongelmia
  2. Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (minimillisen tilan arviointitestin pistemäärä alle 23)
  3. Vakava neurologinen ongelma
  4. Vakavia sydänsairauksia
  5. Sukuelinten ja virtsateiden tulehdus
  6. Ottaa lantion elimen prolapsi
  7. Kuusi kuukautta sitten hän sai lääkkeitä inkontinenssiin
  8. Inkontinenssi ja vatsan leikkaus
  9. Metastasoitunut syöpä
  10. Onko sinulla näköongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PFMT+taseryhmä
PFMT+Otago-ryhmä oli mukana ohjelmassa, joka sisältää Otago-harjoituksia ja lantionpohjalihasten harjoittelua. Otago-harjoituksia yhdistettynä lantionpohjan lihasharjoitteluun tehdään 3 päivää viikossa (1 päivän lepotauko 2 harjoituksen välillä) 45 minuuttia päivässä. Otago-harjoitukset koostuvat vahvistamisesta, tasapainoharjoituksista ja kävelyohjelmasta. Ennen jokaista ohjelmaa tehtiin lämmittelyt ja ohjelman lopussa jäähdytysharjoitukset. Harjoituksia tehtiin 45-60 minuuttia kerrallaan.
Muut: PFMT+Otago
Se tehtiin yhdistämällä Otago- ja PFM-harjoituksia. Jokainen istunto oli 45 minuuttia, 2 päivää viikossa ryhmässä fysioterapeutin kanssa ja 1 päivä viikossa kotiohjelmana 12 viikon ajan.
Kokeellinen: PFMT Group
PFMT-ryhmä otettiin mukaan ohjelmaan, joka sisältää lantionpohjan lihasharjoittelun, 3 päivää viikossa (1 lepopäivä 2 harjoituksen välillä) ja 45 minuuttia päivässä.
Muut: PFMT
PFM-harjoituksia tehtiin. Jokainen istunto oli 45 minuuttia, 2 päivää viikossa ryhmässä fysioterapeutin kanssa ja 1 päivä viikossa kotiohjelmana 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
saldo
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 14 (intervention jälkeen)

SPPS 29 on validoitu. Berg Balance Scale -pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Se koostuu neljästätoista osasta. Toiminnan pätevyystaso kunkin kohteen osalta on 0; "ei voi", 4; Se on merkitty 5 pisteellä (0-4), "tekee siitä itsenäisen ja turvallisen". Berg Balance Scaleen sisältyvät 14 toiminnallista parametria. Maksimipistemäärä, jonka osallistujat voivat saada testistä, on 56 ja kuvastaa erinomaista tasapainotoimintoa. (0–20 pistettä; vakava putoamisriski, 21–40 pistettä; kohtalainen putoamisriski, 41–56; lievä putoamisriski). Tämän testin putoamisriskiraja on 45 pistettä.

Muutos: Viikko 14 - lähtötaso
lähtötilanne ja viikko 14 (intervention jälkeen)
inkontinenssin oireet ja vaikeusaste
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)

SPSS 29 on validoitu. Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) -instrumenttien pisteet kirjattiin lähtötasolla ja toimenpiteen jälkeen. Lantionpohjan distress Inventory-20 -asteikko arvioi lantion elinten esiinluiskahduksia, virtsa- ja paksusuolensuolen ongelmia, joita voi syntyä lantionpohjan toimintahäiriöistä johtuen, sekä niihin liittyvien valitusten astetta; Se on lantionpohjan hätätilanteen inventaarioasteikon lyhyt muoto. Se koostuu kolmesta alaotsikosta: Lantion elinten esiinluiskahduksia koskeva hätäkartoitus-6 (POPDI-6), virtsaamishäiriökartoitus-6 (ÜDI-6) ja kolorektoanaalinen vaikeuskartoitus-8 (KRADE-8) ja yhteensä 20 kysymystä. Kunkin alaotsikon pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja kokonaispistemäärä 0-300. Kunkin alaotsikon paras pistemäärä on 0 ja huonoin 100, paras kokonaispistemäärä on 0 ja huonoin pistemäärä 300.

Muutos: Viikko 12 - lähtötaso
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)

SPPS 29 on validoitu. Virtsarakon päiväkirja kirjattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

Potilas kirjaa ottamansa nesteen tyypin ja määrän, virtsanpidätyskyvyttömyyden tiheyden, virtsaamismäärän, virtsaamistiheyden yöllä ja tilanteet, joissa hän vuotaa virtsaa, sekä ajat 24-vuotiaana. tunnin tyhjennyspäiväkirja. Se on objektiivinen arviointimenetelmä, jota käytetään inkontinenssin tyypin ja asteen määrittämiseen.

Muutos: Viikko 12 - lähtötaso
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
Senior-kuntotesti - toiminnallinen suorituskyky - 30 sekunnin tuolinjalkatesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)

SPPS 29 on validoitu. 30 sekunnin tuolitelineen testitulos kirjattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

Osallistujaa pyydettiin istumaan 43,18 cm:n (12 tuuman) syöttötuolin keskiosaan selkä pystyssä, jalat maassa ja kädet ristissä rintakehän edessä (oikea käsi vasemmalla olkapäällä, vasen käsi oikealla olkapäällä ). Tässä asennossa osallistuja aloittaa testin käynnistyskomennolla ja lähtee liikkeelle mahdollisimman täydellä teholla 30 sekunnin aikana. Täydellisten lentojen määrä 30 sekunnin aikana määrittää pistemäärän. Alle 10 pistemäärä 30 sekunnissa osoittaa alaraajojen lihasheikkoutta.

Muutos: Viikko 12 - lähtötaso.
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
Senior-kuntotesti - toiminnallinen suorituskyky - Kahdeksan (2,45 m) Food Up and Go -testiä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)

SPPS 29 on validoitu. Testissä, jota käytetään arvioimaan ikääntyneiden osallistujien toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa, osallistujat istuivat tuolissa, jossa oli selkänoja ja käsinojat, selkä ja käsivarret tuettuna. Kun potilaalle annettiin käsky "nousta ylös", häntä pyydettiin kävelemään normaalinopeudellaan esineeseen, joka oli sijoitettu 2,45 metrin päähän tuolista, ja sitten kääntymään kohteen ympäri ja kävelemään takaisin. Jakso alkoi, kun potilasta käskettiin "nousta ylös", ja se keskeytettiin, kun hän istui tuolille.

Muutos: Viikko 12 - lähtötaso.
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
Senior-kuntotesti - toiminnallinen suorituskyky - Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
SPSS 29 on validoitu. Tätä testiä käytetään erityisesti reisilihasryhmän joustavuuden määrittämiseen. Osallistuja istui 43,18 cm korkealla tuolilla seinää tai kiinteää paikkaa vasten nojaten reisien ja lantion luiden risteys tuolin edessä. Osallistuja sai ojentaa jalkansa eteenpäin, täysin ojennettuna kantapään ollessa maassa ja nilkan ollessa noin 90 astetta, jättäen sen osallistujan oman valinnan varaan (oikea tai vasen). Osallistujaa käskettiin venyttämään vartaloaan eteenpäin molemmilla käsillä taivuttamatta pidennettyä polveaan ja kurkottamaan varpaansa kohti ilman, että kipurajaa työnnetään. Osallistuja; Jos sormenpäät eivät kosketa jalan kärkeä, niiden välinen etäisyys senttimetreinä (-) on osallistujan oma. Jos keskikäden sormenpäät koskettavat jalan kärkeä, osallistujalle annetaan nolla (0).
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
Senior-kuntotesti - toiminnallinen suorituskyky - Kahden minuutin askeltesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)

SPPS 29 on validoitu. Testin suorittamista varten osallistuja seisoo pystyasennossa; Etäisyys lonkkaluun etuulokkeesta (lonkkaharja) polvilumpion (polvilumpion) keskipisteeseen merkittiin ja näiden kahden luun välisen etäisyyden keskipiste määritettiin. Osallistujan askelkorkeus määritettiin merkitsemällä tämän määritetyn pisteen korkeus maasta. Sen selvittämiseksi, saavuttiko askelkorkeus tavoitekorkeuden, määritellylle korkeudelle piirrettiin kaistale tai merkittiin tavoitekorkeus seinälle ja tarkastettiin, saavuttiko osallistujan askelkorkeus (polven korkeus) tavoitekorkeuden. Osallistuja pakotettiin astumaan molempien polvien kohdalle saavuttaen määritellyn korkeuden 2 minuutin ajaksi. 2 minuutin kuluttua kirjattiin oikein otettujen oikeiden askelten kokonaismäärä.

Muutos: Viikon 12 lähtötaso
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen)
Lihastoiminta - Lantionpohjan lihakset - Pinnallinen elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen).
SPPS 29 on validoitu.EMG-mittaus; Sitä käytettiin pinnallisen PFM:n synnyttämän biosähköisen aktiivisuuden tallentamiseen. Tutkimuksessa käytettiin NeuroTrac MyoPlus 4 PRO -tyyppistä EMG-laitetta. Pinnalliset PFM EMG -aktiivisuudet arvioitiin käyttämällä kertakäyttöisiä, pinnallisia, itseliimautuvia, hopea-hopeakloridi (Ag/AgCl) elektrodeja. Pyöreiden liimaelektrodien halkaisija oli 3,2 cm. Ihoalue, johon pinnalliset elektrodit kiinnitettiin, puhdistettiin alkoholipyyhkeellä ihon impedanssin vähentämiseksi. Pinnalliset elektrodit asetettiin sitten lihaksille yhdensuuntaisesti lihassäikeiden kanssa: pinnallinen PFM- perineaalirungon molemmille puolille. Monopolaarinen vertailuelektrodi asetettiin oikean selkärangan iliac anterior superior (SIAS) päälle ulkoisten signaalien poistamiseksi ulkopuolelta.
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen).
FES (Far of Falling Efficacy Scale)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen).

SPPS 29 on validoitu. Tinetti ja kollegat kehittivät Falls Efficacy Scalen (FES) ensimmäisen version 10 kysymyksen muodossa, jotka kattavat yksinkertaisia ​​päivittäisiä toimintoja ja arvioivat vanhusten kaatumisen pelkoa. Se mahdollistaa ihmisissä pelkoa aiheuttavien toimintojen havaitsemisen ja arvioinnin. Nykyään usein käytetyn Fall Activity Scale-Internationalin ovat kehittäneet Yardley ym. muokkaamalla ja säilyttämällä alkuperäisen asteikon 10 kohdetta ja lisäämällä 6 uutta kohdetta. Tämän indeksin mukaan pistemäärän noustessa putoamisen pelko kasvaa (asteikolla 0-100).

Muutos: Viikon 12 lähtötaso
lähtötilanne ja viikko 12 (intervention jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celal Bayar University

Yhteistyökumppanit

Hacettepe University
Saglik Bilimleri Universitesi
Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özge ÇELİKER TOSUN, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CelalBayarU-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot on tallennettu kiintolevylleni, voin jakaa ne tarvittaessa.

IPD-jaon aikakehys

viisi vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jos se on tarpeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa