Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки мышц тазового дна и упражнений на равновесие у пожилых людей с недержанием

23 мая 2024 г. обновлено: Celal Bayar University

Исследование влияния тренировки мышц тазового дна и упражнений на равновесие на функцию мышц голеностопного сустава, диапазон движений суставов и равновесие у пожилых людей с недержанием мочи

Слабость мышц тазового дна является одной из наиболее важных причин недержания. Существует множество исследований, подтверждающих, что тренировка мышц тазового дна предотвращает недержание и снижает тяжесть симптомов, а с уровнем доказательности А это одно из первых исследований в области консервативного лечения недержания. У пожилых людей с недержанием часто встречаются проблемы функционального статуса и равновесия, и известно, что недержание функционального типа встречается часто. Пожилые люди, страдающие недержанием, чаще всего падают при попытке дойти до туалета. Упражнения на баланс рекомендуются при падениях и проблемах с равновесием.

Целью данного исследования является изучение влияния тренировки мышц тазового дна и упражнений на равновесие на функцию мышц голеностопного сустава, диапазон движений суставов и баланс у лиц в возрасте 65 лет и старше с недержанием мочи.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться на участниках старше 65 лет с недержанием мочи, проживающих в доме престарелых. После того, как эти участники будут проинформированы о содержании исследования, будет получена подписанная форма информированного согласия. Участники, соответствующие квалификационным требованиям, будут рандомизированы (участники) в одинарном слепом режиме на 2 группы: интервенционную и контрольную. Перед первым занятием обе группы будут проинформированы об упражнениях на равновесие, факторах риска падения, анатомии таза, мышцах тазового дна и тренировке мочевого пузыря. В оценках, сделанных для обеих групп исследования, до вмешательства и после 14-недельного вмешательства; Поверхностная электромиография (ЭМГ) для измерения силы мышц тазового дна и спины голеностопного сустава и пластинарных сгибателей, цифровой гониометр для измерения диапазона движений голеностопного сустава, цифровое ручное устройство для измерения силы мышц для измерения силы мышц спины голеностопного сустава и подошвенных сгибателей, запись данных для демографической информации. Форма, Опросник тазового дна (PTDE-20) будет использоваться для определения симптомов и тяжести недержания мочи, «30-секундный тест сидя-стоя» и шкала баланса Берга (BBS) будет использоваться для баланса.

Программа упражнений, включающая тренировку мышц тазового дна и упражнения на равновесие, будет применяться к группе вмешательства на групповой основе в течение 14 недель два раза в неделю в сопровождении физиотерапевта в качестве домашней программы за 1 день; а тренировка мышц тазового дна будет применяться к контрольной группе на групповой основе в течение 14 недель, два раза в неделю, в сопровождении физиотерапевта, в качестве домашней программы за 1 день. Оценки будут проводиться до вмешательства и через 14 недель вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, Турция, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Подписав форму информированного добровольного согласия
  2. Быть старше 65 лет
  3. Недержание мочи
  4. Умение ходить без посторонней помощи и не использовать никакие вспомогательные средства для ходьбы.

Критерий исключения:

  1. Имеют серьезные проблемы с ходьбой и равновесием.
  2. Тяжелые когнитивные нарушения (балл по мини-тесту на оценку психического состояния ниже 23)
  3. Наличие серьезной неврологической проблемы
  4. Наличие серьезных заболеваний сердца
  5. Наличие мочеполовой инфекции
  6. Наличие пролапса тазовых органов
  7. Шесть месяцев назад он получил лекарство от недержания.
  8. Перенесшее недержание и операцию на брюшной полости
  9. Наличие метастатического рака
  10. Имеются какие-либо проблемы со зрением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПФМТ+Баланс Групп
Группа ПФМТ+Отаго была включена в программу, включающую упражнения Отаго и тренировку мышц тазового дна. Упражнения Отаго в сочетании с тренировкой мышц тазового дна будут выполняться 3 дня в неделю (с 1-дневным перерывом между двумя занятиями) по 45 минут в день. Упражнения Отаго состоят из силовых упражнений, упражнений на баланс и программы ходьбы. Разминка выполнялась перед каждой программой, а охлаждающие упражнения выполнялись в конце программы. Упражнения выполнялись по 45-60 минут на каждом занятии.
Это было сделано путем объединения упражнений Отаго и упражнений PFM. Каждое занятие длилось 45 минут, 2 дня в неделю в группе с физиотерапевтом и 1 день в неделю в рамках домашней программы в течение 12 недель.
Экспериментальный: Группа ПФМТ
Группа PFMT была включена в программу, включающую тренировку мышц тазового дна 3 дня в неделю (с 1 днем ​​отдыха между 2 занятиями) по 45 минут в день.
Были проведены упражнения ПФМ. Каждое занятие длилось 45 минут, 2 дня в неделю в группе с физиотерапевтом и 1 день в неделю в рамках домашней программы в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
баланс
Временное ограничение: исходный уровень и 14-я неделя (после вмешательства)

SPPS 29 утвержден. Оценка по шкале баланса Берга будет записываться на исходном уровне и после вмешательства. Он состоит из четырнадцати пунктов. Уровень владения деятельностью по каждому пункту равен 0; «не могу», 4; Обозначается 5 баллами (0-4), «делает независимым и безопасным». 14 функциональных параметров, включенных в шкалу баланса Берга. Максимальный балл, который участники могут получить в ходе теста, составляет 56 и отражает отличную функцию баланса. (0-20 баллов; сильный риск падения - 21-40 баллов; умеренный риск падения - 41-56; легкий риск падения). Предел риска падения для этого теста составляет 45 баллов.

Изменение: 14-я неделя – базовый уровень

исходный уровень и 14-я неделя (после вмешательства)
Симптомы и тяжесть недержания
Временное ограничение: исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)

SPSS 29 проверен. Оценки по шкале тазового дна-20 (PFDI-20) записывались в начале исследования и после вмешательства. Шкала тазового дна-20 оценивает пролапс тазовых органов, проблемы с мочеиспусканием и колоректальным каналом, которые могут развиться вследствие дисфункции тазового дна, и степень жалоб на них; Это краткая форма шкалы дистресса тазового дна; Он состоит из 3 подзаголовков: Опросник дистресса пролапса тазовых органов-6 (POPDI-6), Опросник дистресса мочевых путей-6 (ÜDI-6) и Опросник колоректоанального дистресса-8 (KRADE-8), а также в общей сложности 20 вопросов. Оценка каждого подзаголовка варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300. Хотя лучший балл по каждому подзаголовку равен 0, а худший балл — 100, лучший результат в целом — 0, а худший балл — 300.

Изменение: 12-я неделя – базовый уровень

исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)
дневник мочевого пузыря
Временное ограничение: исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)

SPPS 29 утвержден. Дневник мочевого пузыря записывался в начале исследования и после вмешательства.

Пациент записывает тип и количество жидкости, которую он/она принимает, частоту недержания мочи, объем мочеиспускания, частоту мочеиспускания в ночное время и ситуации, в которых он/она подтекает, а также время в 24-дневном режиме. часовой дневник мочеиспускания. Это объективный метод оценки, используемый для определения типа и степени недержания.

Изменение: 12-я неделя – базовый уровень

исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)
Фитнес-тест для пожилых людей – функциональные характеристики – 30-секундный тест на стойке на стуле
Временное ограничение: исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)

SPPS 29 утвержден. Результаты 30-секундного теста на стойку на стуле записывались в начале исследования и после вмешательства.

Участника попросили сесть в среднюю часть стула высотой 43,18 см (12 дюймов) с прямой спиной, ногами на земле и руками, скрещенными перед грудью (правая рука на левом плече, левая рука на правом плече). ). Находясь в этом положении, участник начинает тест командой «Старт» и отрывается настолько полно, насколько может, в течение 30 секунд. Количество полных толчков в течение 30 секунд определяет оценку. Оценка менее 10 за 30 секунд указывает на слабость мышц нижних конечностей.

Изменение: 12-я неделя – базовый уровень.

исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)
Фитнес-тест для пожилых людей – функциональные показатели – тест «Восемь (2,45 м) Food Up and Go»
Временное ограничение: исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)

SPPS 29 утвержден. В тесте, который используется для оценки функциональной подвижности и динамического равновесия у пожилых участников, участников сажали в кресло со спинкой и подлокотниками, поддерживая спину и руки. После того как пациенту была дана команда «встать», его просили пройти с нормальной скоростью до объекта, находящегося на расстоянии 2,45 м от кресла, а затем развернуться вокруг объекта и пойти обратно. Период начинался, когда пациенту давали команду «встать», и заканчивался, когда он садился на стул.

Изменение: 12-я неделя – базовый уровень.

исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)
Фитнес-тест для пожилых людей – функциональные характеристики – тест «сидеть и дотягиваться» на стуле
Временное ограничение: исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)
SPSS 29 утвержден. Этот тест используется специально для определения гибкости группы мышц подколенного сухожилия. Участника сажали на стул высотой 43,18 см, прислоненный к стене или твердому месту, так, чтобы место соединения бедренных и тазобедренных костей располагалось перед стулом. Участнику разрешалось вытянуть одну ногу вперед в полном выпрямлении, при этом пятка должна стоять на земле, а лодыжка должна находиться под углом примерно 90 градусов, оставляя это на выбор участника (вправо или влево). Участнику было предложено вытянуть тело вперед обеими руками, не сгибая вытянутое колено, и дотянуться до пальцев ног, не выходя за пределы боли. Участник; Если кончики пальцев не касаются кончика стопы, расстояние между ними в сантиметрах (-) принадлежит участнику; Если кончики пальцев средней руки касаются кончика стопы, участнику присваивается ноль (0).
исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)
Фитнес-тест для пожилых людей – функциональные характеристики – двухминутный пошаговый тест
Временное ограничение: исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)

SPPS 29 утвержден. Для выполнения теста участник стоит в вертикальном положении; Отмечали расстояние от переднего выступа бедренной кости (гребня подвздошной кости) до середины коленной чашечки (надколенника) и определяли середину расстояния между этими двумя костями. Высота шага участника определялась путем отметки высоты этой определенной точки от земли. Чтобы определить, достигла ли высота шага целевой высоты, на определенной высоте рисовали полосу или целевую высоту отмечали на стене и проверяли, достигла ли высота шага участника (высота колена) целевой высоты. Участника заставили наступить на оба колена, достигнув указанной высоты за 2 минуты. По истечении 2 минут фиксировалось общее количество правильно сделанных правильных шагов.

Изменение: 12-я неделя – базовый уровень

исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства)
Функция мышц – мышцы тазового дна – поверхностная электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства).
SPPS 29 проверен. Измерение ЭМГ; Его использовали для регистрации биоэлектрической активности, генерируемой поверхностной ПФМ. В исследовании использовался ЭМГ-аппарат NeuroTrac MyoPlus 4 PRO. Поверхностную ЭМГ-активность ПФМ оценивали с использованием одноразовых поверхностных самоклеящихся электродов из хлорида серебра (Ag/AgCl). Диаметр круглых клейких электродов составлял 3,2 см. Участок кожи, к которому должны были быть прикреплены поверхностные электроды, был очищен спиртовым тампоном, чтобы уменьшить сопротивление кожи. Затем поверхностные электроды располагались на мышцах параллельно мышечным волокнам: поверхностные ПФМ- по обе стороны тела промежности. Монополярный референтный электрод располагался на передней верхней части правой подвздошной кости (SIAS) для устранения внешних сигналов извне.
исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства).
Страх падения – шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства).

SPPS 29 подтвержден. Первая версия шкалы эффективности падения (FES) была разработана Тинетти и его коллегами в форме 10 вопросов, охватывающих простые повседневные действия, для оценки страха падения у пожилых людей. Это позволяет выявлять и оценивать действия, вызывающие страх у людей. Международная шкала осенней активности, которая часто используется сегодня, была разработана Ярдли и др. путем изменения и сохранения 10 пунктов исходной шкалы и добавления 6 новых пунктов. Согласно этому индексу, по мере увеличения балла увеличивается страх падения (оценка по шкале от 0 до 100).

Изменение: 12-я неделя – базовый уровень

исходный уровень и 12-я неделя (после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Özge ÇELİKER TOSUN, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные сохраняются у меня на жестком диске, при желании могу поделиться.

Сроки обмена IPD

пять лет

Критерии совместного доступа к IPD

Если необходимо

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться