Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av bekkenbunnsmuskeltrening og balanseøvelser hos eldre mennesker med inkontinens

23. mai 2024 oppdatert av: Celal Bayar University

Undersøkelse av effekten av bekkenbunnsmuskeltrening og balanseøvelser på ankelmuskelfunksjon, leddbevegelse og balanse hos eldre mennesker med inkontinens

Bekkenbunnssvakhet er en av de viktigste årsakene til inkontinens. Det er mange studier som støtter at bekkenbunnstrening forebygger inkontinens og reduserer alvorlighetsgraden av symptomer, og med A-nivå av bevis er det blant de første innen konservativ behandling av inkontinens. Funksjonsstatus og balanseproblemer er vanlig hos eldre med inkontinens, og det er kjent at funksjonell type inkontinens er vanlig. Eldre med inkontinens faller oftest mens de prøver å komme seg på toalettet. Balanseøvelser anbefales ved fall og balanseproblemer.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av bekkenbunnstrening og balanseøvelser på ankelmuskelfunksjon, leddbevegelse og balanse hos personer fra 65 år og over med urininkontinens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført på deltakere over 65 år med urininkontinens som bor på sykehjem. Etter at disse deltakerne er informert om innholdet i studien, vil et signert skjema for informert samtykke innhentes. Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskravene vil bli randomisert på en enkeltblind måte (deltaker) i 2 grupper: intervensjons- og kontrollgrupper. Begge gruppene vil bli informert om balanseøvelser, fallrisikofaktorer, bekkenanatomi, bekkenbunnsmuskulatur, og blæretrening før første økt. I evalueringene gjort for begge gruppene i studien, før intervensjonen og etter 14 ukers intervensjonen; Overfladisk elektromyografi (EMG) for bekkenbunn og ankel dorsi og platear flexor muskel funksjon, digitalt goniometer for ankelleddets bevegelsesutslagsmåling, digital manuell muskelstyrke måling enhet for ankel dorsi og plantar flexors muskelstyrke måling, dataregistrering for demografisk informasjon Skjema, Pelvic Floor Distress Inventory (PTDE-20) vil bli brukt til å bestemme urininkontinenssymptomer og alvorlighetsgrad, "30-sekunders sit-stand test" og Berg Balance Scale (BBS) vil bli brukt for balanse.

Treningsprogrammet, som inkluderer trening av bekkenbunnsmuskulatur og balanseøvelser, vil påføres intervensjonsgruppen på gruppebasis i 14 uker, to ganger i uken, i følge med fysioterapeut, som hjemmeprogram på 1 dag; og bekkenbunnstreningen vil bli brukt til kontrollgruppen på gruppebasis i 14 uker, to ganger i uken, i følge med fysioterapeut, som et hjemmeprogram på 1 dag. Evaluering vil bli gjort før intervensjonen og etter 14 ukers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, Tyrkia, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Etter å ha signert samtykkeskjemaet for informert frivillig
  2. Å være 65 år eller eldre
  3. Har urininkontinens
  4. Evne til å gå uten hjelp og ikke bruke ganghjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlige gange og balanseproblemer
  2. Alvorlig kognitiv svikt (Mini mental tilstand vurdering testscore under 23)
  3. Har et alvorlig nevrologisk problem
  4. Har alvorlige hjertesykdommer
  5. Har en kjønns-urinveisinfeksjon
  6. Har bekkenorganprolaps
  7. For et halvt år siden fikk han medisiner mot inkontinens
  8. Har hatt inkontinens og abdominal kirurgi
  9. Har metastatisk kreft
  10. Har noen synsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PFMT+Balansegruppe
PFMT+Otago-gruppen ble inkludert i programmet som inkluderer Otago-øvelser og bekkenbunnsmuskeltrening. Otago-øvelser kombinert med bekkenbunnsmuskeltrening vil bli utført 3 dager i uken (med 1-dags hvile mellom 2 økter) i 45 minutter per dag. Otago-øvelser består av styrking, balanseøvelser og gåprogram. Oppvarmingsøvelser ble utført før hvert program og avkjølingsøvelser ble utført på slutten av programmet. Det ble utført øvelser i 45-60 minutter i hver økt.
Det ble gjort ved å kombinere Otago-øvelser og PFM-øvelser. Hver økt var på 45 minutter, 2 dager i uken på gruppebasis med fysioterapeut, og 1 dag i uken som hjemmeprogram, i 12 uker.
Eksperimentell: PFMT Group
PFMT-gruppen ble inkludert i et program som inkluderer trening av bekkenbunnsmuskel, 3 dager i uken (med 1 hviledag mellom 2 økter) og 45 minutter per dag.
PFM-øvelser ble gjort. Hver økt var på 45 minutter, 2 dager i uken på gruppebasis med fysioterapeut, og 1 dag i uken som hjemmeprogram, i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
balansere
Tidsramme: baseline og uke 14 (etter intervensjon)

SPPS 29 er validert. Berg Balance Scale score vil bli registrert ved baseline og etter intervensjonen. Den består av fjorten elementer. Ferdighetsnivået i aktiviteten for hvert element er 0; "kan ikke", 4; Det er indikert med 5 poeng (0-4), "gjør det uavhengig og trygt". De 14 funksjonsparametrene som er inkludert i Berg Balanseskala. Maksimal poengsum deltakere kan få fra testen er 56 og gjenspeiler en utmerket balansefunksjon. (0-20 poeng; alvorlig fallrisiko, 21-40 poeng; moderat fallrisiko, 41-56; lett fallrisiko). Fallrisikogrensen for denne testen er 45 poeng.

Endring: Uke 14- baseline

baseline og uke 14 (etter intervensjon)
inkontinenssymptomer og alvorlighetsgrad
Tidsramme: baseline og uke 12 (etter intervensjon)

SPSS 29 er validert. Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) instrumentscore ble registrert ved baseline og etter intervensjonen. Pelvic Floor Distress Inventory-20 Scale evaluerer bekkenorganprolaps, urin- og kolorektoanale problemer som kan utvikle seg på grunn av bekkenbunnsdysfunksjon, og graden av plager om dem; Det er den korte formen av bekkenbunnens nødinventarskala; Den består av 3 underoverskrifter: Bekkenorganprolaps-distress-inventar-6 (POPDI-6), Urinary Distress Inventory-6 (ÜDI-6) og Colorectoanal Distress Inventory-8 (KRADE-8) og totalt 20 spørsmål. Hver underoverskriftsscore varierer fra 0-100, og den totale poengsummen varierer fra 0-300. Mens den beste poengsummen for hver underoverskrift er 0 og den dårligste poengsummen er 100, er den beste poengsummen totalt 0 og den dårligste poengsummen er 300.

Endring: Uke 12- baseline

baseline og uke 12 (etter intervensjon)
blæredagbok
Tidsramme: baseline og uke 12 (etter intervensjon)

SPPS 29 er validert. Blæredagbok ble registrert ved baseline og etter intervensjonen.

Pasienten registrerer typen og mengden væske han/hun tar, hyppigheten av urininkontinens, vannlatingsvolumet, hyppigheten av vannlating om natten, og situasjonene hvor han/hun lekker urin, sammen med tidspunktene i en 24- time tømmedagbok. Det er en objektiv evalueringsmetode som brukes for å bestemme type og grad av inkontinens.

Endring: Uke 12- baseline

baseline og uke 12 (etter intervensjon)
Senior fitness test - funksjonell ytelse - 30 sekunders stolstativtest
Tidsramme: baseline og uke 12 (etter intervensjon)

SPPS 29 er validert. 30-sekunders testresultat for stolstativ ble registrert ved baseline og etter intervensjonen.

Deltakeren ble bedt om å sitte i den midtre delen av en 43,18 cm høy stol med ryggen oppreist, føttene på bakken og armene i kryss foran brystet (høyre hånd på venstre skulder, venstre hånd på høyre skulder) ). I denne posisjonen starter deltakeren testen med startkommandoen og tar av så fullt han kan i løpet av 30 sekunder. Antall komplette tar av i løpet av 30 sekunder avgjør poengsummen. En poengsum på mindre enn 10 på 30 sekunder indikerer muskelsvakhet i nedre ekstremiteter.

Endring: Uke 12- baseline.

baseline og uke 12 (etter intervensjon)
Senior kondisjonstest – funksjonell ytelse – Åtte (2,45 m) Food Up and Go-test
Tidsramme: baseline og uke 12 (etter intervensjon)

SPPS 29 er validert. For testen, som brukes til å evaluere funksjonell mobilitet og dynamisk balanse hos eldre deltakere, ble deltakerne satt i en stol med ryggstøtte og armlener, med rygg og armer støttet. Etter at kommandoen om å «reise seg» ble gitt til pasienten, ble han bedt om å gå i normal hastighet til en gjenstand plassert 2,45 m unna stolen, og deretter snu gjenstanden og gå tilbake. Perioden startet med at pasienten ble kommandert til å «reise seg» og ble stoppet når han/hun satt på stolen.

Endring: Uke 12- baseline.

baseline og uke 12 (etter intervensjon)
Senior fitness test-funksjonell ytelse-Sitte- og rekkevidde-test
Tidsramme: baseline og uke 12 (etter intervensjon)
SPSS 29 er validert. Denne testen brukes spesielt for å bestemme fleksibiliteten til hamstring-muskelgruppen. Deltakeren ble sittende på en 43,18 cm høy stol lent mot en vegg eller et solid sted, med krysset mellom lår- og hoftebein foran stolen. Deltakeren fikk strekke en fot fremover, i full ekstensjon, med hælen på bakken og ankelen i omtrent 90 grader, og overlot det til deltakerens eget valg (høyre eller venstre). Deltakeren fikk beskjed om å strekke kroppen fremover med begge hender, uten å bøye det forlengede kneet, og strekke seg mot tåen uten å presse smertegrensen. Deltager; Hvis fingertuppene ikke berører tuppen av foten, er avstanden mellom dem, i centimeter (-), deltakerens; Hvis fingertuppene på mellomhånden berører tuppen av foten, gis null (0) til deltakeren.
baseline og uke 12 (etter intervensjon)
Senior kondisjonstest- funksjonell ytelse-To minutters trinntest
Tidsramme: baseline og uke 12 (etter intervensjon)

SPPS 29 er validert. For å utføre testen står deltakeren i oppreist stilling; Avstanden fra fremre fremspring av hoftebenet (iliac crest) til midtpunktet av kneskålen (patella) ble markert og midtpunktet på avstanden mellom disse to beinene ble bestemt. Deltakerens trinnhøyde ble bestemt ved å markere høyden på dette bestemte punktet fra bakken. For å finne ut om trinnhøyden nådde målhøyden ble det tegnet en stripe i fastsatt høyde eller målhøyden markert på veggen og det ble kontrollert om deltakerens trinnhøyde (knehøyde) nådde målhøyden. Deltakeren ble tvunget til å gå der begge knærne var, og nå den angitte høyden i 2 minutter. Etter 2 minutter ble det totale antallet riktige skritt tatt riktig registrert.

Endring: Uke 12-grunnlinje

baseline og uke 12 (etter intervensjon)
Muskelfunksjon - Bekkenbunnsmuskulatur - Overfladisk elektromyografi (EMG)
Tidsramme: baseline og uke 12 (etter intervensjon).
SPPS 29 er validert.EMG-måling; Den ble brukt til å registrere den bioelektriske aktiviteten generert av overfladisk PFM. I forskningen ble NeuroTrac MyoPlus 4 PRO type EMG-enhet brukt. Overfladiske PFM EMG-aktiviteter ble evaluert ved bruk av engangs, overfladiske, selvklebende sølv-sølvklorid (Ag/AgCl) elektroder. Diameteren på de sirkulære klebeelektrodene var 3,2 cm. Hudområdet der de overfladiske elektrodene skulle festes, ble rengjort med en alkoholserviett for å redusere hudimpedansen. Overfladiske elektroder ble deretter plassert på musklene parallelt med muskelfibrene: overfladisk PFM- på begge sider av perinealkroppen. Den monopolare referanseelektroden ble plassert på høyre spina iliac anterior superior (SIAS) for å eliminere eksterne signaler utenfra.
baseline og uke 12 (etter intervensjon).
Effektivitetsskala for frykt for å falle (FES)
Tidsramme: baseline og uke 12 (etter intervensjon).

SPPS 29 er validert. Den første versjonen av Falls Efficacy Scale (FES) ble utviklet av Tinetti og kolleger i form av 10 spørsmål som dekker enkle daglige aktiviteter for å evaluere frykten for å falle i den eldre befolkningen. Den gjør det mulig å oppdage og evaluere aktivitetene som forårsaker frykt hos mennesker. Fall Activity Scale-International, som brukes ofte i dag, ble utviklet av Yardley et al. ved å modifisere og bevare de 10 elementene i den originale skalaen og legge til 6 nye elementer. I følge denne indeksen øker frykten for å falle etter hvert som poengsummen øker (skalaskår mellom 0-100).

Endring: Uke 12-grunnlinje

baseline og uke 12 (etter intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Özge ÇELİKER TOSUN, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene er lagret på harddisken min, jeg kan dele dem om ønskelig.

IPD-delingstidsramme

fem år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvis det er nødvendig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere