Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van bekkenbodemspiertraining en evenwichtsoefeningen bij ouderen met incontinentie

23 mei 2024 bijgewerkt door: Celal Bayar University

Onderzoek naar de effecten van bekkenbodemspiertraining en evenwichtsoefeningen op de enkelspierfunctie, het bewegingsbereik en het evenwicht bij ouderen met incontinentie

Bekkenbodemspierzwakte is een van de belangrijkste oorzaken van incontinentie. Er zijn veel onderzoeken die ondersteunen dat bekkenbodemspiertraining incontinentie voorkomt en de ernst van de symptomen vermindert, en met A-niveau van bewijs is het een van de eerste in de conservatieve behandeling van incontinentie. Functionele status- en evenwichtsproblemen komen vaak voor bij ouderen met incontinentie, en het is bekend dat functionele incontinentie vaak voorkomt. Ouderen met incontinentie vallen het vaakst terwijl ze naar het toilet proberen te gaan. Bij vallen en evenwichtsproblemen worden evenwichtsoefeningen aanbevolen.

Het doel van deze studie is om de effecten van bekkenbodemspiertraining en balansoefeningen op de enkelspierfunctie, het bewegingsbereik en het evenwicht van de gewrichten te onderzoeken bij personen van 65 jaar en ouder met urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek wordt uitgevoerd onder deelnemers ouder dan 65 jaar met urine-incontinentie die in een verpleeghuis wonen. Nadat deze deelnemers zijn geïnformeerd over de inhoud van het onderzoek, wordt een ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier verkregen. Deelnemers die voldoen aan de geschiktheidseisen worden op een enkelblinde manier (deelnemer) gerandomiseerd in 2 groepen: interventie- en controlegroepen. Beide groepen worden vóór de eerste sessie geïnformeerd over evenwichtsoefeningen, valrisicofactoren, bekkenanatomie, bekkenbodemspieren en blaastraining. In de evaluaties die voor beide groepen in het onderzoek zijn gemaakt, vóór de interventie en na de interventie van 14 weken; Oppervlakkige elektromyografie (EMG) voor de functie van de bekkenbodem-, enkeldorsi- en plaatairflexoren-spierfunctie, digitale goniometer voor het meten van het bewegingsbereik van het enkelgewricht, digitaal handmatig spierkrachtmeetapparaat voor het meten van de spierkracht van de enkeldorsi- en plantairflexoren, gegevensregistratie voor demografische informatie Formulier, Pelvic Floor Distress Inventory (PTDE-20) zal worden gebruikt om de symptomen en de ernst van urine-incontinentie te bepalen, "30-seconden zit-sta test" en Berg Balance Scale (BBS) zullen worden gebruikt voor het evenwicht.

Het oefenprogramma, dat bestaat uit bekkenbodemspiertraining en balansoefeningen, wordt bij de interventiegroep op groepsbasis gedurende 14 weken, tweemaal per week, onder begeleiding van een fysiotherapeut, toegepast als thuisprogramma in 1 dag; en de bekkenbodemspiertraining wordt bij de controlegroep op groepsbasis gedurende 14 weken, tweemaal per week, onder begeleiding van een fysiotherapeut, toegepast als thuisprogramma in 1 dag. Evaluaties zullen plaatsvinden vóór de interventie en na 14 weken interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, Kalkoen, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Na ondertekening van het toestemmingsformulier voor geïnformeerde vrijwilligers
  2. 65 jaar of ouder zijn
  3. Urine-incontinentie hebben
  4. Mogelijkheid om zonder hulp te lopen en geen loophulpmiddelen te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige loop- en evenwichtsproblemen hebben
  2. Ernstige cognitieve stoornissen (minimale testscore voor mentale toestand lager dan 23)
  3. Een ernstig neurologisch probleem hebben
  4. Met ernstige hartziekten
  5. Een urogenitale infectie hebben
  6. Een verzakking van de bekkenorganen hebben
  7. Zes maanden geleden kreeg hij medicijnen tegen incontinentie
  8. Na incontinentie en een buikoperatie te hebben gehad
  9. Metastatische kanker hebben
  10. Als u problemen heeft met het gezichtsvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PFMT+Balansgroep
De PFMT+Otago-groep was opgenomen in het programma dat Otago-oefeningen en bekkenbodemspiertraining omvat. Otago-oefeningen gecombineerd met bekkenbodemspiertraining worden 3 dagen per week uitgevoerd (met een rustpauze van 1 dag tussen 2 sessies) gedurende 45 minuten per dag. Otago-oefeningen bestaan ​​uit versterkings-, balansoefeningen en een loopprogramma. Voor elk programma werden opwarmingsoefeningen uitgevoerd en aan het einde van het programma koeloefeningen uitgevoerd. In elke sessie werden oefeningen gedurende 45-60 minuten uitgevoerd.
Ander: PFMT+Otago
Het werd gedaan door Otago-oefeningen en PFM-oefeningen te combineren. Elke sessie duurde 45 minuten, 2 dagen per week op groepsbasis met de fysiotherapeut en 1 dag per week als thuisprogramma, gedurende 12 weken.
Experimenteel: PFMT-groep
De BEFT-groep werd opgenomen in een programma met training van de bekkenbodemspieren, 3 dagen per week (met 1 dag rust tussen 2 sessies) en 45 minuten per dag.
Ander: PFMT
Er werden PFM-oefeningen gedaan. Elke sessie duurde 45 minuten, 2 dagen per week op groepsbasis met de fysiotherapeut en 1 dag per week als thuisprogramma, gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evenwicht
Tijdsspanne: baseline en week 14 (na interventie)

SPPS 29 is gevalideerd. De Berg Balance Scale-score wordt bij aanvang en na de interventie geregistreerd. Het bestaat uit veertien items. Het vaardigheidsniveau in de activiteit voor elk item is 0; "kan niet", 4; Het wordt aangegeven met 5 punten (0-4), "maakt het onafhankelijk en veilig". De 14 functionele parameters opgenomen in de Berg Balance Scale. De maximale score die deelnemers uit de test kunnen halen is 56 en weerspiegelt een uitstekende balansfunctie. (0-20 punten; ernstig valrisico, 21-40 punten; matig valrisico, 41-56; licht valrisico). De valrisicolimiet voor deze test is 45 punten.

Verandering: week 14 - basislijn
baseline en week 14 (na interventie)
symptomen en ernst van incontinentie
Tijdsspanne: baseline en week 12 (na interventie)

SPSS 29 is gevalideerd. Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) instrumentscores werden bij aanvang en na de interventie geregistreerd. Pelvic Floor Distress Inventory-20 Schaal evalueert bekkenorgaanverzakking, urine- en colorectoanale problemen die kunnen ontstaan ​​als gevolg van bekkenbodemdisfunctie, en de mate van klachten daarover; Het is de korte vorm van de Pelvic Floor Distress Inventory Scale; Het bestaat uit 3 subrubrieken: Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6), Urinary Distress Inventory-6 (ÜDI-6) en Colorectoanal Distress Inventory-8 (KRADE-8) en in totaal 20 vragen. Elke subkopscore varieert van 0-100, en de totale score varieert van 0-300. Hoewel de beste score voor elke subkop 0 is en de slechtste score 100, is de beste score in totaal 0 en de slechtste score 300.

Verandering: week 12 - basislijn
baseline en week 12 (na interventie)
blaas dagboek
Tijdsspanne: baseline en week 12 (na interventie)

SPPS 29 is gevalideerd. Er werd een blaasdagboek bijgehouden bij aanvang en na de interventie.

De patiënt registreert het soort en de hoeveelheid vocht die hij/zij inneemt, de frequentie van urine-incontinentie, het urinevolume, de frequentie waarmee hij/zij 's nachts moet plassen en de situaties waarin hij/zij urine lekt, samen met de tijden in een 24-uurs- uur mictiedagboek. Het is een objectieve evaluatiemethode die wordt gebruikt om het type en de mate van incontinentie te bepalen.

Verandering: week 12 - basislijn
baseline en week 12 (na interventie)
Fitnesstest voor senioren - functionele prestaties - 30 seconden durende stoelstandtest
Tijdsspanne: baseline en week 12 (na interventie)

SPPS 29 is gevalideerd. De scores op de stoelstandtest van 30 seconden werden bij aanvang en na de interventie geregistreerd.

De deelnemer werd gevraagd in het midden van een hoge stoel van 43,18 cm (12 inch) te zitten met zijn rug rechtop, de voeten op de grond en de armen gekruist voor zijn borst (rechterhand op de linkerschouder, linkerhand op de rechterschouder). ). In deze positie start de deelnemer de test met het startcommando en vertrekt gedurende 30 seconden zo volledig mogelijk. Het aantal volledige starts gedurende 30 seconden bepaalt de score. Een score van minder dan 10 in 30 seconden duidt op spierzwakte in de onderste ledematen.

Verandering: week 12 - basislijn.
baseline en week 12 (na interventie)
Seniorenfitnesstest - functionele prestatie - Acht (2,45 m) Food Up and Go-test
Tijdsspanne: baseline en week 12 (na interventie)

SPPS 29 is gevalideerd. Voor de test, die wordt gebruikt om de functionele mobiliteit en het dynamische evenwicht bij oudere deelnemers te evalueren, zat de deelnemer in een stoel met rugleuning en armleuningen, met zijn rug en armen ondersteund. Nadat het commando om "op te staan" aan de patiënt was gegeven, werd hem gevraagd om met zijn normale snelheid naar een object te lopen dat op 2,45 m afstand van de stoel was geplaatst, en vervolgens om het object te draaien en terug te lopen. De periode begon toen de patiënt het bevel kreeg om "op te staan" en werd gestopt toen hij/zij op de stoel ging zitten.

Verandering: week 12 - basislijn.
baseline en week 12 (na interventie)
Seniorenfitnesstest - functionele prestatie - Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: baseline en week 12 (na interventie)
SPSS 29 is gevalideerd. Deze test wordt vooral gebruikt om de flexibiliteit van de hamstringspiergroep te bepalen. De deelnemer zat op een stoel van 43,18 cm hoog, leunend tegen een muur of een stevige plek, met de kruising van de dijbeen- en heupbeenderen voor de stoel. De deelnemer mocht één voet naar voren strekken, in volledige extensie, met de hiel op de grond en de enkel in een hoek van ongeveer 90 graden, waarbij hij dit aan de eigen keuze van de deelnemer overliet (rechts of links). De deelnemer werd verteld zijn lichaam met beide handen naar voren te strekken, zonder zijn gestrekte knie te buigen, en naar zijn teen te reiken zonder de pijngrens te verleggen. Deelnemer; Als de vingertoppen de punt van de voet niet raken, is de afstand ertussen, in centimeters (-), die van de deelnemer; Als de vingertoppen van de middelste hand de punt van de voet raken, wordt aan de deelnemer een nul (0) gegeven.
baseline en week 12 (na interventie)
Senior fitnesstest - functionele prestatie - twee minuten stappentest
Tijdsspanne: baseline en week 12 (na interventie)

SPPS 29 is gevalideerd. Om de test uit te voeren, staat de deelnemer rechtop; De afstand van het voorste uitsteeksel van het heupbeen (iliacale top) tot het middelpunt van de knieschijf (patella) werd gemarkeerd en het middelpunt van de afstand tussen deze twee botten werd bepaald. De staphoogte van de deelnemer werd bepaald door de hoogte van dit bepaalde punt vanaf de grond te markeren. Om te bepalen of de staphoogte de doelhoogte bereikte, werd op de bepaalde hoogte een strook getekend of werd de doelhoogte op de muur gemarkeerd en werd gecontroleerd of de staphoogte (kniehoogte) van de deelnemer de doelhoogte bereikte. De deelnemer moest op de plaats van beide knieën stappen en gedurende 2 minuten de aangegeven hoogte bereiken. Na 2 minuten werd het totale aantal correct genomen juiste stappen geregistreerd.

Wijziging: week 12-basislijn
baseline en week 12 (na interventie)
Spierfunctie - Bekkenbodemspieren - Oppervlakkige elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: baseline en week 12 (na interventie).
SPPS 29 is gevalideerd.EMG-meting; Het werd gebruikt om de bio-elektrische activiteit te registreren die werd gegenereerd door oppervlakkige PFM. In het onderzoek werd een EMG-apparaat van het NeuroTrac MyoPlus 4 PRO-type gebruikt. Oppervlakkige PFM EMG-activiteiten werden geëvalueerd met behulp van wegwerpbare, oppervlakkige, zelfklevende zilver-zilverchloride (Ag/AgCl)-elektroden. De diameter van de cirkelvormige kleefelektroden was 3,2 cm. Het huidgedeelte waar de oppervlakkige elektroden zouden worden bevestigd, werd gereinigd met een alcoholdoekje om de huidimpedantie te verminderen. Oppervlakkige elektroden werden vervolgens parallel aan de spiervezels op de spieren geplaatst: oppervlakkige PFM- aan beide zijden van het perineale lichaam. De monopolaire referentie-elektrode werd op de rechter spina iliacale anterior superior (SIAS) geplaatst om externe signalen van buitenaf te elimineren.
baseline en week 12 (na interventie).
Angst om te vallen – Fall Efficacy Scale (FES)
Tijdsspanne: baseline en week 12 (na interventie).

SPPS 29 is gevalideerd. De eerste versie van de Falls Efficacy Scale (FES) is ontwikkeld door Tinetti en collega's in de vorm van 10 vragen over eenvoudige dagelijkse levensactiviteiten om de angst voor vallen bij ouderen te evalueren. Het maakt de detectie en evaluatie mogelijk van de activiteiten die angst bij mensen veroorzaken. De Fall Activity Scale-International, die tegenwoordig vaak wordt gebruikt, is ontwikkeld door Yardley et al. door de 10 items in de oorspronkelijke schaal te wijzigen en te behouden en 6 nieuwe items toe te voegen. Volgens deze index neemt de angst om te vallen toe naarmate de score hoger wordt (schaalscore tussen 0-100).

Wijziging: week 12-basislijn
baseline en week 12 (na interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celal Bayar University

Medewerkers

Hacettepe University
Saglik Bilimleri Universitesi
Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Özge ÇELİKER TOSUN, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CelalBayarU-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden op mijn harde schijf opgeslagen, indien gewenst kan ik deze delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

vijf jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Als het nodig is

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren