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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06331039
Les effets de l'entraînement musculaire du plancher pelvien et des exercices d'équilibre chez les personnes âgées souffrant d'incontinence
Étude des effets de l'entraînement musculaire du plancher pelvien et des exercices d'équilibre sur la fonction musculaire de la cheville, l'amplitude des mouvements des articulations et l'équilibre chez les personnes âgées souffrant d'incontinence
La faiblesse des muscles du plancher pelvien est l’une des causes les plus importantes d’incontinence. De nombreuses études soutiennent que l'entraînement des muscles du plancher pelvien prévient l'incontinence et réduit la gravité des symptômes, et avec un niveau de preuve A, il est parmi les premiers dans le traitement conservateur de l'incontinence. Les problèmes d’état fonctionnel et d’équilibre sont fréquents chez les personnes âgées souffrant d’incontinence, et on sait que l’incontinence de type fonctionnel est courante. Les personnes âgées souffrant d'incontinence tombent le plus souvent en essayant d'aller aux toilettes. Les exercices d’équilibre sont recommandés en cas de chutes et de problèmes d’équilibre.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien et des exercices d'équilibre sur la fonction musculaire de la cheville, l'amplitude de mouvement et l'équilibre des articulations chez les personnes âgées de 65 ans et plus souffrant d'incontinence urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée sur des participants de plus de 65 ans souffrant d'incontinence urinaire vivant dans une maison de retraite. Une fois que ces participants auront été informés du contenu de l'étude, un formulaire de consentement éclairé signé sera obtenu. Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés en simple aveugle (participant) en 2 groupes : groupes d'intervention et groupes témoins. Les deux groupes seront informés des exercices d'équilibre, des facteurs de risque de chute, de l'anatomie pelvienne, des muscles du plancher pelvien et de l'entraînement de la vessie avant la première séance. Dans les évaluations effectuées pour les deux groupes de l'étude, avant l'intervention et après l'intervention de 14 semaines ; Électromyographie superficielle (EMG) pour la fonction des muscles dorsaux et fléchisseurs de la cheville du plancher pelvien et de la cheville, goniomètre numérique pour la mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville, appareil numérique manuel de mesure de la force musculaire pour la mesure de la force musculaire des dorsaux et des fléchisseurs plantaires de la cheville, enregistrement de données pour le formulaire d'informations démographiques, L'inventaire de détresse du plancher pelvien (PTDE-20) sera utilisé pour déterminer les symptômes et la gravité de l'incontinence urinaire, le « test assis-debout de 30 secondes » et l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) seront utilisés pour l'équilibre.
Le programme d'exercices, qui comprend un entraînement des muscles du plancher pelvien et des exercices d'équilibre, sera appliqué au groupe d'intervention en groupe pendant 14 semaines, deux fois par semaine, accompagné d'un physiothérapeute, sous forme de programme à domicile en 1 journée ; et l'entraînement des muscles du plancher pelvien sera appliqué au groupe témoin sur une base groupée pendant 14 semaines, deux fois par semaine, accompagné d'un physiothérapeute, sous forme de programme à domicile en 1 journée. Des évaluations seront faites avant l'intervention et après 14 semaines d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yunusemre
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Mani̇sa, Yunusemre, Turquie, 45000
- Melda BAŞER SEÇER
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir signé le formulaire de consentement éclairé du bénévole
- Être âgé de 65 ans ou plus
- Avoir une incontinence urinaire
- Capacité à marcher sans aide et à ne pas utiliser d'aide à la marche
Critère d'exclusion:
- Avoir de graves problèmes de marche et d’équilibre
- Déficience cognitive sévère (score au mini test d'évaluation de l'état mental inférieur à 23)
- Avoir un grave problème neurologique
- Avoir de graves maladies cardiaques
- Avoir une infection génito-urinaire
- Avoir un prolapsus des organes pelviens
- Il y a six mois, il a reçu des médicaments contre l'incontinence
- Avoir subi une incontinence et une chirurgie abdominale
- Avoir un cancer métastatique
- Avoir des problèmes de vision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PFMT+Groupe Bilan
Le groupe PFMT+Otago a été inclus dans le programme qui comprend des exercices Otago et un entraînement des muscles du plancher pelvien.
Les exercices Otago combinés à un entraînement des muscles du plancher pelvien seront effectués 3 jours par semaine (avec un intervalle de repos d'un jour entre 2 séances) à raison de 45 minutes par jour.
Les exercices Otago comprennent des exercices de renforcement, d’équilibre et un programme de marche.
Des exercices d'échauffement ont été effectués avant chaque programme et des exercices de refroidissement ont été effectués à la fin du programme.
Les exercices ont été effectués pendant 45 à 60 minutes à chaque séance.
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Cela a été réalisé en combinant des exercices Otago et des exercices PFM.
Chaque séance durait 45 minutes, 2 jours par semaine en groupe avec le physiothérapeute, et 1 jour par semaine en programme à domicile, pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe PFMT
Le groupe PFMT a été inclus dans un programme comprenant un entraînement des muscles du plancher pelvien, 3 jours par semaine (avec 1 jour de repos entre 2 séances) et 45 minutes par jour.
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Des exercices de GFP ont été effectués.
Chaque séance durait 45 minutes, 2 jours par semaine en groupe avec le physiothérapeute, et 1 jour par semaine en programme à domicile, pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre
Délai: ligne de base et semaine 14 (après intervention)
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SPPS 29 est validé. Le score de Berg Balance Scale sera enregistré au départ et après l'intervention. Il se compose de quatorze éléments. Le niveau de compétence dans l’activité pour chaque élément est 0 ; "ne peut pas", 4 ; Il est indiqué avec 5 points (0-4), "le rend indépendant et sûr". Les 14 paramètres fonctionnels inclus dans Berg Balance Scale. Le score maximum que les participants peuvent obtenir au test est de 56 et reflète une excellente fonction d'équilibre. (0-20 points ; risque de chute sévère, 21-40 points ; risque de chute modéré, 41-56 ; risque de chute léger). La limite de risque de chute pour ce test est de 45 points. Changement : semaine 14 – ligne de référence |
ligne de base et semaine 14 (après intervention)
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symptômes et gravité de l'incontinence
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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SPSS 29 est validé. Les scores des instruments Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) ont été enregistrés au départ et après l'intervention. L'échelle Pelvic Floor Distress Inventory-20 évalue le prolapsus des organes pelviens, les problèmes urinaires et colorecto-anaux qui peuvent se développer en raison d'un dysfonctionnement du plancher pelvien, ainsi que le degré de plaintes à leur sujet ; Il s'agit de la forme abrégée de l'échelle d'inventaire de détresse du plancher pelvien ; Il se compose de 3 sous-titres : Inventaire de détresse en cas de prolapsus des organes pelviens-6 (POPDI-6), Inventaire de détresse urinaire-6 (ÜDI-6) et Inventaire de détresse colorectoananale-8 (KRADE-8) et un total de 20 questions. Le score de chaque sous-titre va de 0 à 100 et le score total va de 0 à 300. Alors que le meilleur score pour chaque sous-titre est 0 et le pire score est 100, le meilleur score au total est 0 et le pire score est 300. Changement : semaine 12 - référence |
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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journal vésical
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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SPPS 29 est validé. Un journal vésical a été enregistré au départ et après l'intervention. Le patient enregistre le type et la quantité de liquide qu'il prend, la fréquence de l'incontinence urinaire, le volume de la miction, la fréquence des mictions nocturnes et les situations dans lesquelles il a des fuites urinaires, ainsi que les moments dans un délai de 24 heures. journal de miction d'une heure. Il s'agit d'une méthode d'évaluation objective utilisée pour déterminer le type et le degré d'incontinence. Changement : semaine 12 - référence |
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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Test de condition physique pour seniors - performance fonctionnelle - test sur support de chaise de 30 secondes
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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SPPS 29 est validé. Les résultats du test de support de chaise de 30 secondes ont été enregistrés au départ et après l'intervention. Il a été demandé au participant de s'asseoir au milieu d'une chaise haute de 43,18 cm (12 pouces), le dos droit, les pieds au sol et les bras croisés devant sa poitrine (main droite sur l'épaule gauche, main gauche sur l'épaule droite). ). Dans cette position, le participant démarre le test avec la commande de démarrage et décolle le plus complètement possible pendant 30 secondes. Le nombre de décollages complets en 30 secondes détermine le score. Un score inférieur à 10 en 30 secondes indique une faiblesse musculaire des membres inférieurs. Changement : semaine 12 - ligne de référence. |
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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Test de condition physique senior - performance fonctionnelle - Test Food Up and Go en huit (2,45 m)
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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SPPS 29 est validé.Pour le test, qui sert à évaluer la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique chez les participants âgés, les participants étaient assis sur une chaise avec dossier et accoudoirs, le dos et les bras soutenus. Après que l'ordre de « se lever » ait été donné au patient, il lui a été demandé de marcher à sa vitesse normale jusqu'à un objet placé à 2,45 m du fauteuil, puis de faire le tour de l'objet et de revenir en arrière. La période commençait lorsque le patient recevait l'ordre de « se lever » et était arrêtée lorsqu'il s'asseyait sur la chaise. Changement : semaine 12 - ligne de référence. |
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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Test de condition physique pour seniors - Performance fonctionnelle - Test Sit and Reach sur chaise
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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Le SPSS 29 est validé. Ce test, est utilisé notamment pour déterminer la flexibilité du groupe musculaire ischio-jambier.
Le participant était assis sur une chaise haute de 43,18 cm appuyée contre un mur ou un endroit solide, avec la jonction des os de la cuisse et de la hanche devant la chaise.
Le participant était autorisé à étendre un pied vers l'avant, en extension complète, avec le talon au sol et la cheville à environ 90 degrés, le laissant au choix du participant (droite ou gauche).
Il a été demandé au participant d'étirer son corps vers l'avant avec les deux mains, sans plier son genou tendu, et d'atteindre son orteil sans pousser la limite de la douleur.
Participant; Si le bout des doigts ne touche pas le bout du pied, la distance qui les sépare, en centimètres (-), est celle du participant ; Si le bout des doigts de la main médiane touche le bout du pied, zéro (0) est attribué au participant.
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ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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Test de condition physique pour seniors - performance fonctionnelle - Test de pas de deux minutes
Délai: ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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SPPS 29 est validé. Pour effectuer le test, le participant se tient en position verticale ; La distance entre la saillie antérieure de l'os de la hanche (crête iliaque) et le milieu de la rotule (rotule) a été marquée et le point médian de la distance entre ces deux os a été déterminé. La hauteur de pas du participant a été déterminée en marquant la hauteur de ce point déterminé par rapport au sol. Afin de déterminer si la hauteur de marche atteignait la hauteur cible, une bande a été dessinée à la hauteur déterminée ou la hauteur cible a été marquée sur le mur et il a été vérifié si la hauteur de marche du participant (hauteur des genoux) atteignait la hauteur cible. Le participant a été amené à marcher là où se trouvaient les deux genoux, atteignant la hauteur spécifiée pendant 2 minutes. Au bout de 2 minutes, le nombre total de pas corrects effectués correctement a été enregistré. Changement : base de référence de la semaine 12 |
ligne de base et semaine 12 (après intervention)
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Fonction musculaire - Muscles du plancher pelvien - Électromyographie superficielle (EMG)
Délai: référence et semaine 12 (après intervention).
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SPPS 29 est validé. Mesure EMG ; Il a été utilisé pour enregistrer l’activité bioélectrique générée par le PFM superficiel.
Dans la recherche, un appareil EMG de type NeuroTrac MyoPlus 4 PRO a été utilisé.
Les activités superficielles PFM EMG ont été évaluées à l’aide d’électrodes jetables, superficielles, auto-adhésives, en chlorure d’argent-argent (Ag/AgCl).
Le diamètre des électrodes adhésives circulaires était de 3,2 cm.
La zone cutanée où seraient fixées les électrodes superficielles a été nettoyée avec un tampon imbibé d’alcool pour réduire l’impédance cutanée.
Des électrodes superficielles ont ensuite été placées sur les muscles parallèlement aux fibres musculaires : PFM superficielles- de part et d'autre du corps périnéal.
L'électrode de référence monopolaire a été placée sur le spina-iliaque antéro-supérieur droit (SIAS) pour éliminer les signaux externes de l'extérieur.
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référence et semaine 12 (après intervention).
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Peur de tomber-Échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: référence et semaine 12 (après intervention).
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Le SPPS 29 est validé. La première version de la Falls Efficacy Scale (FES) a été développée par Tinetti et ses collègues sous la forme de 10 questions couvrant des activités simples de la vie quotidienne pour évaluer la peur de tomber chez la population âgée. Il permet de détecter et d’évaluer les activités qui suscitent la peur chez les personnes. L'échelle internationale d'activité d'automne, qui est fréquemment utilisée aujourd'hui, a été développée par Yardley et al. en modifiant et en préservant les 10 éléments de l'échelle originale et en ajoutant 6 nouveaux éléments. Selon cet indice, à mesure que le score augmente, la peur de tomber augmente (score sur une échelle comprise entre 0 et 100). Changement : base de référence de la semaine 12 |
référence et semaine 12 (après intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özge ÇELİKER TOSUN, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Troubles urinaires
- Manifestations neuromusculaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Faiblesse musculaire
- Énurésie
- Parésie
- Asthénie
Autres numéros d'identification d'étude
- CelalBayarU-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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