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盆底肌肉训练和平衡练习对老年失禁患者的影响

2024年3月26日 更新者：Celal Bayar University

盆底肌肉训练和平衡练习对失禁老年人踝关节肌肉功能、关节活动范围和平衡的影响研究

盆底肌肉无力是失禁的最重要原因之一。 有许多研究支持盆底肌肉训练可以预防尿失禁并减轻症状严重程度，并且具有 A 级证据，它是尿失禁保守治疗中的首批研究之一。 功能状态和平衡问题在失禁老年人中很常见，并且众所周知，功能性失禁很常见。 失禁的老年人最常在上厕所时跌倒。 建议进行平衡练习以解决跌倒和平衡问题。

本研究的目的是检查盆底肌肉训练和平衡练习对 65 岁及以上尿失禁患者的踝关节肌肉功能、关节活动范围和平衡的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将对居住在疗养院的 65 岁以上患有尿失禁的参与者进行。 这些参与者被告知研究内容后，将获得签署的知情同意书。 符合资格要求的参与者将以单盲方式随机分为 2 组：干预组和对照组。 在第一次训练之前，两组人员都会被告知平衡练习、跌倒危险因素、骨盆解剖结构、骨盆底肌肉和膀胱训练。 在对研究中的两组进行的评估中，干预前和干预 14 周后；用于骨盆底和踝背和板屈肌功能的浅表肌电图（EMG），用于踝关节运动范围测量的数字测角仪，用于踝背和跖屈肌力量测量的数字手动肌肉力量测量装置，用于人口统计信息的数据记录表格，盆底痛苦量表（PTDE-20）将用于确定尿失禁症状和严重程度，“30秒坐站测试”和伯格平衡量表（BBS）将用于平衡。

锻炼计划包括盆底肌肉训练和平衡练习，以小组为单位进行，为期14周，每周两次，由物理治疗师陪同，作为1天的家庭计划；对照组则以团体为单位进行盆底肌肉训练，为期14周，每周两次，由物理治疗师陪同，作为1天的家庭计划。 将在干预前和干预 14 周后进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Özge ÇELİKER TOSUN, Assoc. Prof
  • 电话号码：+905055252029
  • 邮箱：ozge.tosun@deu.edu.tr

学习地点

  • 火鸡
    • Yunusemre
      • Mani̇sa、Yunusemre、火鸡、45000
        • Melda BAŞER SEÇER
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 已签署志愿者知情同意书
  2. 65 岁或以上
  3. 患有尿失禁
  4. 能够独立行走并且不使用任何助行器

排除标准：

  1. 有严重的行走和平衡问题
  2. 严重认知障碍（简易精神状态评估测试分数低于23）
  3. 有严重的神经系统问题
  4. 患有严重的心脏病
  5. 患有泌尿生殖系统感染
  6. 患有盆腔器官脱垂
  7. 六个月前，他接受了治疗失禁的药物
  8. 患有失禁和腹部手术
  9. 患有转移性癌症
  10. 有任何视力问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PFMT+平衡组
PFMT+平衡组将被纳入该计划，其中包括平衡练习和盆底肌肉训练。 平衡练习与盆底肌肉训练相结合，每周进行 3 天（两次训练之间休息 1 天），每天 45 分钟。 平衡练习将包括12种不同的练习（蹲下、倒走、转身、侧向行走、双人站立、双人行走、单腿站立、脚后跟行走、脚趾行走、倒退行走、坐下、下楼梯） 。 从有支撑的位置开始，逐步进行无支撑的练习。
其他：PFMT+平衡
它将通过平衡练习和 PFM 练习相结合来完成。 每次疗程为 45 分钟，每周 2 天，与物理治疗师以小组形式进行，每周 1 天作为家庭课程，持续 14 周。
实验性的：PFMT集团
PFMT 组将参加一项计划，其中包括每周 3 天（两次训练之间休息 1 天）和每天 45 分钟的骨盆底肌肉训练。
其他：PFMT
将进行 PFM 练习。 每次疗程为 45 分钟，每周 2 天，与物理治疗师以小组形式进行，每周 1 天作为家庭课程，持续 14 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
踝关节肌肉功能
大体时间：基线和第 14 周（干预后）

SPSS 29 已验证。 使用浅表肌电图检查踝关节肌肉功能，记录腓肠肌和胫骨前肌的初始和治疗后值。

变化：第 14 周-基线
基线和第 14 周（干预后）
踝关节的活动范围
大体时间：基线和第 14 周（干预后）

SPSS 29 已验证。 在基线和干预后，将使用数字测角仪测量和记录脚踝的运动范围。

变化：第 14 周基线。 在基线和干预后，将使用数字测角仪测量和记录脚踝的运动范围。

将通过测量基线和干预后使用手动肌肉测试仪来记录胫骨前肌和腓肠肌的肌肉力量。

变化：第 14 周-基线
基线和第 14 周（干预后）
肌肉力量
大体时间：基线和第 14 周（干预后）

SPSS 29 已验证。 将通过测量基线和干预后使用手动肌肉测试仪来记录胫骨前肌和腓肠肌的肌肉力量。

变化：第 14 周基线。
基线和第 14 周（干预后）
平衡
大体时间：基线和第 14 周（干预后）

SPPS 29 已得到验证。 Berg 平衡量表分数将在基线时和干预后记录。 它由十四个项目组成。 每个项目的活动熟练程度为 0； “不能”，4；它用5分（0-4）表示，“使其独立且安全”。 Berg 平衡量表包含 14 个功能参数。 测试者的最高得分为56分，体现了出色的平衡功能。 （0-20分；严重跌倒风险，21-40分；中度跌倒风险，41-56；轻度跌倒风险）。 本次测试的跌倒风险限额为 45 分。

变化：第 14 周-基线
基线和第 14 周（干预后）
膀胱日记
大体时间：基线和第 14 周（干预后）

SPPS 29 已得到验证。 将在基线和干预后记录膀胱日记。

患者记录其摄入液体的类型和量、尿失禁的频率、排尿量、夜间排尿的频率、漏尿的情况以及24小时内的次数。小时排尿日记。 它是用来判断失禁类型和程度的客观评价方法。

变化：第 14 周-基线
基线和第 14 周（干预后）
功能表现
大体时间：基线和第 14 周（干预后）

SPPS 29 已得到验证。 将在基线时和干预后记录 30 秒椅子站立测试分数。

参与者被要求坐在一把43.18厘米（12英寸）高的椅子的中间部分，背部挺直，双脚着地，双臂交叉在胸前（右手放在左肩上，左手放在右肩上） ）。 处于此位置时，参与者使用启动命令开始测试，并在 30 秒内尽全力起飞。 30秒内完成起跳的次数决定得分。30秒内得分低于10表示下肢肌肉无力。

变化：第 14 周-基线。
基线和第 14 周（干预后）
失禁症状和严重程度
大体时间：基线和第 14 周（干预后）

SPSS 29 已验证。 将在基线和干预后记录泌尿生殖窘迫量表（UDI-6）仪器评分。 泌尿生殖道窘迫量表由 6 个问题组成。 它包括三个子量表：刺激症状（尿急、尿频、疼痛）、压力症状和阻塞/不安或排尿困难症状。每个项目的评分选项为 0：完全没有、1：轻微、2：中度和 3 ： 非常。 UDI-6 最低 0 分 - 最高 18 分。量表分数的增加表明生活质量水平正在恶化。

变化：第 14 周-基线
基线和第 14 周（干预后）
失禁症状和严重程度
大体时间：基线和第 14 周（干预后）

PSS 29 已验证。 将在基线和干预后记录失禁影响问卷 (IIQ-7) 仪器评分。 失禁影响问卷由 7 个问题组成。 它包括四个子维度：身体活动、旅行、社会关系和情绪健康。每个项目的评分选项为0：完全没有、1：轻微、2：一般、3：非常。 IIQ-7 最低 0 分 - 最高 21 分。量表分数的增加表明生活质量水平正在恶化。

变化：第 14 周-基线
基线和第 14 周（干预后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Celal Bayar University

合作者

Saglik Bilimleri Universitesi
Dokuz Eylul University

调查人员

  • 研究主任：Özge ÇELİKER TOSUN, Assoc. Prof.、Dokuz Eylül University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月5日

初级完成 (估计的)

2024年4月5日

研究完成 (估计的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CelalBayarU-5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据保存在我的硬盘上，如果需要我可以共享。

IPD 共享时间框架

五年

IPD 共享访问标准

如果有必要的话

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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