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Die Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining und Gleichgewichtsübungen bei älteren Menschen mit Inkontinenz

26. März 2024 aktualisiert von: Celal Bayar University

Untersuchung der Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining und Gleichgewichtsübungen auf die Funktion der Knöchelmuskulatur, den Bewegungsumfang der Gelenke und das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Inkontinenz

Eine Schwäche der Beckenbodenmuskulatur ist eine der wichtigsten Ursachen für Inkontinenz. Es gibt viele Studien, die belegen, dass Beckenbodenmuskeltraining Inkontinenz verhindert und die Schwere der Symptome verringert. Mit der Evidenzstufe A gehört es zu den ersten in der konservativen Behandlung von Inkontinenz. Funktionelle Status- und Gleichgewichtsstörungen kommen bei älteren Menschen mit Inkontinenz häufig vor, und es ist bekannt, dass Inkontinenz vom funktionellen Typ häufig vorkommt. Ältere Menschen mit Inkontinenz stürzen am häufigsten beim Versuch, zur Toilette zu gelangen. Bei Stürzen und Gleichgewichtsproblemen werden Gleichgewichtsübungen empfohlen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining und Gleichgewichtsübungen auf die Funktion der Knöchelmuskulatur, den Bewegungsumfang der Gelenke und das Gleichgewicht bei Personen ab 65 Jahren mit Harninkontinenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird an Teilnehmern über 65 Jahren mit Harninkontinenz durchgeführt, die in einem Pflegeheim leben. Nachdem diese Teilnehmer über den Inhalt der Studie informiert wurden, wird eine unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt. Teilnehmer, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden im Einzelblindverfahren (Teilnehmer) in zwei Gruppen randomisiert: Interventions- und Kontrollgruppe. Beide Gruppen werden vor der ersten Sitzung über Gleichgewichtsübungen, Sturzrisikofaktoren, Beckenanatomie, Beckenbodenmuskulatur und Blasentraining informiert. In den Auswertungen, die für beide Gruppen der Studie vor der Intervention und nach der 14-wöchigen Intervention vorgenommen wurden; Oberflächliche Elektromyographie (EMG) für die Funktion der Beckenboden- und Knöcheldorsal- und Plattenbeugemuskulatur, digitales Goniometer zur Messung des Bewegungsumfangs des Sprunggelenks, digitales manuelles Muskelkraftmessgerät für die Messung der Muskelkraft der Knöcheldorsal- und Plantarbeuger, Datenaufzeichnung für demografische Informationen Formular, Das Beckenboden-Belastungsinventar (PTDE-20) wird verwendet, um die Symptome und den Schweregrad der Harninkontinenz zu bestimmen. Für das Gleichgewicht werden ein „30-Sekunden-Sitz-Steh-Test“ und die Berg Balance Scale (BBS) verwendet.

Das Übungsprogramm, das Beckenbodenmuskeltraining und Gleichgewichtsübungen umfasst, wird 14 Wochen lang zweimal pro Woche in der Interventionsgruppe auf Gruppenbasis angewendet, begleitet von einem Physiotherapeuten, als Heimprogramm an einem Tag; und das Training der Beckenbodenmuskulatur wird auf Gruppenbasis 14 Wochen lang zweimal pro Woche in der Kontrollgruppe angewendet, begleitet von einem Physiotherapeuten, als Heimprogramm an einem Tag. Die Auswertungen erfolgen vor der Intervention und nach 14 Wochen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Yunusemre
      • Mani̇sa, Yunusemre, Truthahn, 45000
        • Melda BAŞER SEÇER
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nachdem Sie die Einverständniserklärung des Freiwilligen unterzeichnet haben
  2. 65 Jahre oder älter sein
  3. Harninkontinenz haben
  4. Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen und keine Gehhilfen zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  1. Ich habe schwere Geh- und Gleichgewichtsprobleme
  2. Schwere kognitive Beeinträchtigung (Ergebnis des Mini-Tests zur Beurteilung des mentalen Zustands unter 23)
  3. Ich habe ein ernstes neurologisches Problem
  4. Ich habe schwere Herzerkrankungen
  5. Eine Urogenitalinfektion haben
  6. Ich habe einen Beckenorganvorfall
  7. Vor sechs Monaten erhielt er Medikamente gegen Inkontinenz
  8. Hatte Inkontinenz und eine Bauchoperation
  9. Ich habe metastasierten Krebs
  10. Sehprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PFMT+Balance Group
Die PFMT+Balance-Gruppe wird in das Programm aufgenommen, das Gleichgewichtsübungen und Beckenbodenmuskeltraining umfasst. Gleichgewichtsübungen in Kombination mit Beckenbodenmuskeltraining werden an 3 Tagen in der Woche (mit einer Pause von 1 Tag zwischen 2 Sitzungen) für 45 Minuten pro Tag durchgeführt. Die Gleichgewichtsübungen umfassen 12 verschiedene Übungen (Hocken, Rückwärtsgehen, Umdrehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand, Tandemgehen, Stehen auf einem Bein, Gehen auf der Ferse, Gehen auf den Zehenspitzen, Rückwärtsgehen, Hinsetzen, Treppensteigen). . Beginnend mit einer unterstützten Position und fortschreitend zu Übungen, die ohne Unterstützung ausgeführt werden.
Dies geschieht durch die Kombination von Gleichgewichtsübungen und PFM-Übungen. Jede Sitzung dauert 45 Minuten, 2 Tage pro Woche in der Gruppe mit dem Physiotherapeuten und 1 Tag pro Woche als Heimprogramm für 14 Wochen.
Experimental: PFMT-Gruppe
Die PFMT-Gruppe wird in ein Programm aufgenommen, das Beckenbodenmuskeltraining an 3 Tagen in der Woche (mit 1 Ruhetag zwischen 2 Sitzungen) und 45 Minuten pro Tag umfasst.
Es werden PFM-Übungen durchgeführt. Jede Sitzung dauert 45 Minuten, 2 Tage pro Woche in der Gruppe mit dem Physiotherapeuten und 1 Tag pro Woche als Heimprogramm für 14 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchelmuskelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)

SPSS 29 ist validiert. Mithilfe der oberflächlichen Elektromyographie zur Messung der Funktion der Knöchelmuskulatur werden die Anfangs- und Nachbehandlungswerte der Muskeln Gastrocinemus und Tibialis anterior aufgezeichnet.

Änderung: Woche 14 – Basislinie

Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)
Bewegungsfreiheit des Knöchels
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)

SPSS 29 ist validiert. Der Bewegungsbereich des Knöchels wird zu Beginn und nach dem Eingriff mit einem digitalen Goniometer gemessen und aufgezeichnet.

Änderung: Woche 14 – Basislinie. Der Bewegungsbereich des Knöchels wird zu Beginn und nach dem Eingriff mit einem digitalen Goniometer gemessen und aufgezeichnet.

Die Muskelkraft von Tibialis anterior und Gastrocinemus wird durch Messen der Grundlinie und nach dem Eingriff mit einem manuellen Muskeltester aufgezeichnet.

Änderung: Woche 14 – Basislinie

Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)

SPSS 29 ist validiert. Die Muskelkraft von Tibialis anterior und Gastrocinemus wird durch Messen der Grundlinie und nach dem Eingriff mit einem manuellen Muskeltester aufgezeichnet.

Änderung: Woche 14 – Basislinie.

Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)

SPPS 29 ist validiert. Der Berg-Balance-Scale-Score wird zu Studienbeginn und nach dem Eingriff aufgezeichnet. Es besteht aus vierzehn Artikeln. Das Kompetenzniveau in der Aktivität für jedes Element beträgt 0; „kann nicht“, 4; Es wird mit 5 Punkten (0-4) angegeben, „macht unabhängig und sicher“. Die 14 Funktionsparameter der Berg Balance Scale. Die maximale Punktzahl, die Teilnehmer im Test erreichen können, beträgt 56 und spiegelt eine hervorragende Gleichgewichtsfunktion wider. (0–20 Punkte; schweres Sturzrisiko, 21–40 Punkte; mäßiges Sturzrisiko, 41–56; leichtes Sturzrisiko). Die Sturzrisikogrenze für diesen Test liegt bei 45 Punkten.

Änderung: Woche 14 – Grundlinie

Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)
Blasentagebuch
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)

SPPS 29 ist validiert. Das Blasentagebuch wird zu Beginn und nach dem Eingriff aufgezeichnet.

Der Patient zeichnet die Art und Menge der von ihm eingenommenen Flüssigkeit, die Häufigkeit der Harninkontinenz, die Urinmenge, die Häufigkeit des nächtlichen Urinierens und die Situationen, in denen er Urin verliert, sowie die Zeiten in einem 24-Stunden-Notizbuch auf. Stundenmäßiges Entleerungstagebuch. Es handelt sich um eine objektive Bewertungsmethode zur Bestimmung der Art und des Ausmaßes der Inkontinenz.

Änderung: Woche 14 – Grundlinie

Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)
funktionale Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)

SPPS 29 ist validiert. Das Ergebnis des 30-Sekunden-Stuhlstandtests wird zu Beginn und nach dem Eingriff aufgezeichnet.

Der Teilnehmer wurde gebeten, im Mittelteil eines 43,18 cm (12 Zoll) hohen Hochstuhls zu sitzen, mit aufrechtem Rücken, den Füßen auf dem Boden und den Armen vor der Brust verschränkt (rechte Hand auf der linken Schulter, linke Hand auf der rechten Schulter). ). In dieser Position startet der Teilnehmer den Test mit dem Startkommando und hebt 30 Sekunden lang so weit ab, wie er kann. Die Anzahl der vollständigen Absprünge innerhalb von 30 Sekunden bestimmt die Punktzahl. Eine Punktzahl von weniger als 10 in 30 Sekunden weist auf eine Muskelschwäche der unteren Extremitäten hin.

Änderung: Woche 14 – Ausgangswert.

Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)
Inkontinenzsymptome und Schweregrad
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)

SPSS 29 ist validiert. Die Instrumentenwerte des Urogenital Distress Inventory (UDI-6) werden zu Beginn und nach dem Eingriff aufgezeichnet. Das Urogenitale Stressinventar besteht aus 6 Fragen. Sie umfasst drei Unterskalen: Reizsymptome (Dringlichkeit, Häufigkeit, Schmerzen), Stresssymptome und obstruktive/störende Symptome oder Symptome von Schwierigkeiten beim Wasserlassen. Die Bewertungsoptionen für jedes Element sind 0: überhaupt nicht, 1: leicht, 2: mäßig und 3 : sehr viel. Minimum 0 – Maximum 18 Punkte von UDI-6. Steigende Werte auf den Skalen deuten darauf hin, dass sich die Lebensqualität verschlechtert.

Änderung: Woche 14 – Grundlinie

Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)
Inkontinenzsymptome und Schweregrad
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)

PSS 29 ist validiert. Die Instrumentenergebnisse des Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) werden zu Beginn und nach dem Eingriff aufgezeichnet. Der Inkontinenz-Auswirkungsfragebogen besteht aus 7 Fragen. Es umfasst vier Unterdimensionen: körperliche Aktivität, Reisen, soziale Beziehungen und emotionale Gesundheit. Die Bewertungsmöglichkeiten für jedes Element sind 0: überhaupt nicht, 1: leicht, 2: mäßig und 3: sehr. Minimum 0 – Maximum 21 Punkte von IIQ-7. Steigende Werte auf der Skala deuten darauf hin, dass sich die Lebensqualität verschlechtert.

Änderung: Woche 14 – Grundlinie

Ausgangswert und Woche 14 (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Özge ÇELİKER TOSUN, Assoc. Prof., Dokuz Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf meiner Festplatte gespeichert, ich kann sie auf Wunsch teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

fünf Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn es notwendig ist

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PFMT+Balance

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