卵巣がんにおける腸間膜浸潤 (MIO)
2025年3月11日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
高悪性度卵巣癌 (HGSOC) 患者における CT で検出された腸間膜の腫瘍浸潤パターン、治療計画および転帰予測における患者の役割、および患者を識別するために機械学習をどのように適用できるか。
HGSOC患者の診断時のCT特徴を使用して、腸間膜の病理学的関与を識別し、最適な減量手術の潜在的な障害を評価し、プラチナベースの化学療法剤に対する耐性の発現を予測できる人工知能モデルを構築できるかどうかを評価する。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
510
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Camilla Panico, Dr
- 電話番号：+390630155701
- メール：camilla.panico@policlinicogemelli.it
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア、00168
- 募集
- Advanced Radiology Center
-
コンタクト：
- Camilla Panico, MD
- 電話番号：+390630158637
- メール：camilla.panico@policlinicogemelli.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断用腹腔鏡検査中に腸間膜退縮またはびまん性腸間膜癌を含む腸間膜疾患を示したHGSOCが確認された女性（または対照コホートでは腸間膜疾患のない女性）
説明
包含基準:
- 腸間膜関与が確認されたHGSOCの女性
- 年齢 > 18歳
- FIGO ステージ IIIB ～ IV
- 一次診断
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 非漿液性高悪性度上皮性卵巣がん（漿液性低悪性度、粘液性、明細胞がん、類内膜がんまたは非上皮性卵巣がん）
- 疾患の初期段階（I 期および II 期）
- CTスキャンは利用できません
- 非一次診断または術前化学療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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遡及コホート
2021年1月から2023年12月までに診断用腹腔鏡検査で腸間膜浸潤が確認された高悪性度漿液性卵巣がんに罹患した患者
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腸間膜関与を評価するために臨床実践に従って行われるコンピューター断層撮影
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将来のコホート
診断用腹腔鏡検査により腸間膜浸潤が確認された高悪性度漿液性卵巣がんに罹患した患者
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腸間膜関与を評価するために臨床実践に従って行われるコンピューター断層撮影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前人工知能支援 CT ベースの評価
時間枠：1年
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術前人工知能は、びまん性腸間膜疾患または腸間膜収縮により手術時に減量が最適ではない患者の CT ベースの予測を支援しました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線科医の評価 CT の評価
時間枠：1年
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人間/放射線科医の評価と同等のパフォーマンスで人工知能を使用した CT 画像からの腸間膜浸潤の特定。
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1年
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白金抵抗力の予測
時間枠：1年
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AI 支援 CT ベースのプラチナ耐性を発症する患者の予測
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1年
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無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) の予測
時間枠：2年
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人工知能による無増悪生存期間 (PFS) と全生存期間 (OS) の予測
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Camilla Panico, Dr、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。