Mezenteriální infiltrace u rakoviny vaječníků (MIO)
11. března 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
CT detekované vzory nádorové infiltrace mezenterie u pacientů s vysokým stupněm ovariálního karcinomu (HGSOC), jejich role při plánování léčby a predikci výsledku a jak lze k jejich identifikaci použít strojové učení.
Vyhodnotit, zda lze CT funkce při diagnóze u pacientů s HGSOC použít k vytvoření modelu umělé inteligence schopného rozpoznat patologické postižení mezenteria, posoudit potenciální překážky pro optimální operaci odstranění objemu a předpovědět vývoj rezistence na chemoterapeutika na bázi platiny. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
510
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Camilla Panico, Dr
- Telefonní číslo: +390630155701
- E-mail: camilla.panico@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Advanced Radiology Center
-
Kontakt:
- Camilla Panico, MD
- Telefonní číslo: +390630158637
- E-mail: camilla.panico@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s potvrzeným HGSOC, které vykazovaly mezenterické onemocnění, včetně mezenterické retrakce nebo difuzní mezenterické karcinomatózy, během diagnostické laparoskopie (nebo bez mezenterického onemocnění pro kontrolní kohortu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s potvrzeným HGSOC s mezenterickým postižením
- Věk > 18 let
- FÁZE FIGO IIIB-IV
- Primární diagnóza
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nesérózní epiteliální karcinom vaječníků vysokého stupně (serózní nízký stupeň, mucinózní, světlobuněčný karcinom, endometrioidní nebo neepiteliální karcinom vaječníků)
- Onemocnění v časném stádiu (I a II stádium)
- CT vyšetření není k dispozici
- Neprimární diagnóza nebo pacient podrobený neoadjuvantní chemoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní kohorta
Pacienti postižení serózním karcinomem vaječníků vysokého stupně s mezenterickou infiltrací potvrzenou diagnostickou laparoskopií, od ledna 2021 do prosince 2023
|
Počítačová tomografie provedená podle klinické praxe k posouzení mezenterického postižení
|
|
Prospektivní kohorta
Pacienti postižení serózním karcinomem vaječníků vysokého stupně s mezenterickou infiltrací potvrzenou diagnostickou laparoskopií
|
Počítačová tomografie provedená podle klinické praxe k posouzení mezenterického postižení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační hodnocení pomocí umělé inteligence založené na CT
Časové okno: 1 rok
|
Předoperační umělá inteligence asistovaná predikce na základě CT u pacientů se suboptimálním debulkingem při operaci v důsledku difuzního mezenterického onemocnění nebo mezenterické retrakce.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení radiologového hodnocení CT
Časové okno: 1 rok
|
Identifikace mezenterické infiltrace z CT snímků pomocí umělé inteligence při srovnatelném výkonu s hodnocením člověkem/radiologem.
|
1 rok
|
|
Předpověď platinové rezistence
Časové okno: 1 rok
|
Predikce pacientů, u kterých se vyvine rezistence na platinu, založená na AI asistované CT
|
1 rok
|
|
Predikce přežití bez progrese (PFS) a celkového přežití (OS)
Časové okno: 2 roky
|
Predikce přežití bez progrese (PFS) a celkového přežití (OS) s umělou inteligencí
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- 6363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .