Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesenterisk infiltration i äggstockscancer (MIO)

11 mars 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

CT-detekterade tumörinfiltrationsmönster i mesenteriet hos patienter med hög grad av ovariekarcinom (HGSOC), deras roll i behandlingsplanering och resultatförutsägelse och hur maskininlärning kan tillämpas för att identifiera dem.

För att utvärdera om CT-funktioner vid diagnos hos patienter med HGSOC kan användas för att bygga en artificiell intelligensmodell som kan urskilja den patologiska involveringen av mesenteriet, bedöma de potentiella hindren för en optimal debulkingskirurgi och förutsäga utvecklingen av resistens mot platinabaserade kemoterapeutiska medel. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

510

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med bekräftad HGSOC som uppvisade mesenterisk sjukdom, inklusive mesenterisk retraktion eller diffus mesenterisk karcinomatosis, under diagnostisk laparoskopi (eller utan mesenterisk sjukdom för kontrollkohorten)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor med bekräftad HGSOC med mesenterisk inblandning
  2. Ålder > 18 år
  3. FIGO STEG IIIB-IV
  4. Primär diagnos
  5. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Icke-serös höggradig epitelial äggstockscancer (serös låggradig, mucinös, klarcellig cancer, endometrioid eller icke-epitelial äggstockscancer)
  2. Tidig sjukdom (stadium I och II)
  3. CT-skanning inte tillgänglig
  4. Icke-primär diagnos eller patient som utsätts för neoadjuvant kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohort
Patienter drabbade av höggradig seruös äggstockscancer med mesenterisk infiltration bekräftad med diagnostisk laparoskopi, från januari 2021 till december 2023
Diagnostiskt test: Datortomografi
Datortomografi utförd enligt klinisk praxis för att bedöma mesenterisk inblandning
Blivande kohort
Patienter som drabbats av höggradig seruös äggstockscancer med mesenterisk infiltration bekräftad med diagnostisk laparoskopi
Diagnostiskt test: Datortomografi
Datortomografi utförd enligt klinisk praxis för att bedöma mesenterisk inblandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ artificiell intelligens assisterad CT-baserad utvärdering
Tidsram: 1 år
Preoperativ artificiell intelligens assisterad CT-baserad förutsägelse av patienter med suboptimal debulking vid operation på grund av diffus mesenterisk sjukdom eller mesenterisk retraktion.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av radiologens bedömning av CT
Tidsram: 1 år
Identifiering av mesenterisk infiltration från CT-bilder med hjälp av artificiell intelligens vid en jämförbar prestanda med bedömning av människa/radiolog.
1 år
Förutsägelse av platinamotstånd
Tidsram: 1 år
AI-assisterad CT-baserad förutsägelse av patienter som kommer att utveckla platinaresistens
1 år
Förutsägelse av progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS)
Tidsram: 2 år
Förutsägelse av progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) med artificiell intelligens
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbetspartners

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Danube University Krems
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6363

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera