Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naciek krezki w raku jajnika (MIO)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tomografia komputerowa wykryła wzorce naciekania guza w krezce u pacjentów z rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC), ich rolę w planowaniu leczenia i przewidywaniu wyników oraz w jaki sposób można zastosować uczenie maszynowe do ich identyfikacji.

Ocena, czy cechy CT w chwili rozpoznania u pacjentów z HGSOC można wykorzystać do zbudowania modelu sztucznej inteligencji zdolnego do rozpoznania patologicznego zajęcia krezki, oceny potencjalnych przeszkód dla optymalnej operacji usunięcia objętości i przewidywania rozwoju oporności na środki chemioterapeutyczne na bazie platyny .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

510

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z potwierdzonym HGSOC, u których podczas laparoskopii diagnostycznej wystąpiła choroba krezki, w tym cofnięcie krezki lub rozlana rakotwórczatość krezki (lub bez choroby krezki w kohorcie kontrolnej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z potwierdzonym HGSOC z zajęciem krezki
  2. Wiek > 18 lat
  3. FIGO ETAP IIIB-IV
  4. Podstawowa diagnoza
  5. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Niesurowiczy nabłonkowy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości (surowiczy rak śluzowy, jasnokomórkowy o niskim stopniu złośliwości, rak endometrioidalny lub nienabłonkowy jajnika)
  2. Wczesny etap choroby (I i II etap)
  3. Tomografia komputerowa nie jest dostępna
  4. Diagnoza inna niż podstawowa lub pacjent poddany chemioterapii neoadjuwantowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna
Pacjentki dotknięte surowiczym rakiem jajnika wysokiego stopnia z naciekiem krezki potwierdzonym laparoskopią diagnostyczną, od stycznia 2021 r. do grudnia 2023 r.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Tomografia komputerowa wykonana zgodnie z praktyką kliniczną w celu oceny zajęcia krezki
Potencjalna kohorta
Pacjenci chorzy na surowiczego raka jajnika wysokiego stopnia z naciekiem krezki potwierdzonym laparoskopią diagnostyczną
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Tomografia komputerowa wykonana zgodnie z praktyką kliniczną w celu oceny zajęcia krezki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna ocena oparta na sztucznej inteligencji wspomagana tomografią komputerową
Ramy czasowe: 1 rok
Przedoperacyjna sztuczna inteligencja wspomagała przewidywanie w oparciu o tomografię komputerową pacjentów z nieoptymalnym zmniejszeniem objętości podczas operacji z powodu rozlanej choroby krezki lub jej retrakcji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologa Ocena tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 1 rok
Identyfikacja nacieku krezki na podstawie obrazów CT przy użyciu sztucznej inteligencji z wydajnością porównywalną z oceną człowieka/radiologa.
1 rok
Przewidywanie odporności platyny
Ramy czasowe: 1 rok
Przewidywanie w oparciu o tomografię komputerową wspomaganą sztuczną inteligencją pacjentów, u których rozwinie się oporność na platynę
1 rok
Przewidywanie przeżycia wolnego od progresji (PFS) i przeżycia całkowitego (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
Przewidywanie przeżycia wolnego od progresji (PFS) i całkowitego przeżycia (OS) za pomocą sztucznej inteligencji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Współpracownicy

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Danube University Krems
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj