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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06331130
난소암의 장간막 침윤 (MIO)
2025년 3월 11일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
CT는 고등급 난소암종(HGSOC) 환자의 장간막 종양 침윤 패턴, 치료 계획 및 결과 예측에서의 이들의 역할, 그리고 이를 식별하기 위해 기계 학습을 적용할 수 있는 방법을 감지했습니다.
HGSOC 환자의 진단 시 CT 특징을 사용하여 장간막의 병리학적 침범을 식별할 수 있는 인공 지능 모델을 구축하고 최적의 용적축소 수술에 대한 잠재적인 장애를 평가하며 백금 기반 화학요법제에 대한 내성 발생을 예측할 수 있는지 평가합니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
510
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camilla Panico, Dr
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: camilla.panico@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Advanced Radiology Center
-
연락하다:
- Camilla Panico, MD
- 전화번호: +390630158637
- 이메일: camilla.panico@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단 복강경검사 동안 장간막 수축 또는 미만성 장간막 암종증을 포함한 장간막 질환을 나타낸(또는 대조 코호트의 경우 장간막 질환이 없는) HGSOC가 확인된 여성
설명
포함 기준:
- 장간막 침범이 있는 HGSOC가 확인된 여성
- 연령 > 18세
- 그림 IIIB-IV 단계
- 1차 진단
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 비장액성 고급 상피성 난소암(장액성 저등급, 점액성, 투명 세포 암종, 자궁내막양 또는 비상피성 난소암)
- 초기 단계 질병(I 및 II 단계)
- CT 스캔을 사용할 수 없습니다
- 비일차 진단 또는 신보강 화학요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회고적 코호트
2021년 1월부터 2023년 12월까지 진단 복강경 검사를 통해 장간막 침윤이 확인된 고등급 중증 난소암 환자
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장간막 침범을 평가하기 위해 임상 실습에 따라 컴퓨터 단층촬영을 실시했습니다.
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유망 코호트
진단 복강경 검사로 장간막 침윤이 확인된 고등급 중성 난소암 환자
|
장간막 침범을 평가하기 위해 임상 실습에 따라 컴퓨터 단층촬영을 실시했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 인공지능 보조 CT 기반 평가
기간: 일년
|
수술 전 인공 지능은 미만성 장간막 질환 또는 장간막 수축으로 인해 수술 시 최적 이하의 용적 축소가 발생한 환자의 CT 기반 예측을 지원했습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT의 방사선사 평가 평가
기간: 일년
|
인간/방사선 전문의 평가와 비슷한 성능으로 인공 지능을 사용하여 CT 이미지에서 장간막 침윤을 식별합니다.
|
일년
|
|
백금 저항 예측
기간: 일년
|
AI를 활용한 CT 기반 백금내성 발현 환자 예측
|
일년
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무진행 생존율(PFS) 및 전체 생존율(OS) 예측
기간: 2 년
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인공지능을 통한 무진행 생존율(PFS) 및 전체 생존율(OS) 예측
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6363
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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