Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mesenterisk infiltrasjon i eggstokkreft (MIO)

11. mars 2025 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

CT oppdaget tumorinfiltrasjonsmønstre i mesenteriet hos pasienter med høy grad av ovariekarsinom (HGSOC), deres rolle i behandlingsplanlegging og resultatprediksjon og hvordan maskinlæring kan brukes for å identifisere dem.

For å evaluere om CT-funksjoner ved diagnose hos pasienter med HGSOC kan brukes til å bygge en kunstig intelligens-modell som er i stand til å skjelne den patologiske involveringen av mesenteriet, vurdere potensielle hindringer for en optimal debulking-kirurgi og forutsi utviklingen av resistens mot platinabaserte kjemoterapeutiske midler .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

510

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med bekreftet HGSOC som viste mesenterisk sykdom, inkludert mesenterisk retraksjon eller diffus mesenterisk karsinomatose, under diagnostisk laparoskopi (eller uten mesenterisk sykdom for kontrollkohorten)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med bekreftet HGSOC med mesenterisk involvering
  2. Alder > 18 år
  3. FIGO STAGE IIIB-IV
  4. Primærdiagnose
  5. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-serøs høygradig epitelial eggstokkreft (serøs lavgradig, mucinøs, klarcellet karsinom, endometrioid eller ikke-epitelial eggstokkreft)
  2. Tidlig stadium sykdom (I og II stadium)
  3. CT-skanning er ikke tilgjengelig
  4. Ikke-primær diagnose eller pasient utsatt for neoadjuvant kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv kohort
Pasienter rammet av høygradig seruøs eggstokkreft med mesenterisk infiltrasjon bekreftet ved diagnostisk laparoskopi, fra januar 2021 til desember 2023
Diagnostisk test: Computertomografi
Computertomografi utført i henhold til klinisk praksis for å vurdere mesenterisk involvering
Prospektiv kohort
Pasienter rammet av høygradig seruøs eggstokkreft med mesenterisk infiltrasjon bekreftet ved diagnostisk laparoskopi
Diagnostisk test: Computertomografi
Computertomografi utført i henhold til klinisk praksis for å vurdere mesenterisk involvering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ kunstig intelligens assistert CT-basert evaluering
Tidsramme: 1 år
Preoperativ kunstig intelligens assistert CT-basert prediksjon av pasienter med suboptimal debulking ved kirurgi på grunn av diffus mesenterisk sykdom eller mesenterisk retraksjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av radiologens vurdering av CT
Tidsramme: 1 år
Identifikasjon av mesenterisk infiltrasjon fra CT-bilder ved bruk av kunstig intelligens ved en sammenlignbar ytelse med vurdering av menneske/radiolog.
1 år
Prediksjon av platinamotstand
Tidsramme: 1 år
AI-assistert CT-basert prediksjon av pasienter som vil utvikle platinaresistens
1 år
Prediksjon av progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
Prediksjon av progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) med kunstig intelligens
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbeidspartnere

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Danube University Krems
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6363

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere