Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мезентериальная инфильтрация при раке яичников (MIO)

11 марта 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

КТ выявила характер опухолевой инфильтрации брыжейки у пациентов с карциномой яичника высокой степени злокачественности (HGSOC), их роль в планировании лечения и прогнозировании результатов, а также способы применения машинного обучения для их идентификации.

Оценить, можно ли использовать характеристики КТ при постановке диагноза у пациентов с HGSOC для создания модели искусственного интеллекта, способной распознавать патологическое поражение брыжейки, оценивать потенциальные препятствия для оптимальной операции по уменьшению объема и прогнозировать развитие резистентности к химиотерапевтическим агентам на основе платины. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

510

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с подтвержденным HGSOC, у которых во время диагностической лапароскопии наблюдались мезентериальные заболевания, включая ретракцию брыжейки или диффузный мезентериальный карциноматоз (или без мезентериального заболевания для контрольной группы)

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины с подтвержденным HGSOC с поражением брыжейки
  2. Возраст > 18 лет
  3. ФИГО ЭТАП IIIB-IV
  4. Первичный диагноз
  5. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Несерозный эпителиальный рак яичников высокой степени злокачественности (серозный рак яичников низкой степени злокачественности, муцинозный, светлоклеточный рак, эндометриоидный или неэпителиальный рак яичников)
  2. Ранняя стадия заболевания (I и II стадия)
  3. КТ недоступно
  4. Непервичный диагноз или пациент, подвергнутый неоадъювантной химиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта
Пациенты с серозным раком яичников высокой степени злокачественности с мезентериальной инфильтрацией, подтвержденной диагностической лапароскопией, с января 2021 г. по декабрь 2023 г.
Диагностический тест: Компьютерная томография
Компьютерная томография, проводимая в соответствии с клинической практикой для оценки поражения брыжейки.
Перспективная когорта
Пациенты с серозным раком яичников высокой степени тяжести с мезентериальной инфильтрацией, подтвержденной диагностической лапароскопией
Диагностический тест: Компьютерная томография
Компьютерная томография, проводимая в соответствии с клинической практикой для оценки поражения брыжейки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная оценка на основе КТ с помощью искусственного интеллекта
Временное ограничение: 1 год
Предоперационный искусственный интеллект помог на основе КТ прогнозировать пациентов с неоптимальным уменьшением объема во время операции из-за диффузного заболевания брыжейки или ретракции брыжейки.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рентгенолога Оценка КТ
Временное ограничение: 1 год
Идентификация мезентериальной инфильтрации на компьютерных изображениях с использованием искусственного интеллекта с эффективностью, сравнимой с оценкой человека/рентгенолога.
1 год
Прогнозирование резистентности к платине
Временное ограничение: 1 год
Прогнозирование пациентов, у которых разовьется резистентность к платине, на основе ИИ
1 год
Прогнозирование выживаемости без прогрессирования (PFS) и общей выживаемости (OS)
Временное ограничение: 2 года
Прогнозирование выживаемости без прогрессирования (PFS) и общей выживаемости (OS) с помощью искусственного интеллекта
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Соавторы

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Danube University Krems
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6363

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться