Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesenteriális infiltráció petefészekrákban (MIO)

2024. március 19. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

A magas fokozatú petefészekkarcinómában (HGSOC) szenvedő betegek mesenteriumának CT-vel kimutatott tumorinfiltrációs mintái, szerepük a kezelés tervezésében és az eredmények előrejelzésében, valamint a gépi tanulás alkalmazása az azonosításukra.

Annak értékelésére, hogy a HGSOC-ban szenvedő betegek diagnosztizálása során a CT-jellemzők felhasználhatók-e olyan mesterséges intelligencia modell felépítésére, amely képes felismerni a mesenteria patológiás érintettségét, felmérni az optimális debulking műtét lehetséges akadályait, és előre jelezni a platina alapú kemoterápiás szerekkel szembeni rezisztencia kialakulását. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

510

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megerősített HGSOC-ban szenvedő nők, akiknél mesenterialis betegség, beleértve a mesenterialis visszahúzódást vagy diffúz mesenterialis karcinomatózist, a diagnosztikus laparoszkópia során (vagy a kontroll kohorszban mesenterialis betegség nélkül)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megerősített HGSOC-ban szenvedő nők mesenterialis érintettséggel
  2. Életkor > 18 év
  3. FIGO SZAKASZ IIIB-IV
  4. Elsődleges diagnózis
  5. Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Nem savós, magas fokú epiteliális petefészekrák (sóros alacsony fokú, mucinosus, tiszta sejtes karcinóma, endometrioid vagy nem epiteliális petefészekrák)
  2. A betegség korai stádiuma (I és II szakasz)
  3. CT-vizsgálat nem elérhető
  4. Nem elsődleges diagnózis vagy neoadjuváns kemoterápiának alávetett beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Retrospektív kohorsz
Diagnosztikus laparoszkópiával megerősített mesenterialis infiltrációval rendelkező, magas fokozatú seruous petefészekrákban szenvedő betegek 2021 januárja és 2023 decembere között
Diagnosztikai vizsgálat: Komputertomográfia
Számítógépes tomográfia a klinikai gyakorlat szerint a mesenterialis érintettség felmérésére
Leendő kohorsz
Diagnosztikus laparoszkópiával igazolt mesenterialis infiltrációval rendelkező, magas fokozatú seruous petefészekrákban szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Komputertomográfia
Számítógépes tomográfia a klinikai gyakorlat szerint a mesenterialis érintettség felmérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív mesterséges intelligencia által támogatott CT-alapú értékelés
Időkeret: 1 év
A preoperatív mesterséges intelligencia segítette a CT-alapú előrejelzést azon betegek esetében, akiknél a műtét során a diffúz mesenterialis betegség vagy a mesenterialis visszahúzódás miatt szuboptimális kiürülés tapasztalható.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CT radiológusi értékelésének értékelése
Időkeret: 1 év
Mesenteriális infiltráció azonosítása CT-képekből mesterséges intelligencia segítségével, a humán/radiológus értékeléshez hasonló teljesítménnyel.
1 év
A platina ellenállás előrejelzése
Időkeret: 1 év
AI által támogatott CT-alapú előrejelzés azon betegekről, akiknél platinarezisztencia alakul ki
1 év
A progressziómentes túlélés (PFS) és az általános túlélés (OS) előrejelzése
Időkeret: 2 év
Progressziómentes túlélés (PFS) és teljes túlélés (OS) előrejelzése mesterséges intelligenciával
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Együttműködők

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Danube University Krems
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6363

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a Komputertomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel