卵巢癌肠系膜浸润 (MIO)
2025年3月11日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
CT 检测高级别卵巢癌 (HGSOC) 患者肠系膜的肿瘤浸润模式、它们在治疗计划和结果预测中的作用以及如何应用机器学习来识别它们。
评估 HGSOC 患者诊断时的 CT 特征是否可用于构建人工智能模型，该模型能够识别肠系膜的病理受累情况、评估最佳减瘤手术的潜在障碍并预测对铂类化疗药物的耐药性的发展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
510
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camilla Panico, Dr
- 电话号码：+390630155701
- 邮箱：camilla.panico@policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Advanced Radiology Center
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接触：
- Camilla Panico, MD
- 电话号码：+390630158637
- 邮箱：camilla.panico@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊 HGSOC 的女性在诊断性腹腔镜检查期间表现出肠系膜疾病，包括肠系膜回缩或弥漫性肠系膜癌病（或对照组没有肠系膜疾病）
描述
纳入标准：
- 确诊 HGSOC 肠系膜受累的女性
- 年龄 > 18 岁
- 菲戈阶段 IIIB-IV
- 初步诊断
- 签署知情同意书
排除标准：
- 非浆液性高级别上皮性卵巢癌（浆液性低级别、粘液性、透明细胞癌、子宫内膜样癌或非上皮性卵巢癌）
- 疾病早期（I 期和 II 期）
- CT 扫描不可用
- 非初步诊断或接受新辅助化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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回顾性队列
2021年1月至2023年12月期间经诊断性腹腔镜检查证实患有高级别浆液性卵巢癌并伴有肠系膜浸润的患者
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根据临床实践进行计算机断层扫描以评估肠系膜受累情况
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未来队列
经诊断性腹腔镜检查证实患有肠系膜浸润的高级别浆液性卵巢癌患者
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根据临床实践进行计算机断层扫描以评估肠系膜受累情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前人工智能辅助CT评估
大体时间：1年
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术前人工智能辅助基于 CT 的预测，对因弥漫性肠系膜疾病或肠系膜回缩而导致术中减瘤效果不佳的患者进行预测。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射科医生的评估 CT 评估
大体时间：1年
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使用人工智能从 CT 图像中识别肠系膜浸润，其性能与人类/放射科医生的评估相当。
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1年
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铂电阻预测
大体时间：1年
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基于人工智能辅助 CT 的患者对铂类耐药的预测
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1年
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无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 的预测
大体时间：2年
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利用人工智能预测无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Camilla Panico, Dr、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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