Infiltración mesentérica en el cáncer de ovario (MIO)
11 de marzo de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La TC detectó patrones de infiltración tumoral del mesenterio en pacientes con carcinoma de ovario de alto grado (HGSOC), su papel en la planificación del tratamiento y la predicción de resultados y cómo se puede aplicar el aprendizaje automático para identificarlos.
Evaluar si las características de la TC en el momento del diagnóstico en pacientes con HGSOC se pueden utilizar para construir un modelo de Inteligencia Artificial capaz de discernir la afectación patológica del mesenterio, evaluar los posibles impedimentos para una cirugía citorreductora óptima y predecir el desarrollo de resistencia a los agentes quimioterapéuticos a base de platino. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
510
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Camilla Panico, Dr
- Número de teléfono: +390630155701
- Correo electrónico: camilla.panico@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Advanced Radiology Center
-
Contacto:
- Camilla Panico, MD
- Número de teléfono: +390630158637
- Correo electrónico: camilla.panico@policlinicogemelli.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con HGSOC confirmado que presentaron enfermedad mesentérica, incluida retracción mesentérica o carcinomatosis mesentérica difusa, durante la laparoscopia diagnóstica (o sin enfermedad mesentérica para la cohorte de control)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con HGSOC confirmado con afectación mesentérica
- Edad > 18 años
- FIGO ETAPA IIIB-IV
- Diagnóstico primario
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cáncer de ovario epitelial no seroso de alto grado (carcinoma seroso de bajo grado, mucinoso, de células claras, endometrioide o cáncer de ovario no epitelial)
- Enfermedad en etapa temprana (etapas I y II)
- Tomografía computarizada no disponible
- Diagnóstico no primario o paciente sometido a quimioterapia neoadyuvante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte retrospectiva
Pacientes afectadas por Cáncer Seruoso de Ovario de Alto Grado con infiltración mesentérica confirmada por laparoscopia diagnóstica, de enero de 2021 a diciembre de 2023
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Tomografía Computarizada realizada según Práctica Clínica para evaluar afectación mesentérica
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Cohorte prospectiva
Pacientes afectadas por Cáncer de Ovario Seruoso de Alto Grado con infiltración mesentérica confirmada por laparoscopia diagnóstica
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Tomografía Computarizada realizada según Práctica Clínica para evaluar afectación mesentérica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación preoperatoria basada en TC asistida por inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Predicción preoperatoria basada en TC asistida por inteligencia artificial de pacientes con citorreducción subóptima en la cirugía debido a enfermedad mesentérica difusa o retracción mesentérica.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la valoración radióloga de la TC.
Periodo de tiempo: 1 año
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Identificación de infiltración mesentérica a partir de imágenes de TC utilizando Inteligencia Artificial con un rendimiento comparable al de la evaluación humana/radióloga.
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1 año
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Predicción de la resistencia al platino
Periodo de tiempo: 1 año
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Predicción basada en TC asistida por IA de pacientes que desarrollarán resistencia al platino
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1 año
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Predicción de la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Predicción de supervivencia libre de progresión (PFS) y supervivencia general (OS) con inteligencia artificial
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- 6363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .