- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06331130
Suoliliepeen infiltraatio munasarjasyövässä (MIO)
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
TT:llä havaitut suoliliepeen kasvaimen infiltraatiomallit korkea-asteista munasarjasyöpäpotilaita (HGSOC) sairastavilla potilailla, heidän roolinsa hoidon suunnittelussa ja tulosten ennustamisessa ja kuinka koneoppimista voidaan soveltaa niiden tunnistamiseen.
Sen arvioimiseksi, voidaanko HGSOC-potilaiden diagnoosin yhteydessä havaittuja CT-ominaisuuksia käyttää tekoälymallin rakentamiseen, joka pystyy havaitsemaan suoliliepeen patologisen osallisuuden, arvioimaan mahdollisia esteitä optimaalisen debulking-leikkaukselle ja ennustamaan resistenssin kehittymistä platinapohjaisille kemoterapeuttisille aineille. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
510
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camilla Panico, Dr
- Puhelinnumero: +390630155701
- Sähköposti: camilla.panico@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Advanced Radiology Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Panico, MD
- Puhelinnumero: +390630158637
- Sähköposti: camilla.panico@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on vahvistettu HGSOC ja joilla oli suoliliepeen retraktio tai diffuusi suoliliepeen karsinomatoosi diagnostisen laparoskopian aikana (tai ilman suoliliepeen sairautta kontrollikohortissa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vahvistettu HGSOC ja suoliliepeen osallisuus
- Ikä > 18 vuotta
- FIGO VAIHE IIIB-IV
- Ensisijainen diagnoosi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-seroosi korkealaatuinen epiteelisyöpä (seroinen matala-asteinen, limakalvoinen, kirkassoluinen syöpä, endometrioidi tai ei-epiteelinen munasarjasyöpä)
- Varhaisvaiheen sairaus (I ja II vaihe)
- CT-skannaus ei ole käytettävissä
- Ei-primaaridiagnoosi tai potilas, jolle on annettu neoadjuvanttikemoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Potilaat, joilla on korkea-asteinen vakava munasarjasyöpä, johon on diagnostisella laparoskopialla vahvistettu suoliliepeen infiltraatio, tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
|
Kliinisen käytännön mukaisesti suoritettu tietokonetomografia suoliliepeen osallisuuden arvioimiseksi
|
|
Tuleva kohortti
Potilaat, joilla on korkea-asteinen vakava munasarjasyöpä, jonka suoliliepeen infiltraatio on vahvistettu diagnostisella laparoskopialla
|
Kliinisen käytännön mukaisesti suoritettu tietokonetomografia suoliliepeen osallisuuden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperative Artificial Intelligence -avusteinen CT-pohjainen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Preoperative Artificial Intelligence auttoi CT-pohjaista ennustetta potilaista, joilla oli suboptimaalinen debulkaatio leikkauksessa diffuusin suoliliepeen sairauden tai suoliliepeen vetäytymisen vuoksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT:n radiologin arvioinnin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suoliliepeen infiltraation tunnistaminen CT-kuvista käyttämällä tekoälyä ihmisen/radiologin arvioon verrattuna.
|
1 vuosi
|
|
Platinumresistenssin ennustaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tekoälyavusteinen CT-pohjainen ennuste potilaista, joille kehittyy platinaresistenssi
|
1 vuosi
|
|
Progression Free Survival (PFS) ja Overall Survival (OS) ennustaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Progression Free Survival (PFS) ja Overall Survival (OS) ennustaminen tekoälyllä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .