Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliliepeen infiltraatio munasarjasyövässä (MIO)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

TT:llä havaitut suoliliepeen kasvaimen infiltraatiomallit korkea-asteista munasarjasyöpäpotilaita (HGSOC) sairastavilla potilailla, heidän roolinsa hoidon suunnittelussa ja tulosten ennustamisessa ja kuinka koneoppimista voidaan soveltaa niiden tunnistamiseen.

Sen arvioimiseksi, voidaanko HGSOC-potilaiden diagnoosin yhteydessä havaittuja CT-ominaisuuksia käyttää tekoälymallin rakentamiseen, joka pystyy havaitsemaan suoliliepeen patologisen osallisuuden, arvioimaan mahdollisia esteitä optimaalisen debulking-leikkaukselle ja ennustamaan resistenssin kehittymistä platinapohjaisille kemoterapeuttisille aineille. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

510

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on vahvistettu HGSOC ja joilla oli suoliliepeen retraktio tai diffuusi suoliliepeen karsinomatoosi diagnostisen laparoskopian aikana (tai ilman suoliliepeen sairautta kontrollikohortissa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on vahvistettu HGSOC ja suoliliepeen osallisuus
  2. Ikä > 18 vuotta
  3. FIGO VAIHE IIIB-IV
  4. Ensisijainen diagnoosi
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-seroosi korkealaatuinen epiteelisyöpä (seroinen matala-asteinen, limakalvoinen, kirkassoluinen syöpä, endometrioidi tai ei-epiteelinen munasarjasyöpä)
  2. Varhaisvaiheen sairaus (I ja II vaihe)
  3. CT-skannaus ei ole käytettävissä
  4. Ei-primaaridiagnoosi tai potilas, jolle on annettu neoadjuvanttikemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen kohortti
Potilaat, joilla on korkea-asteinen vakava munasarjasyöpä, johon on diagnostisella laparoskopialla vahvistettu suoliliepeen infiltraatio, tammikuusta 2021 joulukuuhun 2023
Kliinisen käytännön mukaisesti suoritettu tietokonetomografia suoliliepeen osallisuuden arvioimiseksi
Tuleva kohortti
Potilaat, joilla on korkea-asteinen vakava munasarjasyöpä, jonka suoliliepeen infiltraatio on vahvistettu diagnostisella laparoskopialla
Kliinisen käytännön mukaisesti suoritettu tietokonetomografia suoliliepeen osallisuuden arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperative Artificial Intelligence -avusteinen CT-pohjainen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Preoperative Artificial Intelligence auttoi CT-pohjaista ennustetta potilaista, joilla oli suboptimaalinen debulkaatio leikkauksessa diffuusin suoliliepeen sairauden tai suoliliepeen vetäytymisen vuoksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT:n radiologin arvioinnin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suoliliepeen infiltraation tunnistaminen CT-kuvista käyttämällä tekoälyä ihmisen/radiologin arvioon verrattuna.
1 vuosi
Platinumresistenssin ennustaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tekoälyavusteinen CT-pohjainen ennuste potilaista, joille kehittyy platinaresistenssi
1 vuosi
Progression Free Survival (PFS) ja Overall Survival (OS) ennustaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Progression Free Survival (PFS) ja Overall Survival (OS) ennustaminen tekoälyllä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

3
Tilaa