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Infiltração mesentérica no câncer de ovário (MIO)

11 de março de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Padrões de infiltração tumoral detectados por TC do mesentério em pacientes com carcinoma de ovário de alto grau (HGSOC), seu papel no planejamento do tratamento e previsão de resultados e como o aprendizado de máquina pode ser aplicado para identificá-los.

Avaliar se as características da TC no momento do diagnóstico em pacientes com HGSOC podem ser usadas para construir um modelo de Inteligência Artificial capaz de discernir o envolvimento patológico do mesentério, avaliando os potenciais impedimentos para uma cirurgia de citorredução ideal e prevendo o desenvolvimento de resistência a agentes quimioterápicos à base de platina .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

510

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com HGSOC confirmado que apresentaram doença mesentérica, incluindo retração mesentérica ou carcinomatose mesentérica difusa, durante laparoscopia diagnóstica (ou sem doença mesentérica para a coorte de controle)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com HGSOC confirmado com envolvimento mesentérico
  2. Idade > 18 anos
  3. FIGO ESTÁGIO IIIB-IV
  4. Diagnóstico primário
  5. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Câncer de ovário epitelial não seroso de alto grau (carcinoma seroso de baixo grau, mucinoso, de células claras, câncer de ovário endometrioide ou não epitelial)
  2. Doença em estágio inicial (estágio I e II)
  3. Tomografia computadorizada não disponível
  4. Diagnóstico não primário ou paciente submetido à quimioterapia neoadjuvante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte retrospectiva
Pacientes acometidas por Câncer Seroso de Ovário de Alto Grau com infiltração mesentérica confirmada por laparoscopia diagnóstica, de janeiro de 2021 a dezembro de 2023
Teste de diagnostico: Tomografia Computadorizada
Tomografia computadorizada feita de acordo com a prática clínica para avaliar o envolvimento mesentérico
Coorte prospectiva
Pacientes afetadas por câncer de ovário seroso de alto grau com infiltração mesentérica confirmada por laparoscopia diagnóstica
Teste de diagnostico: Tomografia Computadorizada
Tomografia computadorizada feita de acordo com a prática clínica para avaliar o envolvimento mesentérico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação pré-operatória baseada em TC assistida por Inteligência Artificial
Prazo: 1 ano
A inteligência artificial pré-operatória auxiliou na previsão baseada em TC de pacientes com citorredução subótima na cirurgia devido a doença mesentérica difusa ou retração mesentérica.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Radiologista Avaliação da TC
Prazo: 1 ano
Identificação de infiltração mesentérica a partir de imagens de tomografia computadorizada usando Inteligência Artificial com desempenho comparável à avaliação humana/radiologista.
1 ano
Previsão de resistência à platina
Prazo: 1 ano
Previsão baseada em TC assistida por IA de pacientes que desenvolverão resistência à platina
1 ano
Predição de Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) e Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: 2 anos
Predição de Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) e Sobrevivência Geral (OS) com Inteligência Artificial
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Colaboradores

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Danube University Krems
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6363

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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