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Infiltration mésentérique dans le cancer de l'ovaire (MIO)

11 mars 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

La tomodensitométrie a détecté des modèles d'infiltration tumorale du mésentère chez les patientes atteintes d'un carcinome ovarien de haut grade (HGSOC), leur rôle dans la planification du traitement et la prévision des résultats et comment l'apprentissage automatique peut être appliqué pour les identifier.

Évaluer si les caractéristiques de la tomodensitométrie au moment du diagnostic chez les patients atteints de HGSOC peuvent être utilisées pour construire un modèle d'intelligence artificielle capable de discerner l'implication pathologique du mésentère, d'évaluer les obstacles potentiels à une chirurgie de réduction optimale et de prédire le développement d'une résistance aux agents chimiothérapeutiques à base de platine. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

510

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec HGSOC confirmé qui présentaient une maladie mésentérique, y compris une rétraction mésentérique ou une carcinose mésentérique diffuse, au cours d'une laparoscopie diagnostique (ou sans maladie mésentérique pour la cohorte témoin)

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes avec HGSOC confirmé avec atteinte mésentérique
  2. Âge > 18 ans
  3. STADE FIGO IIIB-IV
  4. Diagnostic primaire
  5. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Cancer épithélial de l'ovaire non séreux de haut grade (carcinome séreux de bas grade, mucineux, à cellules claires, cancer endométrioïde ou cancer de l'ovaire non épithélial)
  2. Maladie à un stade précoce (stade I et II)
  3. CT scan non disponible
  4. Diagnostic non primaire ou patient soumis à une chimiothérapie néoadjuvante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rétrospective
Patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire de haut grade avec infiltration mésentérique confirmé par laparoscopie diagnostique, de janvier 2021 à décembre 2023
Test diagnostique: Tomodensitométrie
Tomodensitométrie réalisée selon la pratique clinique pour évaluer l'atteinte mésentérique
Cohorte potentielle
Patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire de haut grade avec infiltration mésentérique confirmée par laparoscopie diagnostique
Test diagnostique: Tomodensitométrie
Tomodensitométrie réalisée selon la pratique clinique pour évaluer l'atteinte mésentérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation préopératoire basée sur la tomodensitométrie assistée par intelligence artificielle
Délai: 1 an
Prédiction basée sur la tomodensitométrie assistée par l'intelligence artificielle préopératoire des patients présentant une réduction sous-optimale lors de la chirurgie en raison d'une maladie mésentérique diffuse ou d'une rétraction mésentérique.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du scanner par le radiologue
Délai: 1 an
Identification de l'infiltration mésentérique à partir d'images CT à l'aide de l'intelligence artificielle avec des performances comparables à celles d'une évaluation humaine/radiologue.
1 an
Prédiction de la résistance du platine
Délai: 1 an
Prédiction basée sur la tomodensitométrie assistée par l'IA des patients qui développeront une résistance au platine
1 an
Prédiction de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS)
Délai: 2 ans
Prédiction de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS) avec l'intelligence artificielle
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Collaborateurs

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Danube University Krems
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6363

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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