Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesenterisk infiltration i ovariecancer (MIO)

19. marts 2024 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

CT-detekterede tumorinfiltrationsmønstre i mesenteriet hos patienter med høj grad af ovariekarcinom (HGSOC), deres rolle i planlægning af behandling og resultatforudsigelse og hvordan maskinlæring kan anvendes til at identificere dem.

For at evaluere, om CT-egenskaber ved diagnose hos patienter med HGSOC kan bruges til at bygge en kunstig intelligens-model, der er i stand til at skelne den patologiske involvering af mesenteriet, vurdere de potentielle hindringer for en optimal debulking-kirurgi og forudsige udviklingen af ​​resistens over for platinbaserede kemoterapeutiske midler .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

510

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med bekræftet HGSOC, som udviste mesenterisk sygdom, herunder mesenterisk tilbagetrækning eller diffus mesenterisk karcinomatose, under diagnostisk laparoskopi (eller uden mesenterisk sygdom for kontrolkohorten)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med bekræftet HGSOC med mesenterisk involvering
  2. Alder > 18 år
  3. FIGO STAGE IIIB-IV
  4. Primær diagnose
  5. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-serøs højgradig epitelial ovariecancer (serøs lavgradig, mucinøst, clear cell carcinom, endometrioid eller ikke-epitelial ovariecancer)
  2. Sygdom i tidligt stadium (stadium I og II)
  3. CT-scanning ikke tilgængelig
  4. Ikke-primær diagnose eller patient udsat for neoadjuverende kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohorte
Patienter ramt af højgradig seruøs ovariecancer med mesenterisk infiltration bekræftet ved diagnostisk laparoskopi, fra januar 2021 til december 2023
Diagnostisk test: Computertomografi
Computertomografi udført i henhold til klinisk praksis for at vurdere mesenterisk involvering
Fremadrettet kohorte
Patienter ramt af højgradig seruøs ovariecancer med mesenterisk infiltration bekræftet ved diagnostisk laparoskopi
Diagnostisk test: Computertomografi
Computertomografi udført i henhold til klinisk praksis for at vurdere mesenterisk involvering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ kunstig intelligens assisteret CT-baseret evaluering
Tidsramme: 1 år
Præoperativ kunstig intelligens assisteret CT-baseret forudsigelse af patienter med suboptimal debulking ved operation på grund af diffus mesenterisk sygdom eller mesenterisk retraktion.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af radiologens vurdering af CT
Tidsramme: 1 år
Identifikation af mesenterisk infiltration fra CT-billeder ved hjælp af kunstig intelligens ved en sammenlignelig præstation med vurdering af mennesker/radiologer.
1 år
Forudsigelse af platinmodstand
Tidsramme: 1 år
AI-assisteret CT-baseret forudsigelse af patienter, der vil udvikle platinresistens
1 år
Forudsigelse af progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
Forudsigelse af progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) med kunstig intelligens
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbejdspartnere

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Danube University Krems
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i æggestokkene

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner