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Infiltrazione mesenterica nel cancro ovarico (MIO)

11 marzo 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

La TC ha rilevato i modelli di infiltrazione tumorale del mesentere nei pazienti con carcinoma ovarico di alto grado (HGSOC), il loro ruolo nella pianificazione del trattamento e nella previsione dei risultati e come l'apprendimento automatico può essere applicato per identificarli.

Valutare se le caratteristiche della TC alla diagnosi nei pazienti con HGSOC possano essere utilizzate per costruire un modello di Intelligenza Artificiale in grado di discernere il coinvolgimento patologico del mesentere, valutare i potenziali impedimenti per un intervento chirurgico di debulking ottimale e prevedere lo sviluppo di resistenza agli agenti chemioterapici a base di platino .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

510

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con HGSOC confermato che presentavano malattia mesenterica, inclusa retrazione mesenterica o carcinomatosi mesenterica diffusa, durante la laparoscopia diagnostica (o senza malattia mesenterica per la coorte di controllo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con HGSOC confermato con coinvolgimento mesenterico
  2. Età > 18 anni
  3. FIGO FASE IIIB-IV
  4. Diagnosi primaria
  5. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Carcinoma ovarico epiteliale di alto grado non sieroso (carcinoma sieroso di basso grado, mucinoso, a cellule chiare, cancro ovarico endometrioide o non epiteliale)
  2. Malattia in stadio iniziale (I e II stadio)
  3. TAC non disponibile
  4. Diagnosi non primaria o paziente sottoposto a chemioterapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo retrospettivo
Pazienti affette da carcinoma ovarico sieroso di alto grado con infiltrazione mesenterica confermata mediante laparoscopia diagnostica, da gennaio 2021 a dicembre 2023
Test diagnostico: Tomografia computerizzata
Tomografia computerizzata eseguita secondo la pratica clinica per valutare il coinvolgimento mesenterico
Coorte potenziale
Pazienti affette da tumore ovarico sieroso di alto grado con infiltrazione mesenterica confermata mediante laparoscopia diagnostica
Test diagnostico: Tomografia computerizzata
Tomografia computerizzata eseguita secondo la pratica clinica per valutare il coinvolgimento mesenterico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione preoperatoria basata sull'intelligenza artificiale assistita da TC
Lasso di tempo: 1 anno
L'intelligenza artificiale preoperatoria ha assistito la previsione basata sulla TC dei pazienti con debulking non ottimale durante l'intervento chirurgico a causa di malattia mesenterica diffusa o retrazione mesenterica.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Radiologo Valutazione della TC
Lasso di tempo: 1 anno
Identificazione dell'infiltrazione mesenterica da immagini TC utilizzando l'intelligenza artificiale con prestazioni comparabili con la valutazione umana/radiologica.
1 anno
Previsione della resistenza al platino
Lasso di tempo: 1 anno
Previsione basata su TC assistita dall'intelligenza artificiale dei pazienti che svilupperanno resistenza al platino
1 anno
Previsione della sopravvivenza libera da progressione (PFS) e della sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 2 anni
Previsione della sopravvivenza libera da progressione (PFS) e della sopravvivenza globale (OS) con l'intelligenza artificiale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Collaboratori

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Danube University Krems
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla Panico, Dr, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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