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OSA の上気道虚脱性と筋反応性の日内評価 (Muscle-OSA)

2025年4月29日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の上気道の虚脱性と筋反応性の日内評価

閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)患者の病態生理学的特性の枠組みにおいて、覚醒時の上気道(UA)の虚脱性と筋肉の反応性を測定するための簡略化された方法が提案されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Milano、イタリア、20145
        • 募集
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当施設で睡眠障害の評価を行った患者は、在宅ポリグラフィー検査で少なくとも1つのEEGチャンネル(PSG)があり、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(無呼吸低呼吸指数>14)を報告している。

説明

包含基準:

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA)
  • 少なくとも 1 つの EEG チャネル (PSG) による在宅ポリグラフィーにより、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸 (無呼吸低呼吸指数 > 14) が報告される。

除外基準:

  • PSG前の2週間にOSA治療を継続中
  • 登録前3ヶ月以内に不安定な心肺疾患がある
  • O2治療中の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
閉塞性睡眠時無呼吸
睡眠障害について評価された患者は、少なくとも 1 つの EEG チャネル (PSG) で中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸 (無呼吸低呼吸指数 > 14) を報告する在宅ポリグラフィーを呈しています。

上気道の虚脱性、上気道の筋肉の反応性、およびループゲインは、1 回の研究訪問中に評価されます。

睡眠ポリグラフィー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上気道の虚脱性
時間枠:診断テスト中
覚醒時の評価
診断テスト中
上気道の筋肉の反応性
時間枠:診断テスト中
覚醒時の評価
診断テスト中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月25日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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