Évaluation diurne de l'effondrement des voies respiratoires supérieures et de la réactivité musculaire de l'AOS (Muscle-OSA)
29 avril 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Évaluation diurne de l'effondrement des voies respiratoires supérieures et de la réactivité musculaire de l'apnée obstructive du sommeil (AOS)
Dans le cadre des traits physiopathologiques chez les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS), une méthode simplifiée est proposée pour mesurer l'effondrement des voies respiratoires supérieures (UA) et la réactivité musculaire pendant l'éveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisa Perger, MD
- Numéro de téléphone: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20145
- Recrutement
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
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Contact:
- Elisa Perger, MD
- Numéro de téléphone: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients évalués pour troubles du sommeil dans notre établissement, qui présentent une polygraphie à domicile avec au moins un canal EEG (PSG) rapportant une apnée obstructive du sommeil modérée à sévère (indice d'apnée-hypopnée > 14).
La description
Critère d'intégration:
- Apnée obstructive du sommeil (AOS)
- Polygraphie à domicile avec au moins un canal EEG (PSG) signalant une apnée obstructive du sommeil modérée à sévère (indice d'apnée-hypopnée > 14).
Critère d'exclusion:
- Traitement de l'AOS en cours pendant deux semaines avant le PSG
- Maladie cardio-respiratoire instable dans les 3 mois précédant l'inscription
- Sujets en traitement O2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Apnée obstructive du sommeil
Patients évalués pour des troubles du sommeil, qui présentent une polygraphie à domicile avec au moins un canal EEG (PSG) rapportant une apnée obstructive du sommeil modérée à sévère (indice d'apnée-hypopnée > 14).
|
L'effondrement des voies respiratoires supérieures, la réactivité musculaire des voies respiratoires supérieures et le gain de boucle seront évalués au cours d'une seule visite d'étude. Polysomnographie |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collapsibilité des voies respiratoires supérieures
Délai: Pendant le test de diagnostic
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Évaluation pendant l'éveil
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Pendant le test de diagnostic
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Réactivité musculaire des voies respiratoires supérieures
Délai: Pendant le test de diagnostic
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Évaluation pendant l'éveil
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Pendant le test de diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09C333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .