Evaluación diurna de la colapsabilidad de las vías respiratorias superiores y la capacidad de respuesta muscular de la AOS (Muscle-OSA)
29 de abril de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Evaluación diurna de la colapsabilidad de las vías respiratorias superiores y la capacidad de respuesta muscular de la apnea obstructiva del sueño (AOS)
En el marco del rasgo fisiopatológico en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS), se propone un método simplificado para medir la colapsabilidad de las vías respiratorias superiores (UA) y la capacidad de respuesta de los músculos durante la vigilia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa Perger, MD
- Número de teléfono: 2705 +390261911
- Correo electrónico: e.perger@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20145
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Contacto:
- Elisa Perger, MD
- Número de teléfono: 2705 +390261911
- Correo electrónico: e.perger@auxologico.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes evaluados por trastornos del sueño en nuestra Institución, que presenten una poligrafía domiciliaria con al menos un canal de EEG (PSG) reportando apnea obstructiva del sueño moderada a severa (índice de apnea-hipopnea >14)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apnea obstructiva del sueño (AOS)
- Poligrafía domiciliaria con al menos un canal de EEG (PSG) que informe de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave (índice de apnea-hipopnea >14).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de AOS en curso durante dos semanas antes de la PSG
- Enfermedad cardiorrespiratoria inestable en los 3 meses previos a la inscripción
- Sujetos en tratamiento con O2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Apnea obstructiva del sueño
Pacientes evaluados por trastornos del sueño, que presenten una poligrafía domiciliaria con al menos un canal de EEG (PSG) que reporte apnea obstructiva del sueño de moderada a grave (índice de apnea-hipopnea >14).
|
La colapsabilidad de las vías respiratorias superiores, la capacidad de respuesta de los músculos de las vías respiratorias superiores y la ganancia del bucle se evaluarán durante una única visita del estudio. Polisomnografía |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colapso de las vías respiratorias superiores
Periodo de tiempo: Durante la prueba diagnóstica
|
Evaluación durante la vigilia
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Durante la prueba diagnóstica
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Capacidad de respuesta de los músculos de las vías respiratorias superiores
Periodo de tiempo: Durante la prueba diagnóstica
|
Evaluación durante la vigilia
|
Durante la prueba diagnóstica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09C333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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