Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig evaluering af OSA øvre luftvejs sammenklappelighed og muskelrespons (Muscle-OSA)

29. april 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Daglig evaluering af obstruktiv søvnapnø (OSA) øvre luftvejs kollapsibilitet og muskelreaktionsevne

Inden for rammerne af patofysiologiske træk hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) foreslås en forenklet metode til at måle øvre luftvejs (UA) sammenklappelighed og muskelrespons under vågenhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20145
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter evalueret for søvnforstyrrelser i vores institution, som præsenterer en hjemmepolygrafi med mindst én EEG-kanal (PSG), der rapporterer moderat til svær obstruktiv søvnapnø (apnø-hypopnø-indeks >14)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Hjemmepolygrafi med mindst én EEG-kanal (PSG), der rapporterer moderat til svær obstruktiv søvnapnø (apnø-hypopnø-indeks >14).

Ekskluderingskriterier:

  • OSA-behandling igangværende i to uger før PSG
  • Ustabil hjerte- og luftvejssygdom i de 3 måneder før indskrivning
  • Emner i O2-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Obstruktiv søvnapnø
Patienter evalueret for søvnforstyrrelser, som præsenterer en hjemmepolygrafi med mindst én EEG-kanal (PSG), der rapporterer moderat til svær obstruktiv søvnapnø (apnø-hypopnø-indeks >14).
Diagnostisk test: Test af øvre luftvejs sammenklappelighed og muskelrespons.

Øvre luftvejs sammenklappelighed, øvre luftvejs muskelrespons og loop gain vil blive vurderet under et enkelt studiebesøg.

Polysomnografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre luftvejs sammenklappelighed
Tidsramme: Under den diagnostiske test
Evaluering under vågenhed
Under den diagnostiske test
Øvre luftvejs musklers reaktionsevne
Tidsramme: Under den diagnostiske test
Evaluering under vågenhed
Under den diagnostiske test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09C333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner