Az OSA felső légúti összecsukhatóságának és izomérzékenységének napi értékelése (Muscle-OSA)
2025. április 29. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) felső légúti összeomlásának és izomérzékenységének napi értékelése
Az obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek patofiziológiai jellemzőinek keretében egy egyszerűsített módszert javasolnak a felső légúti (UA) kollapsibilitás és az ébrenlét alatti izomérzékenység mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elisa Perger, MD
- Telefonszám: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20145
- Toborzás
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisa Perger, MD
- Telefonszám: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünkben alvászavarok miatt értékelt betegek, akik legalább egy EEG-csatornával (PSG) végzett otthoni poligráfiával mérsékelt vagy súlyos obstruktív alvási apnoét jeleztek (apnoe-hipopnoe index >14)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe (OSA)
- Otthoni poligráfia legalább egy EEG-csatornával (PSG), amely közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoét jelez (apnoe-hipopnoe index >14).
Kizárási kritériumok:
- Az OSA-kezelés a PSG előtt két hétig folyamatban van
- Instabil szív- és légúti betegség a beiratkozás előtti 3 hónapban
- O2 kezelés alatt álló alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Obstruktív alvási apnoe
Azok az alvászavarok miatt kiértékelt betegek, akiknél legalább egy EEG-csatorna (PSG) otthoni poligráfiája közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoét jelentett (apnoe-hipopnoe index >14).
|
A felső légúti összecsukhatóságot, a felső légúti izomzat érzékenységét és a hurokgyarapodást egyetlen vizsgálati látogatás során értékelik. Poliszomnográfia |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső légutak összecsukhatósága
Időkeret: A diagnosztikai vizsgálat során
|
Értékelés ébrenlét alatt
|
A diagnosztikai vizsgálat során
|
|
A felső légúti izmok válaszkészsége
Időkeret: A diagnosztikai vizsgálat során
|
Értékelés ébrenlét alatt
|
A diagnosztikai vizsgálat során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09C333
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .