- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06334601
OSA 상부 기도 붕괴성 및 근육 반응의 일별 평가 (Muscle-OSA)
2025년 4월 29일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 상기도 붕괴성 및 근육 반응에 대한 일일 평가
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 병태생리학적 특성의 틀에서, 깨어 있는 동안 상부 기도(UA) 붕괴성과 근육 반응성을 측정하기 위한 단순화된 방법이 제안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisa Perger, MD
- 전화번호: 2705 +390261911
- 이메일: e.perger@auxologico.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20145
- 모병
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
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연락하다:
- Elisa Perger, MD
- 전화번호: 2705 +390261911
- 이메일: e.perger@auxologico.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수 >14)을 보고하는 최소 하나의 EEG 채널(PSG)이 있는 재택 다단계 검사를 나타내는 우리 기관에서 수면 장애 평가를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
- 적어도 하나의 EEG 채널(PSG)이 있는 가정 폴리그래피에서 중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수 >14)을 보고합니다.
제외 기준:
- PSG 전 2주 동안 OSA 치료 진행 중
- 등록 전 3개월 이내의 불안정한 심폐질환
- O2 치료 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐쇄성 수면 무호흡증
중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수 >14)을 보고하는 최소 하나의 EEG 채널(PSG)이 있는 가정 다단계검사를 나타내는 수면 장애 평가를 받은 환자.
|
상기도 허탈성, 상기도 근육 반응성 및 루프 이득은 단일 연구 방문 동안 평가될 것입니다. 수면다원검사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상기도 붕괴성
기간: 진단 테스트 중
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깨어있는 동안의 평가
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진단 테스트 중
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상기도 근육 반응
기간: 진단 테스트 중
|
깨어있는 동안의 평가
|
진단 테스트 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09C333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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