OSA:n ylähengitysteiden kokoonpuristuvuuden ja lihasherkkyyden vuorokausiarviointi (Muscle-OSA)
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) vuorokausiarvio ylempien hengitysteiden romahtamisesta ja lihasherkkyydestä
Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavien potilaiden patofysiologisen ominaisuuden puitteissa ehdotetaan yksinkertaistettua menetelmää ylempien hengitysteiden (UA) kokoonpuristuvuuden ja lihasten herkkyyden mittaamiseksi valveilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisa Perger, MD
- Puhelinnumero: 2705 +390261911
- Sähköposti: e.perger@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20145
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Perger, MD
- Puhelinnumero: 2705 +390261911
- Sähköposti: e.perger@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on arvioitu laitoksessamme unihäiriöiden varalta ja jotka esittävät kotona tehty polygrafia, jossa vähintään yksi EEG-kanava (PSG) raportoi keskivaikeasta tai vaikeasta obstruktiivista uniapneaa (apnea-hypopneaindeksi >14)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivinen uniapnea (OSA)
- Kotipolygrafia, jossa vähintään yksi EEG-kanava (PSG) raportoi kohtalaisesta tai vaikeasta obstruktiivista uniapneaa (apnea-hypopneaindeksi >14).
Poissulkemiskriteerit:
- OSA-hoito käynnissä kaksi viikkoa ennen PSG:tä
- Epästabiili sydän- ja hengityselinsairaus 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- O2-hoidossa olevat kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Obstruktiivinen uniapnea
Potilaat, joilla on arvioitu unihäiriöiden varalta kotona tehty polygrafia, jossa vähintään yksi EEG-kanava (PSG) raportoi keskivaikeasta tai vaikeasta obstruktiivista uniapneaa (apnea-hypopneaindeksi >14).
|
Ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuus, ylempien hengitysteiden lihasten vaste ja silmukan vahvistuminen arvioidaan yhden tutkimuskäynnin aikana. Polysomnografia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien hengitysteiden kokoontaittuvuus
Aikaikkuna: Diagnostisen testin aikana
|
Arviointi hereillä ollessa
|
Diagnostisen testin aikana
|
|
Ylempien hengitysteiden lihasten herkkyys
Aikaikkuna: Diagnostisen testin aikana
|
Arviointi hereillä ollessa
|
Diagnostisen testin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09C333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .