Суточная оценка СОАС, спадаемости верхних дыхательных путей и мышечной реакции (Muscle-OSA)
29 апреля 2025 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Суточная оценка синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС), спадаемости верхних дыхательных путей и мышечной реакции
В рамках патофизиологических особенностей пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) предложен упрощенный метод измерения коллапсации верхних дыхательных путей (ВД) и мышечной реакции во время бодрствования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisa Perger, MD
- Номер телефона: 2705 +390261911
- Электронная почта: e.perger@auxologico.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20145
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Контакт:
- Elisa Perger, MD
- Номер телефона: 2705 +390261911
- Электронная почта: e.perger@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прошедшие обследование на наличие нарушений сна в нашем учреждении, которые прошли домашнюю полиграфию с хотя бы одним каналом ЭЭГ (ПСГ), сообщающим об обструктивном апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени (индекс апноэ-гипопноэ> 14).
Описание
Критерии включения:
- Обструктивное апноэ во сне (СОАС)
- При домашней полиграфии хотя бы по одному каналу ЭЭГ (ПСГ) было выявлено обструктивное апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени (индекс апноэ-гипопноэ > 14).
Критерий исключения:
- Лечение ОАС продолжается в течение двух недель перед ПСЖ
- Нестабильное сердечно-респираторное заболевание за 3 месяца до включения в исследование.
- Субъекты, находящиеся на лечении O2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обструктивное апноэ во сне
Пациенты, обследованные на наличие нарушений сна, у которых дома была проведена полиграфия с хотя бы одним каналом ЭЭГ (ПСГ), сообщающим об обструктивном апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени (индекс апноэ-гипопноэ > 14).
|
Коллапс верхних дыхательных путей, чувствительность мышц верхних дыхательных путей и усиление петли будут оцениваться во время одного исследовательского визита. Полисомнография |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спадение верхних дыхательных путей
Временное ограничение: Во время диагностического теста
|
Оценка во время бодрствования
|
Во время диагностического теста
|
|
Реакция мышц верхних дыхательных путей
Временное ограничение: Во время диагностического теста
|
Оценка во время бодрствования
|
Во время диагностического теста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09C333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .