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Valutazione diurna della collassabilità delle vie aeree superiori e della reattività muscolare nell'OSA (Muscle-OSA)

29 aprile 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione diurna dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA), collassabilità delle vie aeree superiori e reattività muscolare

Nel quadro delle caratteristiche fisiopatologiche dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA), viene proposto un metodo semplificato per misurare la collassabilità delle vie aeree superiori (UA) e la reattività muscolare durante la veglia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20145
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti valutati per disturbi del sonno nel nostro Istituto, che presentano una poligrafia domiciliare con almeno un canale EEG (PSG) che riporta apnea ostruttiva notturna da moderata a grave (indice di apnea-ipopnea >14)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Apnea ostruttiva del sonno (OSA)
  • Poligrafia domiciliare con almeno un canale EEG (PSG) che segnala apnea ostruttiva notturna da moderata a grave (indice apnea-ipopnea > 14).

Criteri di esclusione:

  • Trattamento dell'OSA in corso nelle due settimane precedenti il ​​PSG
  • Malattia cardio-respiratoria instabile nei 3 mesi precedenti l'arruolamento
  • Soggetti in trattamento con O2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Apnea ostruttiva del sonno
Pazienti valutati per disturbi del sonno, che presentano una poligrafia domiciliare con almeno un canale EEG (PSG) riportando apnea ostruttiva notturna da moderata a grave (indice apnea-ipopnea > 14).
Test diagnostico: Test di collassabilità delle vie aeree superiori e reattività muscolare.

La collassabilità delle vie aeree superiori, la reattività muscolare delle vie aeree superiori e il guadagno del circuito saranno valutati durante una singola visita di studio.

Polisonnografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collassabilità delle vie aeree superiori
Lasso di tempo: Durante il test diagnostico
Valutazione durante la veglia
Durante il test diagnostico
Reattività muscolare delle vie aeree superiori
Lasso di tempo: Durante il test diagnostico
Valutazione durante la veglia
Durante il test diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09C333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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