Denní hodnocení kolapsibility horních dýchacích cest OSA a svalové reakce (Muscle-OSA)
29. dubna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Denní hodnocení obstrukční spánkové apnoe (OSA) kolapsovatelnosti horních dýchacích cest a svalové reakce
V rámci patofyziologického znaku u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) je navržena zjednodušená metoda měření kolapsovatelnosti horních dýchacích cest (UA) a svalové reakce během bdělosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elisa Perger, MD
- Telefonní číslo: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20145
- Nábor
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
-
Kontakt:
- Elisa Perger, MD
- Telefonní číslo: 2705 +390261911
- E-mail: e.perger@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyšetřeni na poruchy spánku v našem ústavu, kteří provádějí domácí polygrafii s alespoň jedním EEG kanálem (PSG) vykazujícím středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe (index apnoe-hypopnoe > 14)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obstrukční spánková apnoe (OSA)
- Na domácí polygrafii s alespoň jedním EEG kanálem (PSG) uvádějícím středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe (index apnoe-hypopnoe >14).
Kritéria vyloučení:
- Léčba OSA probíhá dva týdny před PSG
- Nestabilní kardiorespirační onemocnění během 3 měsíců před zařazením
- Subjekty v léčbě O2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obstrukční spánková apnoe
Pacienti vyšetřeni na poruchy spánku, u kterých byla provedena domácí polygrafie s alespoň jedním EEG kanálem (PSG) uvádějícím středně těžkou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe (index apnoe-hypopnoe > 14).
|
Zhroucení horních cest dýchacích, citlivost svalů horních cest dýchacích a zisk smyčky budou hodnoceny během jediné studijní návštěvy. Polysomnografie |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolabaturita horních cest dýchacích
Časové okno: Během diagnostického testu
|
Hodnocení během bdělosti
|
Během diagnostického testu
|
|
Reakce svalů horních cest dýchacích
Časové okno: Během diagnostického testu
|
Hodnocení během bdělosti
|
Během diagnostického testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09C333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .